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中药饮片证书

发布时间:2021-07-18 18:01:11

⑴ 请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗每种饮片都需要药品批准文号吗

需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。 不知回答明白你的问题没,另外说一句,不建议建设中药饮片生产企业,现在国家政策简直是不让饮片企业活,根本不好干,尤其是新建企业(乱用生产西药的标准,生产中药饮片 )。监管 乱七八糟的,各地监管不一样,正规企业很难生存的。

⑵ 请问我想开个中药饮片公司,都需要办理什么证件,先办什么证后办什么证,

药品经营许可证管理办法

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经专营许可证》:

申办属人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。

2、执业药师执业证书原件、复印件。

3、拟经营药品的范围。

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。


(2)中药饮片证书扩展阅读:

第三十二条 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法,由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第三十三条 《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

第三十四条 食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力。

第三十五条 本办法自2004年4月1日起施行。

⑶ 《中药饮片经营许可证》和《中药材经营许可证》是两个证吗

法律上没有《中药饮片经营许可证》和《中药材经营许可证》的证书,经营中药材和中药饮片都是办理《药品经营许可证》。

《药品经营许可证管理办法》第七条规定,药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、

中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

根据上述条款规定,经营中药材和中药饮片都属于药品经营许可证的范围。

(3)中药饮片证书扩展阅读:

药品经营许可证管理办法

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:

1、申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

⑷ 新中药饮片生产企业 取得药品生产许可证,未取得GMP证书期间生产的药品,在取得GMP证书后,可以销售吗

中药饮片在取得GMP证书后,
当初试生产的用来做验证的产品可以销售。
至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
看来你们急哦!

⑸ 中药饮片gmp认证

重点做好以下两方面工作:
厂房改造方面,根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点,对厂房进行彻底改造,对工艺进行合理布局,并配备相适应的各种设施。
设备改造方面,选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修,根据需要配备计量仪表,提高监控能力,避免和减少人为操作差错,并对其制订详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺要求。

⑹ 中药饮片加工企业需要什么资质有没有相关法律条款

一般而言,中药饮片加工企业需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。

一般的经营中药饮片需要以下五种:
1、营业执照 。
2、生产许可证 。
3、组织机构代码证。
4、GMP证书 。
5、税务登记证。

⑺ 中药材鉴别需要什么证书

中药鉴别师,高级中药鉴别师,各省要求好像不太一样,考试有理论和实践二部分。在生医药教育网查询一下相关内容吧

⑻ 进口中药材,中药饮片、原料药应具有哪些证书和批件

进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》(或内《医药产品注册证》)或《进容口药品批件》,应符合药品进口手续,应有口岸药品检验所的药品检验报告。进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和首次进口的《进口药品检验报告单》。

2.进口药材:《进口药材批件》。

3.《注册证》、《批件》的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号,并有中文标识。

4.复印件应有供货单位质量管理机构的原印章。

5.国务院所规定的范围内,需批批进口检验的,应按规定索要批《进口药品检验报告

6.相关的管理文件。

⑼ 中药饮片的合法资质是什么

中药合法的,有效的批准文号规范表示:国药准字Z1999xxxx。
这个文号可以在国家食品药品监督管理总局网站直接做数据查询,连接地址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=32&tableName=TABLE32&title=国产药品商品名&bcId=
特别提示,凡是在这个网站搜索不到的药品,都不是合法的产品。
孙平

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