Ⅰ 如何能获得互联网药品交易服务资格证
申请互联网药品交易服务资格证书的条件:
通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
(三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;
(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
(一)依法设立的药品连锁零售企业;
(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
方法/步骤
与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的网上药店系统。
将网上药店系统提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点:
a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
b)评测周期大概在2周左右完成,费用大概在4万元左右。
c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。
企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。
注意事项:
整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,比且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。
Ⅱ 目前全国有多少公司拿到了《互联网药品交易服务资格证书》A证的
截止今天9月30日,共有52家企业拿到A证,另外,国务院于9月29日晚再次通知取消医药电商A证(互联网药品交易服务企业(第三方)审批),诺耳技术在8月拿到最后国A证书。
Ⅲ 互联网药品交易服务资格证书有哪几类
医药电商的牌照分为《互联网药品交易服务资格证书》A证、B证和C证。C证指的是连锁药店内申请开设网上容药店所需的牌照;B证医药企业才能申请;持有A证的必须是医药B2B第三方平台。
截至2015年12月31日,全国累计有517家企业拥有《互联网药品交易服务资格证书》,与上年相比增加164家。从业务形式来看,386家企业拥有网上零售类B2C证书(C证),新增122家;106家企业拥有批发交易类B2B证书(B证),新增33家;全国累计有25家平台具有第三方交易服务平台交易证照(国A证),比上年增加9家。
A证是进行医药B2B第三方平台的资质,是众多企业包括互联网企业申请多年却依旧未得的牌照。
Ⅳ 怎样办理互联网药品交易服务资格证书
《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序
一、许可事项:申请《互联网药品交易服务机构资格证书》 二、许可依据:
(一)、《中华人民共和国药品管理法》; (二)、《互联网信息服务管理办法》; (三)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。 三、许可程序:
(一)申请从事互联网药品交易服务的企业,填写《从事互联网药品交易服务申请表》,向省食品药品监督管理局提出申请,并提交以下材料:
1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
2、业务发展计划及相关技术方案;
3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施; 4、营业执照复印件;
5、保障网络和交易安全的管理制度及措施;
6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历; 7、仪器设备汇总表;
Ⅳ 互联网药品交易服务资格证书,怎么申请
1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”。
2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测,如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点:
a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
b)评测周期大概在2周左右完成。
c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。
3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。
4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。
说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,比且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软
Ⅵ 如何申请互联网药品交易服务资格证书
企业申请互联网药品信息许可证需要具备一定条件的:
1、依法设立的企业事单位或其它组织;
2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;
3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;
6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。
Ⅶ 申请互联网药品交易服务资格证书,要怎么做
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
申请条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
申请材料:
(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以"中国"、"中华"、"全国"等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现"电子商务"、"药品招商"、"药品招标"等内容;
(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
Ⅷ 互联网药品交易服务资格证书查询
《互联网抄药品交易服务资格证书》袭可以在国家食品药品监督管理总局网站查询到 。
网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
比如,
Ⅸ 互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理
《互联网药品交易服务的资格证书》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备内案制,分为“医疗器网络经营备容案”和“药品网络经营备案”。
目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。
不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》。 该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询。
Ⅹ 《互联网药品交易服务资格证书》怎么查询
《互联网药品交易服务资格证书》可以在国家食品药品监督管理总局网站查询到 。
网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
比如,