口罩外科证书

1. 申请一个做外科口罩从申请到审批具体流程

这个做外科口罩的，申请到身体的具体流程，具体有很多个累啊！

2. 医用外科口罩和医用口罩有什么区别，最近闹的肺炎用医用口罩有用吗，还是必须要外科口罩和某k口罩

医用口罩有用，医用口罩就是一次性使用医用口罩，虽然单从防护效果来看，N95口罩防护效果最强，然后是医用外科口罩，再次是普通医用口罩。但是N95口罩也存在使用起来比较难受、购买困难、价格虚高等实际情况。需要带口罩类型要分场合：

如果是去一般露天公共场所、不与病人接触，可以选择佩戴医用外科口罩，不必过度防护，但如果会接触疑似呼吸道感染的病人，则要佩戴N95型口罩。

医用外科口罩和普通医用口罩的区别如下：

1、级别认证标准不同

医用外科口罩的最新执行标准为2011年12月31日发布、2013年6页1日实施的中华人民共和国医药行业标准《医用外科口罩技术要求》YY-0469-2011。

普通医用口罩目前执行的行业标准为《一次性使用医用口罩》YY/T0969-2013。

2、使用场合

医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩。

普通医用口罩仅用于普通医疗环境佩戴使用。

3、使用效果

医用外科口罩可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者，同时对细菌的过滤效率应不小于95%，但对颗粒的过滤效率有限，且与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。

普通医用口罩该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用，仅做日常防护使用。

(2)口罩外科证书扩展阅读

医用防护口罩（N95）

N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种，最大特点就是可以预防由患者引起的飞沫传染。

普通N95口罩有两种，带呼吸阀和不带呼吸阀的。呼吸阀被认为可能会减小对病毒的防护力度，而不带呼吸阀则透气性较差，呼吸起来比较费力，不宜长时间佩戴。大家在购买时，可根据实际情况选择。

N95并不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。在这要特别提醒的是：部分品牌口罩包装注明的“细菌过滤≧95% ”并不等于“N95防护级别”。此外，并没有所谓的3M标准口罩，3M只是一个口罩品牌，并不是所有的3M口罩都能达到N95防护级别。

在口罩上，一般你会看到三套认证标注的体系：即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证，N代表NIOSH认证，FFP代表欧洲EN149认证。被这三个认证机构中的任何一个认证过，都是能放心购买的依据。

3. nk95口罩需要医用证书吗

针对抄粉尘（粉尘、烟、雾、微生物），防尘口罩防护等级有KN100，KN95和KN90三个等级，工作环境污染物多样，对人的危害较大的，建议选择KN100等级。不过n95也有很大的缺点，就是透气性太弱，没办法长期佩戴，否则会损害身体健康，造成供氧不足。所以是没有办法当做医用口罩长期使用的，
一般手术医生使用的都是医用外科口罩，所以不是医用口罩。
医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。
KN95口罩不是医用口罩但是可以当医用口罩的，而且效果不错的。
注意出门一定要戴只是建议注意休息及饮食，口罩一定要戴的，可以起到预防新型冠状病毒的。在家要注意开窗通风，锻炼身体提高机体免疫功能的。

4. 请问医用防护口罩需做什么认证

欧盟认证ce、美国FDA、主要还是看出口哪里，这两块如果有需要得即时办理，不然可能会受到更加严格的管控，如果是国内的，iso就是最最基础的认证咯

5. 外科口罩执行标准号20180022是什么意思

这是医疗器械执行的一个标准号，它是按照上面执行的，每一项达到了这个标准，，口罩就是合格的，卫生部的执行标准文件编号

6. 口罩小作坊要办理什么证件

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件：
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩违法吗
售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话，也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪，进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决，工商行政管理部门依照《消费者权益保护法》等法律法规和本办法的规定，保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益，对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

7. 外科口罩与一般医用口罩有何不同

一、产品说明不同

不同材质的口罩功能和用途都是不同的，也许外包装会有所模糊，但其产品说明一般情况下会注明口罩所适用的环境和条件。

二、外包装不同

1、医用外科口罩：医用外科口罩和普通医用口罩除了外包装会注明不同类别，最主要的鉴别方法是其外包装右上角的注册产品执行标准不同，外科口罩为YY-0469-2011。

2、医用口罩：普通医用口罩则印着YZ B/的各类厂标。

三、用途不同

1、医用外科口罩：主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。

2、医用口罩：主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。

8. 这种是医用外科口罩吗

如果你的医用口罩，有正规的生产厂家合格证。还有，生产标准的话，那就应该是。