NDC的证书

⑴ 美国FDA的NDC网络注册和eCTD格式的DMF

摸索了好久-时间跨度达半年（因为工作日内很忙，所以基本上都是熬夜有时几近通宵）、测试了n多，费尽脑力，终于会做e-CTD、NEES以及e-DRLS （注：就是在美国FDA的ESG注册国外制药企业所需的NDC和Labeler code注册文件SPL，不注册，药品极可能被美国海关卡住）。原料药CEP/COS所需要的电子格式的申请文件，以后向欧盟EDQM网络提交电子版eCTD格式的DMF 。前段时间研究透这些东西，几乎耗干我的心血。从paper submission 到 e-esubmission ，确实绕弯弯，耗用至为庞杂的知识。

希望做国际注册/国际认证工作的同仁多与我交流，大家互相提高:[email protected]

⑵ msa中的ndc是不是一定要是整数

首先要明白NDC的含义，比如ok，nok，就代表是2.
差，好，非常好，NDC 就是3.。。

⑶ ndc焊工证是什么证件

就是一个上岗证啊
NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System RLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

⑷ MSA中%EV,%AV,%GRR,%PV,ndc的数值的要求分别是什么

MSA是为了确认测量系统是否满足复要求，如果是现制场收集的数据，那就默认了测量系统是合格的。所以MSA的数据收集应该是项目研发后期，试生产阶段，要对测量系统分析确认收集的。

R&R公式是（EV2+AV2 平方再开根号）。设备误差是EV，人员误差是AV。先分析使用的量具精准度是否在允许误差范围。如果量具不合格那GR&R肯定不会合格。分析人员的量测手法是否相同，如果不同需重新培训最重要的可能是你选的样品不太好，变异太小。

样本选择：如φ10±0.05；10.004件，10.025和9.975各2件，上下极限各1件；即让样本覆盖全部公差，连续加工，一致性很好的样本是不能做MSA的。

%EV：同一个人分三次测量的差异过大，导致该百分比差，如，10.22、10.32、10.28等，同一人分三次测量数据是（10.26、10.22、10.18）（10.31、10.35、10.27）（10.27、10.24、10.22），这样%ev会异常。

(4)NDC的证书扩展阅读：

从统计质量管理的角度来看，测量系统分析实质上属于变异分析的范畴，即分析测量系统所带来的变异相对于工序过程总变异的大小，以确保工序过程的主要变异源于工序过程本身，而非测量系统，并且测量系统能力可以满足工序要求。

测量系统分析，针对的是整个测量系统的稳定性和准确性，需要分析测量系统的位置变差、宽度变差。在位置变差中包括测量系统的偏倚、稳定性和线性。在宽度变差中包括测量系统的重复性、再现性。

⑸ 物流中用到的NDC是什么意思

中国进出口企业在线服务中心提示：应该是全国配送中心(NDC :national distribution center)

⑹ 地下城新出来的ndc乔安,怎么样获得乔安的资格挑战证书啊

每天只有两张
无法通过其他途径得到
不过那个图里面可以爆那个假配老师那些

⑺ 测量系统分析的ndc是什么意思

NDC，可区分组数
区别数据分类又称分级数Distinct Data Categories数据的类别数或分类数，它可以被测量系统的有效分辨力，以及在实际应用的观测过程中的零件变异来加以可靠的区隔。
这个NDC与那个R&R%是一样的作用，可以互推的。NDC=5时，R&R%近似等于30%，当NDC=14时，R&R%近似等于10%。

NDC（Distinct Data Categories）: 差别类数目指的是测量系统可以识别出的过程数据中的非重叠组的数目。
差别类数目=σ (part-to-part)/σ(gage)x 1.41

⑻ FDA认证中PN编码和NDC编码的区别

PN :prior notice,是FDA预 申报
自2003年12月12日开始实行的FDA对进口美国的通报是指在货物到达美国口岸之前，要提前8小时至5天（不能少于8小时，多于5天）向FDA通报。
通报内容包括：中国公司的美国代理人情况，中国公司的公司负责人，FDA注册号，地址，电话，传真，电子邮件地址，货物类型，海关类型FDA编号货物地点，货物的FDA编号，厂家名称，注册号地址，电话，电传，种植者情况（如果菜类）货物出发地，承运公司情况，公司名称FDA注册号地址，电话，电传。货物到达前经过的中转公司情况，中转地点，码头等。进口商名称，地点，FDA等，电话，电传等。货物主人的情况，代销人（收货人）情况，搬运商情况等等。)

NDC：National Drug Code ，是药品注册后在FDA的代码。

⑼ GR-R中的NDC是什么意思

GR-R中的NDC是计算产品波动范围97%的置信区间内的等级数。

GR-R是量具重复性和再现性报告，决定量具研究是否有效地一关键计算值是分级数（NDC）NDC是计算产品波动范围97%的置信区间内的等级数。换句话说，分级数等于零件变差除以GR&R再乘以一个系数。NDC等于5或大于5时量具研究才能认为是有效的。

系统分级Windows新系统中的电脑性能检测工具，测量计算机硬件和软件配置的功能，并将此测量结果表示为称作基础分数的一个数字。

(9)NDC的证书扩展阅读：

基础分数表示基于计算机不同部分功能的系统整体性能，包括随机存取内存、中央处理单元、硬盘、桌面上的一般图形性能以及D图形功能。基本分数当前范围是从1到5Windows体验索引的设计可以适应计算机技术的进步。随着硬件速度和性能提高，会引入较高的基本分数。

基数 1、2：

通常具有足够的性能执行最常规的计算任务，例如运行办公室工作应用程序和搜索 Internet。但是，具有该基本分数的计算机通常没有足够的功能运行WindowsAero或WindowsVista提供的高级多媒体体验。

基数为3：

计算机能够以基础级别运行WindowsAero以及多种 WindowsVista 新功能。某些WindowsVista 高级新功能可能无法得到充分利用。例如，基本分数为 3 的计算机能够以分辨率 1280 × 1024 显示 Windows Vista 主题，但可能无法在多个监视器上运行该主题。

⑽ 物流中LDC CDC RDC 的意思

NDC--national distribution center国家级分拨中心
CDC--central distribution center中央配送中心
RDC--regional distribution center区域配送中心
LDC--logistics distribution center物流配送中心