口罩医用证书

A. 可靠口罩是否有国家医用证明

可靠口罩有国家医用证明包装盒上有说明有标字

B. 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。

C. 生产1次性医用口罩需要什么资质

1.
医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB,YY等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.
劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB/2019检测报告。

3.
日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的 合格检测报告 ,如国标GB/T。 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质

D. 医用口罩进国内医院是不是都需要有医疗器械注册证

医用口罩在中国大陆境内属于二类医疗器械，必须有产品注册证才能销售。目前市场上卖的口罩多是民用防雾霾的，无需注册就能销售。向3M，美国进口的普卫欣。天猫上就能买。

E. 卖口罩需要什么资质

生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。

据了版解，医疗器权械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，

严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外，具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

F. 一次性口罩（非医用）需要什么证

合格证啊，任何产品都需要合格证。

G. 请问医用防护口罩需做什么认证

欧盟认证ce、美国FDA、主要还是看出口哪里，这两块如果有需要得即时办理，不然可能会受到更加严格的管控，如果是国内的，iso就是最最基础的认证咯

H. 医用口罩出口需要哪些证书

出口口罩每个国家要抄求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

以出口到加拿大为例：

MDEL认证的话，需要的资料是：

1、国内公司的营业行执照

2、产品本身的说明以及功效

3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证

4、需要加拿大的公司

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希望可以采纳哦~

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I. nk95口罩需要医用证书吗

针对抄粉尘（粉尘、烟、雾、微生物），防尘口罩防护等级有KN100，KN95和KN90三个等级，工作环境污染物多样，对人的危害较大的，建议选择KN100等级。不过n95也有很大的缺点，就是透气性太弱，没办法长期佩戴，否则会损害身体健康，造成供氧不足。所以是没有办法当做医用口罩长期使用的，
一般手术医生使用的都是医用外科口罩，所以不是医用口罩。
医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。
KN95口罩不是医用口罩但是可以当医用口罩的，而且效果不错的。
注意出门一定要戴只是建议注意休息及饮食，口罩一定要戴的，可以起到预防新型冠状病毒的。在家要注意开窗通风，锻炼身体提高机体免疫功能的。