A. 进口中药材，中药饮片、原料药应具有哪些证书和批件
进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》（或内《医药产品注册证》）或《进容口药品批件》，应符合药品进口手续，应有口岸药品检验所的药品检验报告。进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和首次进口的《进口药品检验报告单》。
2.进口药材：《进口药材批件》。
3.《注册证》、《批件》的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号，并有中文标识。
4.复印件应有供货单位质量管理机构的原印章。
5.国务院所规定的范围内，需批批进口检验的，应按规定索要批《进口药品检验报告
6.相关的管理文件。
B. 医药原料企业需要哪些资质证书
企业资质证明材料
1、营业执照副本
2、税务登记证副本
3、组织机构代码证副本
一、主体册的构成
1）《挂网药品一览表》原件（此表在产品信息维护完成后，点击导出EXCEL，导出后即可打印。） 注：网上做信息产品的维护后
2）《报名承诺函》原件
3）法定代表人授权书原件
4）药品生产企业营业执照复印件
5）药品生产许可证复印件
6）GMP证书复印件
7）《供货承诺函》原件
8）县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活动前两年无生产假药及其他不良记录的申明（需加盖药监局稽查专用章或药监局公章），已递交的可不重复递交。
9）进口药品一级代理商可作为生产企业参与挂网，同时提交代理协议书（复印件）
二、产品册的构成
1）药品注册批件或药品注册证（如注册证或注册批件到期，需同时附再注册受理通知书）复印件
2）进口药品注册证复印件
3）药品质量标准复印件
4）药品质量层次证明文件复印件
5）药品说明书原件
6）最新有效价格证明文件
7）药品检验报告书
8）申请挂网品种2009年在其他各省的中标价
9）最小销售包装样品另行通知时间递交
三、每页资质文件均需加盖药品生产企业有效印章。
四、所报的品种必须与《挂网药品一览表》完全相符。
五、所有补充文件统一放在产品册的最后。
六、所有材料必须标注页码。
七、如材料装订不符合要求将不予受理。
C. 生产原料药是否需要取得生产许可证，并通过GMP认证
药典上是否规定为原料药（你要生产的原料药其他药厂有生产，且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号）那你就得取得生产许可证并认证才具备生产的条件然后需要报批才能生产，如果只是生产中间体就不用了
D. 生产原料药的厂家需要哪些认证
GMP必须的~
E. 在GMP证书到期之后,省局过来看现场检查,当时生产了一批原料药,现在新的GMP证书已
你GMP过期了，可以继续生产，但是不能销售，什么时候拿到新的，什么时候销售
F. 原料药车间GMP认证和药品GMP认证有什么区别，都需要什么程序
都是药监局管理里的，现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个gmp，原料药还版遵循gmp的原料药附权录。
制剂认证一般是按剂型进行认证，原料药是按产品进行认证。发证书时也是，制剂按剂型发gmp证书，原料是按产品发gmp证书。
国外一般原料药认证是遵循ich
的q7。
G. 原料药都需要什么认证
医药企业要获得生产原料药的批文的程序是很麻烦的，首先得研究，研究原料的合成，检验，进行详细的研究后组成申报资料，向国家药品监督管理局进行申报，国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定，生产的原料安全、有效、稳定后，会发给你一个生产批件。
条件是必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。相关的情况很多，可以查看一下《药品管理法》中的相关条款
H. 原料药和制剂的GMP认证有什么区别
都是药监局管理里的，现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个GMP，原料药还遵循GMP的原料药附录。
制剂认证一般是按剂型进行认证，原料药是按产品进行认证。发证书时也是，制剂按剂型发GMP证书，原料是按产品发GMP证书。
国外一般原料药认证是遵循ICH 的Q7。
I. 药品原辅料厂家都必须有药品GMP证书吗什么样的原辅料厂家有药品GMP证书
原料药厂家必须要GMP证书，否则不能按照药品销售，也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。
除了中药饮片和中药材，按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书。