国产保健食品批准证书

① 保健食品批准证书有效期是多长时间

到国家食品药品监督管理局的网页上可查询到，2003年后批件转到国药局后，一般有效期是4年，批件上有标注。以前在卫生部批的老批件，没有有效期的，可以一直用。

② 《国产保健食品批准证书》地址变更的详细步骤，知道是向国家局申请，所需的电子表在哪里能找到，如何递交

你的地址变更可以分为两种不同的的情况：
1、地址名称变更，如街道名称变化回，答实际地址没有发生变化。
2、生产厂地发生了实际变化。
一般而言：需要的资料是：
变更申请申报资料项目
一、国产保健食品变更申请申报资料项目
（一）保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。
（二）变更具体事项的名称、理由及依据。
（三）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（四）保健食品批准证明文件及其附件的复印件。
（五）拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明。
申请人自身名称和/或地址改变的备案事项，除提供上述资料外，还必须提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件。
详见：《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）
电子表下载地址：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0128/25209.html

③ 保健食品批准证书和保健食品注册批件有什么区别吗注册天猫，天猫非得要保健食品批准证书！急急急！

通常意义上没有区别，属于同一概念。正规的叫法应该是“保健食品批准证书”，这也回是保健答食品批准证书上的名称。因为这是一个纸质文件，部分人也称“保健食品注册批件”，即保健食品注册批准文件。天猫上所要求的包括该保健食品批准证书的扫描版本和文件上所标示的批准文号，保健食品申请人（所有者）拥有此文件。
如果产品没有保健食品批准证书，法律上无法称为保健食品，希望保健食品生产厂家重视。

保健食品注册咨询专家 真智咨询

④ 如何查询保健品的批准文号

登录食抄品药品监督管理局网站查袭询即可。

为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。

每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

(4)国产保健食品批准证书扩展阅读：

保健品食用注意事项：

1、保健品选择要以每个人不同的自身健康状况、年龄、身体素质酌定，用户最好在专业人士指导下进行。

2、用户需要区别不同季节，适应环境选用保健品。

3、用户选择口服保健品不仅以纯天然制品为佳，用户更应注意其成分中所含的添加剂愈少愈好。不要随意选用含激素的保健品和保健饮料。

4、质量有问题、发霉、变质的万不可食用。务必注意生产日期及保质期限，尤其应注意产品是否经卫生或药监部门审批(有无正规批准文号)。

⑤ 怎样查询保健食品的批准文号

保健食品的批准文号可以在国家市场监督管理局的官方网站进行查询。在进入到其网站以后点击内服务下面的查询容按钮。然后再点击药品广告查询，在其界面中输入被查询的保健食品名称以后就可以查询到其对应的批文了。具体的查询方法如下：

1、在电脑的网络上输入国家市场监督管理局，找到其官方网站以后点击进入。

⑥ 国家保健品批准文号过期了，有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了

可以。

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，经研究，现就有关事项进一步明确如下：

一、申请人再注册申请已受理的，在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起，保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效”的内容。

此前受理的，申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。

(6)国产保健食品批准证书扩展阅读：

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》

二、对在批准证书有效期内，因客观原因未在规定时限提出再注册申请的，申请人应提供书面说明，经所在地省（区、市）食品药品监督管理部门审核认可，函报国家食品药品监督管理总局同意后，省（区、市）食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。

进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明，经审核同意后，国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的，不予受理。

三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定，积极做好保健食品再注册有关准备工作，及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。

四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产，此前的产品允许销售至保质期结束。

五、各省（区、市）食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下，加快开展保健食品再注册的受理工作，抓紧开展现场核查，及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。

⑦ 保健食品的三证一书是什么

三证为：生产许可证、产品合格证、安全鉴定证。一书：安全标志书。

其对特殊安全防护用品的规定如下：特种防护用品安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。

不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。

(7)国产保健食品批准证书扩展阅读

相关规定

2018年12月20日，国家市场监管总局关于进一步加强保健食品 生产经营企业电话营销行为管理的公告发布，明确规定，保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时，应当真实、合法，不得作虚假或者误导性宣传；不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能。

不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义，或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明；不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。

2016年，国家市场监督管理总局下发《保健食品注册与备案管理办法》（简称《办法》），并于7月1日实施。同时，新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。

为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册备案管理工作，国家市场监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，于2019年7月2日发布《办法》解读。

⑧ 所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗

在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中华人民共和国卫生部令（第46号）——保健食品管理办法第五条规定：凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（一）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，《保健食品注册管理办法（试行）》第五条规定：国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定：申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

⑨ 如何查询保健食品批准文号

1、国家药监局数来据查询网址源：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、进入国家食品药品监督管理局数据查询首页 — 点击国产药品 — 选择中药 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询，结果就出来了。查保健品选择国产保健品。

3、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。（保健品有卫生部的批准文号，在国家药监局数据库也能查得到）

拓展资料：

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

⑩ 汤臣倍健的批准文号为国食健字代表什么

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）版》中的第二权章第二节第三十三条 规定，保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。