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cos证书

发布时间:2021-07-20 07:36:59

Ⅰ cos什么意思

cos也可以是cosine的简写。
表示余弦函数 (邻边比斜边)

Ⅱ 留学cos号是什么certificate of sponorship

助学金证书,赞助证

Ⅲ cos认证是什么

COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖于最终用户,可以由原料药生产厂商独立地提出申请。中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交产品的COS认证文件(COS Dossier),申请COS证书,同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格遵循GMP标准,在文件审查和可能的现场考察通过之后,EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。如果作为最终用户的欧盟成员国制剂生产企业准备采用中国生产的原料时,只要在注册文件或变更文件中附上该产品的COS证书复印件即可非常容易地获得批准。

COS认证是否需要现场检查,对企业的GMP管理水平有哪些要求?

随着美国、欧盟和日本三方在药品注册程序和法规上的相互协调,欧盟在进口的原料药注册中逐步接近美国FDA的偏重现场GMP检查的办法,今后有可能对每一家提出COS认证的生产厂家进行现场的GMP检查。

自1999年开始,原料药生产企业在申请COS认证的技术文件后面必须要附加两封承诺信,一封信承诺说产品是按照GMP规范进行生产的,另一封信要承诺同意欧盟的相关审查机构进行现场检查。如果欧盟EDQM的GMP审查越来越频繁,甚至最终变成为一种必要的审查手段,生产厂家就应当对此做出充分的准备,以使自身的GMP管理状况能够适应欧盟的检查。

欧盟的GMP检查与国内的GMP认证有以下差别:首先,欧盟的GMP检查依据的ICH Q7A的指导纲要,厂家要参照此指导进行自身检查;其次,所有的质量管理文件、操作规范(SOP)和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应当具备中英文对照,能够让国外的审查官员看懂;其三,要对员工进行GMP的全员培训,了解并适应国外检查的特点。

COS认证过程对企业是有积极意义的,会使企业的GMP管理达到国际水平,而且随着美、欧、日三方协调的进一步发展,通过欧盟的GMP检查和COS认证最终有可能直接进入美国和日本市场,至少会使美国FDA的注册变得更为容易。因此,尽管目前EDQM还没有对COS认证的申请人全部进行GMP检查,但中国的原料药生产厂家在提出COS认证申请的同时为欧盟GMP检查做充分的准备是值得的。

Ⅳ 药品的GMP,COS,FDA

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,即《药品生产质量管理规范》。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖于最终用户,可以由原料药生产厂商独立地提出申请。中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交产品的COS认证文件(COS Dossier),申请COS证书,同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格遵循GMP标准,在文件审查和可能的现场考察通过之后,EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。如果作为最终用户的欧盟成员国制剂生产企业准备采用中国生产的原料时,只要在注册文件或变更文件中附上该产品的COS证书复印件即可非常容易地获得批准。

FDA是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为:Food and Drug Administration,它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。

Ⅳ CCC证书发证单位

不知道您是什么产品,不过目前能发证的有11家承担强制性产品认证工作的认证机构及其业务范围
序号 机构名称 指定的业务范围
1 中国质量认证中心
CNCA-01C-001:电线组件;
CNCA-01C-002:电线电缆;
CNCA-01C-003:家用及类似用途插头插座;
CNCA-01C-004:家用及类似用途固定式电器装置的开关;
CNCA-01C-005:工业用插头插座和耦合器;
CNCA-01C-006:家用及类似用途器具耦合器;
CNCA-01C-007:热熔断体;
CNCA-01C-008:家用及类似用途固定式电器装置电器附件外壳;
CNCA-01C-009:小型熔断器的管状熔断体;
CNCA-01C-010:低压成套开关设备;
CNCA-01C-011:开关和控制设备;
CNCA-01C-012:整机保护设备;
CNCA-01C-013:小功率电动机;
CNCA-01C-014:电动工具;
CNCA-01C-015:电焊机;
CNCA-01C-016:家用和类似用途设备;
CNCA-01C-017:音视频设备;
CNCA-01C-018:声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件;
CNCA-01C-019:卫星电视广播接收机;
CNCA-01C-020:信息技术设备;
CNCA-01C-021:金融及贸易结算电子设备;
CNCA-01C-022:照明电器;
CNCA-02C-023:汽车产品;
CNCA-02C-024:摩托车产品;
CNCA-02C-025:摩托车发动机产品;
CNCA-02C-026:汽车安全带产品;
CNCA-03C-027:轮胎产品;
CNCA-04C-028:安全玻璃产品;
CNCA-07C-031:电信终端设备;
CNCA-08C-032:心电图机;
CNCA-08C-033:血液透析装置;
CNCA-08C-034:血液净化装置的体外循环管道;
CNCA-08C-035:空心纤维透析器;
CNCA-08C-036:植入式心脏起搏器;
CNCA-08C-037:医用X射线诊断设备;
CNCA-08C-038:人工心肺机 滚压式血泵;
CNCA-08C-039:人工心肺机 滚压式搏动血泵;
CNCA-08C-040:人工心肺机 鼓泡式氧合器;
CNCA-08C-041:人工心肺机 热交换器;
CNCA-08C-042:人工心肺机 热交换水箱;
CNCA-08C-043:人工心肺机 硅橡胶泵管;
CNCA-10C-047:入侵探测器产品;
CNCA-11C-048:无线局域网产品;
CNCA-12C-049:溶剂型木器涂料;
CNCA-12C-050:瓷质砖;
CNCA-02C-055:机动车用喇叭产品;
CNCA-02C-056:机动车回复反射器产品;
CNCA-02C-057:汽车制动软管总成产品;
CNCA-02C-058:汽车外部照明及光信号装置产品;
CNCA-02C-059:汽车后视镜产品;
CNCA-02C-060:汽车内饰件产品;
CNCA-02C-061:汽车门锁及门保持件产品;
CNCA-02C-062:汽车燃油箱产品;
CNCA-02C-063:汽车座椅及座椅头枕产品;
CNCA-02C-064:摩托车外部照明及光信号装置产品;
CNCA-02C-065:摩托车后视镜产品;
CNCA-13C-068:童车类产品;
CNCA-13C-069:电玩具类产品;
CNCA-13C-070:塑料玩具类产品;
CNCA-13C-071:金属玩具类产品;
CNCA-13C-072: 弹射玩具类产品;
CNCA-13C-073:娃娃玩具类产品
2 中国安全技术防范认证中心
CNCA-10C-047:入侵探测器产品;
CNCA-10C-052:防盗报警控制器;
CNCA-10C-053:汽车防盗报警系统;
CNCA-10C-054:防盗保险柜(箱);
CNCA-02C-066:汽车行驶记录仪产品;
CNCA-02C-067:车身反光标识产品
3 中国农机产品质量认证中心
CNCA-05C-029:植物保护机械 背负式喷雾喷粉机(器);
CNCA-05C-074:拖拉机 中小功率轮式拖拉机
4 中国建筑材料检验认证中心
CNCA-04C-028:安全玻璃产品;
CNCA-12C-050:瓷质砖
5 北京中化联合质量认证有限公司
CNCA-03C-027:轮胎产品;
CNCA-06C-030:橡胶避孕套;
CNCA-12C-049:溶剂型木器涂料
6 公安部消防产品合格评定中心
CNCA-02C-023:汽车产品(消防车产品);
CNCA-09C-044:火灾报警设备;
CNCA-09C-045:消防水带;
CNCA-09C-046:喷水灭火设备
7 中汽认证中心
CNCA-02C-023:汽车产品;
CNCA-02C-024:摩托车产品;
CNCA-02C-025:摩托车发动机产品;CNCA-02C-026:汽车安全带产品;
(暂不承担进口汽车、摩托车及摩托车发动机产品认证工作)
CNCA-02C-055:机动车用喇叭产品;
CNCA-02C-056:机动车回复反射器产品;
CNCA-02C-057:汽车制动软管总成产品;
CNCA-02C-058:汽车外部照明及光信号装置产品;
CNCA-02C-059:汽车后视镜产品;CNCA-02C-060:汽车内饰件产品;
CNCA-02C-061:汽车门锁及门保持件产品;
CNCA-02C-062:汽车燃油箱产品;
CNCA-02C-063:汽车座椅及座椅头枕产品;
CNCA-02C-064:摩托车外部照明及光信号装置产品;
CNCA-02C-065:摩托车后视镜产品
8 北京国建联信认证中心有限公司
CNCA-12C-050:瓷质砖;
CNCA-12C-051:混凝土防冻剂
9 方圆标志认证集团
CNCA-12C-049:溶剂型木器涂料;
CNCA-12C-050:瓷质砖
10 北京中轻联认证中心
CNCA-13C-068:童车类产品;
CNCA-13C-069:电玩具类产品;
CNCA-13C-070:塑料玩具类产品;
CNCA-13C-071:金属玩具类产品;
CNCA-13C-072:弹射玩具类产品;
CNCA-13C-073:娃娃玩具类产品
11 中国信息安全认证中心
CNCA-11C-048:无线局域网产品
CNCA-11C-075:防火墙产品
CNCA-11C-076:网络安全隔离卡与线路选择器产品
CNCA-11C-077:安全隔离与信息交换产品
CNCA-11C-078:安全路由器产品
CNCA-11C-079:智能卡COS产品
CNCA-11C-080:数据备份与恢复产品
CNCA-11C-081:安全操作系统产品
CNCA-11C-082:安全数据库系统产品
CNCA-11C-083:反垃圾邮件产品
CNCA-11C-084:入侵检测系统产品
CNCA-11C-085:网络脆弱性扫描产品
CNCA-11C-086:安全审计产品
CNCA-11C-087:网站恢复产品

Ⅵ 什么是COS认证和EDMF注册

从网络找来的
EDMF 是欧盟药品主文件"European Drug Master File"的缩写,它是欧盟的药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的活性原料(API)的技术性支持文件,文件应包含原料药品的生产工艺、杂质和理化性质等方面的详细的技术资料和实验数据。

更多图片(1张)
COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式

Ⅶ 求助:CEP/COS证书与EDMF

二楼的回答非常正确!有GMP证书并不代表该API产品能进入该国市场,在欧洲GMP证书只是代表其GMP管理水平,不具有市场授权,因此即使有GMP证书还是要拿到CEP/COS证书,但却可以没有GMP证书,我现在的公司就没有GMP证书,但已经有多个API产品有CEP/COS!

Ⅷ cos 使用自定义域名有没有 HTTPS 支持

支持是可以的,启用CDN代理实现的,但是针对HTTPS他这个证书是指定域名签发的,所以您在HTTPS情况下确定好需要的域名办理就可以了,拿到证书后部署到COS。网页链接

Ⅸ 什么是COS

COS就是动漫迷的角色扮演
很多动漫迷不满足于看动漫、写动漫、画动漫,干脆投身于扮演动漫人物的事业中去,就是COS。
目前我国有许多COS社团,还举办过大赛。我记得去年还是近年上半年,湖南台的“谁是英雄”就请过一次COS大赛的获奖团体去表演。

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