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饲料批文转让

发布时间:2021-06-22 21:38:09

A. 国家保健品批准文号过期了,有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了

可以。

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:

一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。

此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。

(1)饲料批文转让扩展阅读:

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》

二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。

进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。

三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。

四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。

五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。

B. 饲料添加剂批准文号

饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法

第一条 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第九条规定,制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产、经营、监督、检验的单位和个人,应当遵守本办法。
第三条 本办法所称饲料添加剂是指饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或微量物质。包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。生产和使用的饲料添加剂品种应当属于农业部公布的《允许使用的饲料添加剂品种目录》中所列品种。
本办法所称添加剂预混合饲料是指两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物、在配合饲料中的添加量不超过10%。药物饲料添加剂的管理,依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。含有允许使用的药物饲料添加剂的添加剂预混合饲料的管理,依照本办法的规
定执行。
第四条 企业生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料,应当向省、自治区、直辖市(以下简称省级)饲料管理部门申请核发批准文号。
第五条 企业申请时,应当向省级饲料管理部门提交以下资料和样品。省级饲料管理部门应当在受理申请后30个工作日内做出是否核发批准文号的决定。
(一)产品批准文号申请表;
(二)生产许可证复印件;
(三)三个批次的产品样品;
(四)配方和生产工艺;
(五)产品质量标准及检验方法;
(六)标签和产品使用说明书样稿;
(七)送检样品的自检报告;
(八)饲喂效果报告。
申请新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料产品批准文号还应当提供农业部核发的新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书。
第六条 省级饲料管理部门受理申请后,应当委托省级以上饲料质量检测机构对产品质量进行复核检验。饲料质量检测机构应当按饲料管理部门的规定出具检验报告。
饲料管理部门和饲料质量检测机构及其工作人员有责任为申请者提供的资料和样品保守技术秘密。
第七条 取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期,试产期二年。试产期内,由省级饲料管理部门核发试生产产品批准文号。
试生产产品批准文号有效期为二年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新申请,经审查符合规定的,核发正式批准文号。
第八条 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为五年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新办理审批手续。
第九条 饲料添加剂产品批准文号格式为:
×饲添字(××××)××××××
添加剂预混合饲料产品批准文号格式为:
×饲预字(××××)××××××
×:为核发产品批准文号该省(自治区、直辖市)的简称。新饲料添加剂
试产期内生产的产品,在"字"前加:"试"字(见附表)。
(××××):年份
××××××:前三位表示本辖区已获产品批准文号企业的固定编号,后三位表示该企业已获得产品批准文号的产品序号。
第十条 产品批准文号限于批准的企业在其批准的产品上使用。企业名称或产品名称改变的,产品异地生产的,企业应当重新办理产品批准文号。禁止企业以"联营"等形式与其它企业共用一个产品批准文号;禁止总(母)公司与分(子)公司之间共用一个产品批准文号;
禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号;
禁止使用文件号或其他编号代替、冒充饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。
第十一条 有下列情况之一的,产品批准文号失效。企业需继续生产的,应当重新办理产品批准文号。
(一) 产品技术指标改变的;
(二) 产品批准文号逾期的;
(三) 取得产品批准文号的产品两年未生产的。
第十二条 有下列情况之一的,由原核发文号机关注销产品批准文号,并予公告;违反《条例》规定的,按照《条例》的规定处罚;受到吊销生产许可证处罚的,同时吊销产品批准文号。
(一) 转让批准文号的;
(二)连续两次监督抽查检验质量不合格的;
(三)申请产品批准文号时弄虚作假的。
第十三条 违反本办法其它规定的,按《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定处罚。
第十四条 核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号及产品质量复核检验收费按有关规定执行。
第十五条 本办法由农业部负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。

C. 结冷胶国内研究状况

结冷胶:结冷胶是近年来最有发展前景的微生物多糖之一,作为乳化剂、悬浮剂、增稠剂、稳定剂,胶凝剂、组织培养基、成膜剂和润滑剂等广泛用于食品、饮料、化妆品、洗涤剂、陶瓷、石油开采、化工涂料等多种行业。其特点:1、用量低;2、热稳定性和耐酸性;3、优越的呈味性;4、极高的凝胶透明度;5、弹性和硬度的可调性;6、良好的配伍性。我院开发的结冷胶生产技术,48-72h发酵水平为粗胶10-12g/L、澄清胶5-6g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。

山东省生物药物研究院
联系人:朱先生 0531-81213086 0531-81213080
我院其他待转让项目有:
1. 多尼培南原料及粉针剂:化药3.1类,广谱抗生素,抗细菌感染,抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定,转让临床批件。
2. 氯法拉滨及注射液、冻干粉针:化药3.1类,用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药,转让临床批件。
3. 伊立替康粉针剂及原料:化药6类,为治疗晚期大肠癌患者的推荐用药,可单独或联合用药;对于其他临床常用药治疗失败的患者也有一定的疗效,待报生产,转让新药技术。
4. 替加环素冻干粉针及原料:化药3.1类,广谱抗生素,治疗成人腹内感染和复杂皮肤及其软组织感染,具有抗耐药菌、抗菌谱广,副作用小的优点,转让临床批件。
5. 美替洛尔眼用即型凝胶:化药5类,国内独家研制,专利技术,治疗青光眼,已报SFDA,转让临床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝胶:国内独家研制,治疗各种鼻炎,已获临床批件,转让临床批件。
7. 盐酸左氧氟沙星滴耳液:化药2类,国内独家研制,治疗中耳炎疗效显著。临床前研究已完成,转让临床批件。
8. 氟曲马唑乳膏及原料:化药3.1类,国内独家研制,治疗浅表真菌感染,已获临床批件,转让临床批件。
9. 硝酸布康唑阴道乳膏、泡腾片及原料:化药3.1类,治疗阴道念珠菌感染,疗效显著,剂型新颖,临床前研究已完成,转让临床批件。
10. 复方色甘酸钠喷鼻剂:化药3.2类,治疗鼻炎,已完成临床试验,转让生产批件。
11. 胍氨托美丁片及原料:化药3.1类,非甾体抗炎药,用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、关节外风湿病和手术后疼痛,已获临床批件,转让临床批件。
12. 眼用即型凝胶(在位凝胶):最新剂型,独家专利,技术平台,研制产品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝胶、盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶、美替洛尔眼用即型凝胶等。
13. 复方庆大霉素滴眼液、眼膏:原化药四类,国内独家研制,治疗眼部细菌感染,已完成临床试验,转让生产批件。
14. 扎托布洛芬片、胶囊、原料:化药3.1类,治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。转让临床批件。
15. 心络通片:中药6类,治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证,专利产品,Ш期临床试验结束,转让生产批件。
16. 小儿咽扁胶囊:中药8类,治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等,已获临床批件,转让临床批件。
17. 小儿咽扁口服液:中药8类,治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等,已获临床批件,转让临床批件。
18. 脑脉欣颗粒:中药6类,治疗脑缺血,脑栓塞,脑血栓等,专利产品,Ⅲ临床试验结束,转让生产批件。
19. 前列疏清颗粒:中药6类,治疗慢性前列腺炎及前列腺增生,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
20. 欣梦颗粒:中药6类,治疗失眠,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
21. 侧近盏总黄酮口腔贴片:中药5类,治疗口腔溃疡,专利产品,已报SFDA,转让临床批件。
22. 乳香通痹片:中药5类,治疗类风湿关节炎,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
23.黄原胶:黄原胶是世界上生产规模最大,用途最广的微生物多糖,可应用于食品工业、石油工业、材料工业、纺织行业、油漆行业等多种行业。我院开发的黄原胶生产技术,48h发酵水平为29g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。
24.结冷胶:结冷胶是近年来最有发展前景的微生物多糖之一,作为乳化剂、悬浮剂、增稠剂、稳定剂,胶凝剂、组织培养基、成膜剂和润滑剂等广泛用于食品、饮料、化妆品、洗涤剂、陶瓷、石油开采、化工涂料等多种行业。其特点:1、用量低;2、热稳定性和耐酸性;3、优越的呈味性;4、极高的凝胶透明度;5、弹性和硬度的可调性;6、良好的配伍性。我院开发的结冷胶生产技术,48-72h发酵水平为粗胶10-12g/L、澄清胶5-6g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。
25.纳他霉素:纳他霉素(Natamycin)是一种重要的多烯类抗菌素,能有效地抑制酵母菌和霉菌的生长,阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成,也可以治疗由真菌引起的疾病。由于纳他霉素的溶解度低,用其对食品表面进行处理以增加食品的保质期不会影响食品的风味和口感。目前,纳他霉素作为一种天然的食品防腐剂已被批准应用于某些乳制品、肉类、水果、饮料等许多食品工业中。我院开发的纳他霉素发酵生产技术处国内领先水平,5d发酵水平为6g/L,可以工业化生产,现转让生产工艺。
26.普鲁兰糖:水溶性黏多糖,广泛用于食品工业、医药工业及石油、建材工业中,我们的产量及底物转化率与日本林原公司相当,48h发酵水平为60g/L,具有先进的纯化工艺,已经实现工业化生产。转让生产工艺。
27.低分子普鲁兰糖:进一步开发研究的普鲁兰糖生产工艺,专门生产分子量在5万以下的普鲁兰糖,适用于特殊用途。现转让生产工艺。
28.壳寡糖:壳寡糖是由β-1,4-糖苷键连接的2-氨基葡萄糖组成的聚合度为2-20的寡糖,其中聚合度为6-8的壳寡糖具有良好的抗菌、增强免疫力,抗肿瘤活性等功能。我院开发的生产工艺可制备含聚合度为6-8糖的白色粉末状壳寡糖,水溶性良好,颜色及内在质量达到或超过韩国产品,现转让生产工艺。
29.低聚木糖:低聚木糖是由2-8个木糖以β-1,4-糖苷键连接而成的功能性低聚糖,是一种性能优越的双歧因子,具有独特的酸稳定性和难发酵性、很难被人体消化酶系统所分解,对生物体内的双歧杆菌具有高选择增殖效果。可作为食品添加剂广泛应用于药品、保健食品、饮料、糖果、糕点、冰淇淋、奶粉、乳制品、调味品和饲料等。现已利用高温酶工业化生产70糖浆、70糖粉、95糖粉、95糖浆等多种不同系列。产品质量可达到国内最高水平,转让生产工艺。
30.表皮生长因子:人表皮生长因子是一种促进表皮生长的多肽,可用于角膜移植、烧伤、创伤等的治疗。人表皮生长因子一般用基因工程菌生产。本院已获得了一株基因工程的大肠杆菌,可用于人表皮生长因子的生产。产物表达量高且分泌到胞外,分离提纯比较容易,经检测,产物具有天然构象,生物活性高,副反应小,比活性单位≥5×105IU/mg,纯度≥95%。现转让生产工艺。

D. 纳他霉素国内研究状况如何

纳他霉素是一种由链霉菌发酵产生的高效、广谱抗真菌抗生素,对哺乳动物细胞的毒性极低,可广泛应用于食品防腐保鲜以及抗真菌治疗上。1982年6月,美国药品与食品管理局(FDA)正式批准纳他霉素作为食品防腐剂,是FDA批准在食品中使用的仅有两种生物防腐剂之一(另一种为乳酸链球菌素Nisin)。目前全世界有三十多个国家允许纳他霉素用于乳制品、肉制品、果汁饮料、葡萄酒等的生产和保藏。
与其他抗菌成分相比,纳他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低,可以用于治疗一些由真菌引起的疾病。除此之外,由于纳他霉素的溶解度低,可用其对食品的表面进行处理以增加食品保质期却不影响食品的风味和口感。美国CFR编码:ZlcFR172.55,其中纳他霉素的DAI值是0.3mg/kg,根据我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760) 规定,食品中的使用量为10-6数量级。因此,纳他霉素是一种高效、安全的新型生物防腐剂。
现我院开发的纳他霉素发酵生产技术处国内领先水平,5d发酵水平为6g/L,可以工业化生产,现转让生产工艺。

山东省生物药物研究院
联系人:朱先生 0531-81213086
我院其他待转让项目有:
1. 多尼培南原料及粉针剂:化药3.1类,广谱抗生素,抗细菌感染,抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定,转让临床批件。
2. 氯法拉滨及注射液、冻干粉针:化药3.1类,用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药,转让临床批件。
3. 伊立替康粉针剂及原料:化药6类,为治疗晚期大肠癌患者的推荐用药,可单独或联合用药;对于其他临床常用药治疗失败的患者也有一定的疗效,待报生产,转让新药技术。
4. 替加环素冻干粉针及原料:化药3.1类,广谱抗生素,治疗成人腹内感染和复杂皮肤及其软组织感染,具有抗耐药菌、抗菌谱广,副作用小的优点,转让临床批件。
5. 美替洛尔眼用即型凝胶:化药5类,国内独家研制,专利技术,治疗青光眼,已报SFDA,转让临床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝胶:国内独家研制,治疗各种鼻炎,已获临床批件,转让临床批件。
7. 盐酸左氧氟沙星滴耳液:化药2类,国内独家研制,治疗中耳炎疗效显著。临床前研究已完成,转让临床批件。
8. 氟曲马唑乳膏及原料:化药3.1类,国内独家研制,治疗浅表真菌感染,已获临床批件,转让临床批件。
9. 硝酸布康唑阴道乳膏、泡腾片及原料:化药3.1类,治疗阴道念珠菌感染,疗效显著,剂型新颖,临床前研究已完成,转让临床批件。
10. 复方色甘酸钠喷鼻剂:化药3.2类,治疗鼻炎,已完成临床试验,转让生产批件。
11. 胍氨托美丁片及原料:化药3.1类,非甾体抗炎药,用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、关节外风湿病和手术后疼痛,已获临床批件,转让临床批件。
12. 眼用即型凝胶(在位凝胶):最新剂型,独家专利,技术平台,研制产品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝胶、盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶、美替洛尔眼用即型凝胶等。
13. 复方庆大霉素滴眼液、眼膏:原化药四类,国内独家研制,治疗眼部细菌感染,已完成临床试验,转让生产批件。
14. 扎托布洛芬片、胶囊、原料:化药3.1类,治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。转让临床批件。
15. 心络通片:中药6类,治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证,专利产品,Ш期临床试验结束,转让生产批件。
16. 小儿咽扁胶囊:中药8类,治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等,已获临床批件,转让临床批件。
17. 小儿咽扁口服液:中药8类,治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等,已获临床批件,转让临床批件。
18. 脑脉欣颗粒:中药6类,治疗脑缺血,脑栓塞,脑血栓等,专利产品,Ⅲ临床试验结束,转让生产批件。
19. 前列疏清颗粒:中药6类,治疗慢性前列腺炎及前列腺增生,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
20. 欣梦颗粒:中药6类,治疗失眠,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
21. 侧近盏总黄酮口腔贴片:中药5类,治疗口腔溃疡,专利产品,已报SFDA,转让临床批件。
22. 乳香通痹片:中药5类,治疗类风湿关节炎,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
23.黄原胶:黄原胶是世界上生产规模最大,用途最广的微生物多糖,可应用于食品工业、石油工业、材料工业、纺织行业、油漆行业等多种行业。我院开发的黄原胶生产技术,48h发酵水平为29g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。
24.结冷胶:结冷胶是近年来最有发展前景的微生物多糖之一,作为乳化剂、悬浮剂、增稠剂、稳定剂,胶凝剂、组织培养基、成膜剂和润滑剂等广泛用于食品、饮料、化妆品、洗涤剂、陶瓷、石油开采、化工涂料等多种行业。其特点:1、用量低;2、热稳定性和耐酸性;3、优越的呈味性;4、极高的凝胶透明度;5、弹性和硬度的可调性;6、良好的配伍性。我院开发的结冷胶生产技术,48-72h发酵水平为粗胶10-12g/L、澄清胶5-6g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。
25.纳他霉素:纳他霉素(Natamycin)是一种重要的多烯类抗菌素,能有效地抑制酵母菌和霉菌的生长,阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成,也可以治疗由真菌引起的疾病。由于纳他霉素的溶解度低,用其对食品表面进行处理以增加食品的保质期不会影响食品的风味和口感。目前,纳他霉素作为一种天然的食品防腐剂已被批准应用于某些乳制品、肉类、水果、饮料等许多食品工业中。我院开发的纳他霉素发酵生产技术处国内领先水平,5d发酵水平为6g/L,可以工业化生产,现转让生产工艺。
26.普鲁兰糖:水溶性黏多糖,广泛用于食品工业、医药工业及石油、建材工业中,我们的产量及底物转化率与日本林原公司相当,48h发酵水平为60g/L,具有先进的纯化工艺,已经实现工业化生产。转让生产工艺。
27.低分子普鲁兰糖:进一步开发研究的普鲁兰糖生产工艺,专门生产分子量在5万以下的普鲁兰糖,适用于特殊用途。现转让生产工艺。
28.壳寡糖:壳寡糖是由β-1,4-糖苷键连接的2-氨基葡萄糖组成的聚合度为2-20的寡糖,其中聚合度为6-8的壳寡糖具有良好的抗菌、增强免疫力,抗肿瘤活性等功能。我院开发的生产工艺可制备含聚合度为6-8糖的白色粉末状壳寡糖,水溶性良好,颜色及内在质量达到或超过韩国产品,现转让生产工艺。
29.低聚木糖:低聚木糖是由2-8个木糖以β-1,4-糖苷键连接而成的功能性低聚糖,是一种性能优越的双歧因子,具有独特的酸稳定性和难发酵性、很难被人体消化酶系统所分解,对生物体内的双歧杆菌具有高选择增殖效果。可作为食品添加剂广泛应用于药品、保健食品、饮料、糖果、糕点、冰淇淋、奶粉、乳制品、调味品和饲料等。现已利用高温酶工业化生产70糖浆、70糖粉、95糖粉、95糖浆等多种不同系列。产品质量可达到国内最高水平,转让生产工艺。
30.表皮生长因子:人表皮生长因子是一种促进表皮生长的多肽,可用于角膜移植、烧伤、创伤等的治疗。人表皮生长因子一般用基因工程菌生产。本院已获得了一株基因工程的大肠杆菌,可用于人表皮生长因子的生产。产物表达量高且分泌到胞外,分离提纯比较容易,经检测,产物具有天然构象,生物活性高,副反应小,比活性单位≥5×105IU/mg,纯度≥95%。现转让生产工艺。

E. 流转税退税申请所需资料与流程

流转税退税申请所需提供的资料与流程 关于流转税减免退税申请应报送各类资料的通知 为了方便纳税人办理流转税减免退税税务事宜,规范我市流转税减免退税管理工作,根据国家税务总局《税收减免管理办法(试行)》(国税[2005]129号)和流转税减免退税相关文件规定,以及我市流转税管理工作的实际情况,现将纳税人申请各类减免退税所需各类资料通知如下:
增值税:
所需报送的一般资料(以下资料均需在复印件上加盖企业公章,并要求复印件及各类报表均为A4纸):
一、税务登记证、营业执照复印件。
二、纳税人减免税申请审批表。
三、企业财务会计报表。
四、企业法人身份证复印件、财务人员(办税人员)身份证复印件及会计从业资格证复印件。
五、以下为分类分项的增值税减免审批所需的其他资料:
(一)废旧物资回收企业增值税减免税申请
1、开户银行许可证;

F. 饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号有效期多少年

5年。

中华人民共和国农业部令

第23号
《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》,已于1999年12月9日经农业部常务会议通过,现予发布施行。

部长陈耀邦

一九九九年十二月十四日
饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法

第一条根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第九条规定,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产、经营、监督、检验的单位和个人,应当遵守本办法。

第三条本办法所称饲料添加剂是指饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或微量物质。包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。生产和使用的饲料添加剂品种应当属于农业部公布的《允许使用的饲料添加剂品种目录》中所列品种。

本办法所称添加剂预混合饲料是指两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物、在配合饲料中的添加量不超过10%。药物饲料添加剂的管理,依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。含有允许使用的药物饲料添加剂的添加剂预混合饲料的管理,依照本办法的规

定执行。
第四条企业生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料,应当向省、自治区、直辖市(以下简称省级)饲料管理部门申请核发批准文号。

第五条企业申请时,应当向省级饲料管理部门提交以下资料和样品。省级饲料管理部门应当在受理申请后30个工作日内做出是否核发批准文号的决定。

(一)产品批准文号申请表;
(二)生产许可证复印件;
(三)三个批次的产品样品;
(四)配方和生产工艺;

(五)产品质量标准及检验方法;
(六)标签和产品使用说明书样稿;
(七)送检样品的自检报告;

(八)饲喂效果报告。
申请新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料产品批准文号还应当提供农业部核发的新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书。

第六条省级饲料管理部门受理申请后,应当委托省级以上饲料质量检测机构对产品质量进行复核检验。饲料质量检测机构应当按饲料管理部门的规定出具检验报告。

饲料管理部门和饲料质量检测机构及其工作人员有责任为申请者提供的资料和样品保守技术秘密。

第七条取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期,试产期二年。试产期内,由省级饲料管理部门核发试生产产品批准文号。

试生产产品批准文号有效期为二年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新申请,经审查符合规定的,核发正式批准文号。

第八条饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为五年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新办理审批手续。

第九条饲料添加剂产品批准文号格式为:
×饲添字(××××)××××××
添加剂预混合饲料产品批准文号格式为:

×饲预字(××××)××××××
×:为核发产品批准文号该省(自治区、直辖市)的简称。新饲料添加剂

试产期内生产的产品,在"字"前加:"试"字(见附表)。
(××××):年份

××××××:前三位表示本辖区已获产品批准文号企业的固定编号,后三位表示该企业已获得产品批准文号的产品序号。

第十条产品批准文号限于批准的企业在其批准的产品上使用。企业名称或产品名称改变的,产品异地生产的,企业应当重新办理产品批准文号。禁止企业以"联营"等形式与其它企业共用一个产品批准文号;禁止总(母)公司与分(子)公司之间共用一个产品批准文号;

禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号;
禁止使用文件号或其他编号代替、冒充饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。

第十一条有下列情况之一的,产品批准文号失效。企业需继续生产的,应当重新办理产品批准文号。
(一) 产品技术指标改变的;

(二) 产品批准文号逾期的;
(三) 取得产品批准文号的产品两年未生产的。

第十二条有下列情况之一的,由原核发文号机关注销产品批准文号,并予公告;违反《条例》规定的,按照《条例》的规定处罚;受到吊销生产许可证处罚的,同时吊销产品批准文号。

(一) 转让批准文号的;
(二)连续两次监督抽查检验质量不合格的;
(三)申请产品批准文号时弄虚作假的。

第十三条违反本办法其它规定的,按《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定处罚。

第十四条核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号及产品质量复核检验收费按有关规定执行。
第十五条本办法由农业部负责解释。

第十六条本办法自发布之日起施行。

G. 北京三元种业科技股份有限公司怎么样

法定代表人:张振新
成立日期:2003-08-14
注册资本:80068.3028万元人民币
所属地区:北京市
统一社会信用代码:91110115753301473X
经营状态:开业
所属行业:科学研究和技术服务业
公司类型:股份有限公司(非上市、国有控股)
英文名:Beijing Sanyuan Breeding Technology Co.,Ltd.
人员规模:100-500人
企业地址:北京市大兴区德茂庄德裕街5号
经营范围:加工生物制品、肉类、牛奶、畜用药品、配合饲料、饲料添加剂;加工屠宰畜禽;普通货物运输、货物专用运输(冷藏保鲜、罐式);产品质量检测、食品检验;以下限分支机构经营:加工浓缩饲料、配合饲料、精料补充料(省级以上饲料主管部门批文有效期至2023年03月21日);加工添加剂预混合饲料(省级以上饲料主管部门批文有效期至2023年03月21日);养殖、销售奶牛、种鸭、种牛、肉牛、种猪、家禽及优良品种繁育;种植、销售花卉、蔬菜、瓜果及优良品种培育;规模化奶牛场、猪场工艺设计;奶制品的研制开发;农业科学研究与试验发展;技术开发、技术推广、技术转让、技术培训、技术咨询、技术服务;销售自行开发后的产品;货物进出口,技术进出口,代理进出口;机械设备租赁;修理农林牧渔机械;提供农业机械并配备操作人员、提供农场劳务承包人;销售生物制品、肉类、牛奶、畜用药品、饲料、饲料添加剂;机械电器设备;饲料原料;销售仪表仪器;销售医疗器械(不含第二类、第三类医疗器械)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

H. 普鲁兰糖国内研究状况

普鲁兰糖是一种水溶性黏多糖,广泛用于食品工业、医药工业及石油、建材工业中。现我院研发的发酵工艺达到的产量及底物转化率与日本林原公司相当,48h发酵水平为60g/L,具有先进的纯化工艺,已经实现工业化生产。转让生产工艺。

山东省生物药物研究院
联系人:朱先生 0531-81213086 0531-81213080
我院其他待转让项目有:
1. 多尼培南原料及粉针剂:化药3.1类,广谱抗生素,抗细菌感染,抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定,转让临床批件。
2. 氯法拉滨及注射液、冻干粉针:化药3.1类,用于治疗急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药,转让临床批件。
3. 伊立替康粉针剂及原料:化药6类,为治疗晚期大肠癌患者的推荐用药,可单独或联合用药;对于其他临床常用药治疗失败的患者也有一定的疗效,待报生产,转让新药技术。
4. 替加环素冻干粉针及原料:化药3.1类,广谱抗生素,治疗成人腹内感染和复杂皮肤及其软组织感染,具有抗耐药菌、抗菌谱广,副作用小的优点,转让临床批件。
5. 美替洛尔眼用即型凝胶:化药5类,国内独家研制,专利技术,治疗青光眼,已报SFDA,转让临床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝胶:国内独家研制,治疗各种鼻炎,已获临床批件,转让临床批件。
7. 盐酸左氧氟沙星滴耳液:化药2类,国内独家研制,治疗中耳炎疗效显著。临床前研究已完成,转让临床批件。
8. 氟曲马唑乳膏及原料:化药3.1类,国内独家研制,治疗浅表真菌感染,已获临床批件,转让临床批件。
9. 硝酸布康唑阴道乳膏、泡腾片及原料:化药3.1类,治疗阴道念珠菌感染,疗效显著,剂型新颖,临床前研究已完成,转让临床批件。
10. 复方色甘酸钠喷鼻剂:化药3.2类,治疗鼻炎,已完成临床试验,转让生产批件。
11. 胍氨托美丁片及原料:化药3.1类,非甾体抗炎药,用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、关节外风湿病和手术后疼痛,已获临床批件,转让临床批件。
12. 眼用即型凝胶(在位凝胶):最新剂型,独家专利,技术平台,研制产品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝胶、盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶、美替洛尔眼用即型凝胶等。
13. 复方庆大霉素滴眼液、眼膏:原化药四类,国内独家研制,治疗眼部细菌感染,已完成临床试验,转让生产批件。
14. 扎托布洛芬片、胶囊、原料:化药3.1类,治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。转让临床批件。
15. 心络通片:中药6类,治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证,专利产品,Ш期临床试验结束,转让生产批件。
16. 小儿咽扁胶囊:中药8类,治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等,已获临床批件,转让临床批件。
17. 小儿咽扁口服液:中药8类,治疗肺实热引起的咽喉肿痛、口舌糜烂等,已获临床批件,转让临床批件。
18. 脑脉欣颗粒:中药6类,治疗脑缺血,脑栓塞,脑血栓等,专利产品,Ⅲ临床试验结束,转让生产批件。
19. 前列疏清颗粒:中药6类,治疗慢性前列腺炎及前列腺增生,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
20. 欣梦颗粒:中药6类,治疗失眠,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
21. 侧近盏总黄酮口腔贴片:中药5类,治疗口腔溃疡,专利产品,已报SFDA,转让临床批件。
22. 乳香通痹片:中药5类,治疗类风湿关节炎,专利产品,已获临床批件,转让临床批件。
23.黄原胶:黄原胶是世界上生产规模最大,用途最广的微生物多糖,可应用于食品工业、石油工业、材料工业、纺织行业、油漆行业等多种行业。我院开发的黄原胶生产技术,48h发酵水平为29g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。
24.结冷胶:结冷胶是近年来最有发展前景的微生物多糖之一,作为乳化剂、悬浮剂、增稠剂、稳定剂,胶凝剂、组织培养基、成膜剂和润滑剂等广泛用于食品、饮料、化妆品、洗涤剂、陶瓷、石油开采、化工涂料等多种行业。其特点:1、用量低;2、热稳定性和耐酸性;3、优越的呈味性;4、极高的凝胶透明度;5、弹性和硬度的可调性;6、良好的配伍性。我院开发的结冷胶生产技术,48-72h发酵水平为粗胶10-12g/L、澄清胶5-6g/L,技术指标达到了国内同类产品指标,现转让生产工艺。
25.纳他霉素:纳他霉素(Natamycin)是一种重要的多烯类抗菌素,能有效地抑制酵母菌和霉菌的生长,阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成,也可以治疗由真菌引起的疾病。由于纳他霉素的溶解度低,用其对食品表面进行处理以增加食品的保质期不会影响食品的风味和口感。目前,纳他霉素作为一种天然的食品防腐剂已被批准应用于某些乳制品、肉类、水果、饮料等许多食品工业中。我院开发的纳他霉素发酵生产技术处国内领先水平,5d发酵水平为6g/L,可以工业化生产,现转让生产工艺。
26.普鲁兰糖:水溶性黏多糖,广泛用于食品工业、医药工业及石油、建材工业中,我们的产量及底物转化率与日本林原公司相当,48h发酵水平为60g/L,具有先进的纯化工艺,已经实现工业化生产。转让生产工艺。
27.低分子普鲁兰糖:进一步开发研究的普鲁兰糖生产工艺,专门生产分子量在5万以下的普鲁兰糖,适用于特殊用途。现转让生产工艺。
28.壳寡糖:壳寡糖是由β-1,4-糖苷键连接的2-氨基葡萄糖组成的聚合度为2-20的寡糖,其中聚合度为6-8的壳寡糖具有良好的抗菌、增强免疫力,抗肿瘤活性等功能。我院开发的生产工艺可制备含聚合度为6-8糖的白色粉末状壳寡糖,水溶性良好,颜色及内在质量达到或超过韩国产品,现转让生产工艺。
29.低聚木糖:低聚木糖是由2-8个木糖以β-1,4-糖苷键连接而成的功能性低聚糖,是一种性能优越的双歧因子,具有独特的酸稳定性和难发酵性、很难被人体消化酶系统所分解,对生物体内的双歧杆菌具有高选择增殖效果。可作为食品添加剂广泛应用于药品、保健食品、饮料、糖果、糕点、冰淇淋、奶粉、乳制品、调味品和饲料等。现已利用高温酶工业化生产70糖浆、70糖粉、95糖粉、95糖浆等多种不同系列。产品质量可达到国内最高水平,转让生产工艺。
30.表皮生长因子:人表皮生长因子是一种促进表皮生长的多肽,可用于角膜移植、烧伤、创伤等的治疗。人表皮生长因子一般用基因工程菌生产。本院已获得了一株基因工程的大肠杆菌,可用于人表皮生长因子的生产。产物表达量高且分泌到胞外,分离提纯比较容易,经检测,产物具有天然构象,生物活性高,副反应小,比活性单位≥5×105IU/mg,纯度≥95%。现转让生产工艺。

I. 饲料添加剂的批准文号何处可以查询

1、饲料添加剂或者预混合饲料产品的批准文号由省级饲料管理部门核发,一个产品一个批准文号。查询方法主要是各省的饲料管理部门网站发布的相关通知、公告。

2、实在是不知道怎么查,就直接在网络上输入“想查的产品的批准文号,隔一空,再加上”饲料添加剂批准文号“几个字,一般都能查到农业部门发表的表格,里面有这个想查的产品的批准文号,如果查不到,至少是值得怀疑的产品。

(9)饲料批文转让扩展阅读:

第一条 根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第九条规定,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产、经营、监督、检验的单位和个人,应当遵守本办法。

第三条 本办法所称饲料添加剂是指饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或微量物质。包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。生产和使用的饲料添加剂品种应当属于农业部公布的《允许使用的饲料添加剂品种目录》中所列品种。

本办法所称添加剂预混合饲料是指两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物、在配合饲料中的添加量不超过10%。药物饲料添加剂的管理,依照《兽药管理条例》及其《实施细则》的规定执行。含有允许使用的药物饲料添加剂的添加剂预混合饲料的管理,依照本办法的规定执行。

第四条 企业生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料,应当向省、自治区、直辖市(以下简称省级)饲料管理部门申请核发批准文号。

第五条 企业申请时,应当向省级饲料管理部门提交以下资料和样品。省级饲料管理部门应当在受理申请后30个工作日内做出是否核发批准文号的决定。

(1)产品批准文号申请表;

(2)生产许可证复印件;

(3)三个批次的产品样品;

(4)配方和生产工艺;

(5)产品质量标准及检验方法;

(6)标签和产品使用说明书样稿;

(7)送检样品的自检报告;

(8)饲喂效果报告。

(9)申请新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料产品批准文号还应当提供农业部核发的新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书。

第六条 省级饲料管理部门受理申请后,应当委托省级以上饲料质量检测机构对产品质量进行复核检验。饲料质量检测机构应当按饲料管理部门的规定出具检验报告。

(1)饲料管理部门和饲料质量检测机构及其工作人员有责任为申请者提供的资料和样品保守技术秘密。

第七条 取得新饲料添加剂、新添加剂预混合饲料证书的产品实行试产期,试产期二年。试产期内,由省级饲料管理部门核发试生产产品批准文号。

(1)试生产产品批准文号有效期为二年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新申请,经审查符合规定的,核发正式批准文号。

第八条 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为五年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新办理审批手续。

第九条 饲料添加剂产品批准文号格式为:

(1)×饲添字(××××)××××××

(2)添加剂预混合饲料产品批准文号格式为:

(3)×饲预字(××××)××××××

(4)×:为核发产品批准文号该省(自治区、直辖市)的简称。新饲料添加剂试产期内生产的产品,在"字"前加:"试"字(见附表)。

(5)(××××):年份;××××××:前三位表示本辖区已获产品批准文号企业的固定编号,后三位表示该企业已获得产品批准文号的产品序号。

第十条 产品批准文号限于批准的企业在其批准的产品上使用。企业名称或产品名称改变的,产品异地生产的,企业应当重新办理产品批准文号。禁止企业以"联营"等形式与其它企业共用一个产品批准文号;禁止总(母)公司与分(子)公司之间共用一个产品批准文号;

(1)禁止假冒、伪造、转让或者买卖产品批准文号;

(2) 禁止使用文件号或其他编号代替、冒充饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。

第十一条 有下列情况之一的,产品批准文号失效。企业需继续生产的,应当重新办理产品批准文号。

(1) 产品技术指标改变的;

(2) 产品批准文号逾期的;

(3) 取得产品批准文号的产品两年未生产的。

第十二条 有下列情况之一的,由原核发文号机关注销产品批准文号,并予公告;违反《条例》规定的,按照《条例》的规定处罚;受到吊销生产许可证处罚的,同时吊销产品批准文号。

(1) 转让批准文号的;

(2)连续两次监督抽查检验质量不合格的;

(3)申请产品批准文号时弄虚作假的。

第十三条 违反本办法其它规定的,按《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定处罚。

第十四条 核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号及产品质量复核检验收费按有关规定执行。

第十五条 本办法由农业部负责解释。

第十六条 本办法自发布之日起施行。

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