otc证书

❶ 开一家绿色otc产品需要什么证

非处方药不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，分为甲类和乙类，简称OTC。 在药品包装、标签和说明书右上方：标有红底白字（OTC）椭圆形图案的为甲类非处方药，标有绿底白字（OTC）椭圆形图案的为乙类非处方药。 非处方药可以开架自选，可不凭医师处方销售、购买和使用，可以要求在药师的指导下购买和使用。 经营甲类非处方药的零售药店必须取得《药品经营许可证》和GSP认证，必须配有驻店药师。 乙类非处方药可以在宾馆、酒店、旅社、商场等非零售药店以外的商业企业中零售，但必须配备专职的具有高中以上文化程度并取得上岗证的的人员。 希望对您有帮助。

❷ 个人做OTC需要什么手续

一般自己带点药，就需要药品购销员资格证书就行了，因为其他药品的东西都由厂家提供，OTC好不好做，怎么做，这个问题估计没人能三两句话说清楚的。

❸ 国药准字 和 OTC有什么区别

1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。 而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。

2、OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药，则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种，其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药，安全性更高，

3、包装上有所不同，所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”，否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志，使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品，可以从包装上来识别。

(3)otc证书扩展阅读：

由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：

1、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。

2、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。

3、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。

5、在一般条件下储存，质量稳定。

6、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。

7、otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。

国药准字有4种，分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品。

❹ 药品如何申报OTC~！！

哥们想多了，您的药膏离报OTC还太远。但你可以作为非药物或化妆品申请可能快一些

❺ OTC和非OTC的区别是什么

带OTC的是非处方药，在药店都能买，按照说明使用，简单。不带OTC的处方药得有医生开的处方才能买，是医生诊断后根据病情等因素开的，具有专业性。

【处方药】

• 所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。
  
  

• 处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察； 可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。
  
  【非处方药】
  
  

• 与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：Nonprescription
  Drug, Over the Counter Drug，简称为OTC
  Drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。
  

❻ OTC个人认证和实名认证不一致怎么办

你是在哪里OTC认证的？我建议BitCoke进行实名认证或者OTC个人认证。这上面最方便，价格也最实惠。个人认为，你自己看个人情况选择。另外好像BitCoke上面OTC不需要实名认证，我就是因为他不需要实名认证选择的他，而且我对比了其他平台发现他的价格最优。实名认证我个人觉得有点接受不了。

❼ 118.什么是药品的otc认证

什么是OTC

OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。

非处方药最早起源于叛国，至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。

我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年车家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，颂第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该〈管理办法〉将于2000年1月1日起下式施行。由于山东省和济南市尚未被纳入药品分类管理办法试点省市，人们对于OTC的反应相对平缓。但有关的讨论方案也已出台〈后面我们将要涉及〉。

由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。我市有关人士专门将其特点归纳如下：

一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。

二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。

三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

四、不含有毒或成瘾万分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。

五、在一般条件下储存，质量稳定。

六、不同使用对象的非处方药品馐规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。

❽ 1.个人可否直接向厂家采购otc药品，没有任何资质及证书！2. 如果不可以，是不是需要招代理商

经营药品都必须持有《药品经营许可证》无证经营的，查处的药品按假药论处。。。OTC即非处方药，以前是有非处方药的《药品经营许可证》的。只是现在国家已经不发这种经营模式的证了。。如果你要经营，你可以向生产厂家要一份受权委托书，比如受权你负责那个片区的药品销售，那样就可以。

❾ OTC是什么认证

SAA认证为澳大利亚的标准机构为Standards Association of Australian旗下认证，所以很多朋友称为澳大利亚认证。进入澳大利亚市场的电器产品必须符合SAA认证。SAA 的标志主要有两种，一种是形式认可，一种是标准标志。形式认证是只能样品负责，而标准标志是需每个进行工厂审查的。SAA的认证范围主要分为质量管理体系； 环境管理体系； 职业健康与安全管理； 信息安全管理； 常见产品申请澳大利亚SAA认证的周期是3-4周，如果产品质量不达标，可能日期会有所延长。如果运送的产品未获认证，将会扣留或没收产品或罚款。
澳大利亚是联邦国家，电器安全及能耗要求的认证、控制和管理工作由各个州或地区的监控部门（Regulatory Authority）按照本州/地区的认证程序进行。任何一个州颁发的证书在其他州/地区同样有效，不用任何附加手续。此外，SAA标准制定机构的全资子公司QAS（Quality Assurance Services Pty Ltd.）是澳大利亚的NCB（National Certification Body），其出具的证书也到了各个州或地区的承认，具有同等的效力。

❿ otc药品销售应具备什么手续

OTC产品一般是指在药房销售的产品，像这样的产品需要准备以下手续（通常称首营资料）
一、企业资质
1、药品生产企业营业执照
2、药品生产企业药品生产许可证
3、药品生产企业GMP证书
4、组织机构代码证
5、税务登记证
6、供货单位质量合格档案表
7、销售人员委托授权书
8、销售人员身份证
9、销售人员药品购销员证书
二、产品部分
1、药品生产批件
2、质量执行标准
3、省级质检报告书
4、物价批文
5、包装备案批件
三、其它
1、销售该批产品的出库单
2、销售该批产品的同批号厂检报告（一般放在包装箱里）
3、购销合同
4、如果在上海销售需要提供在上海物价部门审批的物价批文