① 拿到新药证书之后就可以申请批准文号了吗
《品注册批件》是国家品监督管理局批准某品生产生产该品种，发给专“批准文号”的法定属文件，通俗点说，就是这个品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种品，如果政策许可，可能会有多家厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家厂生产，因此各厂都会有该品的《品注册批件》只是“批准文号”不一样。《新证书》是国家监局通过对新注册申报资料全面审查，符合规定的发给新申请人（指提出品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有品批准证明文件的。）的法定权属文件，同时还发给该新的《品注册批件》。持有《新证书》并能生产该品的，在《品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。《新证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
② 如何申请药准字号
申请药准字号就是申请药品的生产批文，请问你的药品有新药证书没，如果没有，请查“药品注册管理办法”，先搞清楚你要申请的东西是不是新药，属几类新药，不同类新药需提供的资料不同。
如果有新药证书的，那就看生产厂是否符合要求，由生产厂做试生产，提供相应的资料到药监局申报。
③ 请问什么是新药证书,它具有什么作用
获得了药品批准文号，意味着该药品获准在中国境内生产；进口药品专注册证或医药产品注册证，是属允许该药品进口到中国境内销售和使用。
新药证书是对申请注册并通过审批的新药颁发的批准证明文件，获得该证书后该药品可以转让给药品生产企业，以申请药品批准文号进行生产。
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④ 国药证字和国药准字是什么意思
国药证字是新药证书来的批准号；国药准自字是药品的批准文号。
药品按照《药品注册管理办法》审批的药品，其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式。
药品批准文号的统一格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
新药证书号的统一格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
⑤ 药品批准文号ZC代表什么
药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，
⑥ 如何查询药品的原研单位和新药证书持有单位
你所指的原研应该是国内原研单位。国外原研一般都能查到。中国一般原研都是研究所。让后获得临床批件或新药证书后转让给药厂。
可以简单查询这个药是哪些家申报过？再查询有哪些家生产。这些数据是可以查询到的。
⑦ 《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品回种，发给“批准答文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。 《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。）的法定权属文件，同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业，在《药品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。 《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。
⑧ 怎样查询并判断一个新药是否有新药证书
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⑨ 如何查询一个药品新药证书情况
一般网上很难直接查到，但国内有专业的数据库可以查到，需收费的。