考无菌证书

1. 药学毕业生毕业后可以考什么证书啊

职称的要，就是药师，主管药师，副主任药师，主任药师。但是如果不在医院意义不大。最好去考执业药师，社会认可高，以后前途不错，药厂，药店，医药连锁机构都必须要。

2. 医疗器械检验要考哪些证书，职称

医疗器械检验不需要考相关的证书，但是检验人员必须要符合规定的条件，具体如下：

根据《医疗器械检验机构资质认定条件》：

第十四条：检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。

（一）管理人员应当具备检验机构管理知识，熟悉医疗器械相关的法律法规及检验风险管理的方法。

（二）关键技术人员包括技术负责人、授权签字人及检验报告解释人员等。关键技术人员应当具备相关领域副高级以上专业技术职称，或硕士以上学历并具有5年以上相关专业的技术工作经历。

第十五条：检验机构应当具备充足的检验人员，其数量、技术能力、教育背景应当与所开展的检验活动相匹配，并符合以下要求：

（一）检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本检验机构中从业。具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人员总数的50%。

（二）检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求，掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。

（三）检验人员应当具有对所采用的产品技术要求进行确认和预评价的能力，应当能够按照规定程序开展检验活动。

（四）从事国家规定的特定检验活动的人员应当取得相关法律法规所规定的资格。

注：医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。

(2)考无菌证书扩展阅读：

医疗器械检验的对象：

医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件，广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。

医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗设备根据其测量对象的性质不同。

用以测量或监视人体内在物理量或化学量的医用检测设备，监护设备或自动分析诊断系统。如心电图机、脑电图机、阻抗血流仪、眼电图仪、监护仪等。用以测量或监视人体机构系统对体外信号源的吸收、反射、衰减等响应程度、间接地计量或监视人体生理病理参数的医用设备。

如X光机、CT机、B超、血管造影机等。用于治疗，测量或监视其剂量安全阈值的治疗仪器或自动治疗装置。如各种理疗机、激光刀、高压除颤器、工人心肺机、肌电控制人工假肢等。

3. 考GMP认证有什么要求

我国GMP对验证的要求

1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。

2、 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行验证。

3、 应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核批准。

4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。

5、药品生产过程的验证内容必须包括：
a) 空气净化系统
b) 工艺用水及其变更
c) 设备清洗
d) 主要原辅材料变更
e) 灭菌设备和药液滤过及灌封（分装）系统。（适用于无菌药品生产过程的验证）

涉及GMP验证的各要素

一、产品设计的确认；
二、机构与人员素质的确认；
三、厂房、设施和设备的属性认定；
四、符合质量标准的物料的确认；
五、软件的确认。

GMP认证所需报送的材料

申请药品GMP认证的药品生产企业，应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料。
(一)《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件)；
(二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况)；
(三)药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表；高、中、初级技术人员的比例情况表；
(四)药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系，部门负责人)；
(五)药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表；
(六)药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图；
(七)药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等，并标明空气洁净度等级)；
(八)所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
(九)药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；
(十)药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证，除报送第2至10项规定的资料外，还须报送开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录。

4. 制药无菌操作可以考的证书有哪些

无菌操作目前没有强制的证书，但如果在制药行业工作，需要上岗培训，并获得上岗证，这个证其实是公司培训后发给你的。也有公司把员工送到药检所培训，也会有个上岗证。
如果是进行灭菌操作，对于湿热灭菌，需要获得压力容器证书，因为灭菌锅是比较专业而且容易产生安全问题的设备。这个证书是国家相关部门发给的。

5. 灭菌级医用外科口罩和无菌级医用外科口罩有什么区别

一、细菌存在性不同

1、灭菌级医用外科口罩：灭菌口罩，不允许有细菌存在。

2、无菌级医用外科口罩：非灭菌口罩(部分企业标识“非无菌”)，应符合微生物控制标准，即允许有一定量细菌，但必须在可控范围内。

二、用途不同

1、灭菌级医用外科口罩：通常用于ICU、手术室等场合中。

2、无菌级医用外科口罩：通常用于普通场合的防护作用。

三、特点不同

1、灭菌级医用外科口罩：经过灭菌后的口罩不能立刻上市销售，需要7-14天的解析期，使环氧乙烷的残留量降低到合格标准，会延缓生产的周期；在臭氧或紫外线处理。

2、无菌级医用外科口罩：在钴60或环氧乙烷做无菌处理。

6. 考护理无菌技术的时候应该怎么做

考护理无菌技术的时候基础操作 ：

一：无菌持物钳(镊)应浸泡在盛有消毒溶液的无菌广口容器内，液面需超过轴节以上2-3cm或镊子1/2处。容器底部应垫无菌纱布，容器口上加盖。每个容器内只能放一把无菌持物钳(镊)。

二：取放无菌持物钳(镊)时，尖端闭合，不可触及容器口缘及溶液面以上的容器内壁。手指不可触摸浸泡部位。使用时保持尖端向下，不可倒转向上，以免消毒液倒流污染尖端。用后立即放回容器内，并将轴节打开。如取远处无菌物品时，无菌持物钳(镊)应连同容器移至无菌物品旁使用。

三：无菌持物钳(镊)不能触碰未经灭菌的物品，也不可用于换药或消毒皮肤。如被污染或可疑污染时，应重新消毒灭菌。

四：无菌持物钳(镊)及其浸泡容器，定期消毒灭菌，并更换消毒溶液及纱布。

五：无菌容器的使用法经灭菌处理的盛放无菌物品的器具称无菌容器。如无菌盒、贮槽、罐等。无菌容器应每周消毒灭菌一次。

六：无菌包的使用法无菌包布是用质厚、致密、未脱脂的棉布制成双层包布。其内可存放器械、敷料以及各种技术操作用物，经灭菌处理后备用。

1，无菌包的包扎法将物品置于包布中间，内角盖过物品，并翻折一小角，而后折盖左右两角(角尖端向外翻折)，盖上外角，系好带子，在包外注明物品名称和灭菌日期。

2，无菌包的打开法取无菌包时，先查看名称，灭菌日期，是否开启、干燥。将无菌包放在清洁干燥的平面上，解开系带卷放于包布角下，依次揭左右角，最后揭开内角，注意手不可触及包布内面。用无菌钳取出所需物品，放在已备好的无菌区域内。如包内物品一次未用完，则按原折痕包好，注明开包时间，有效期为24时。如不慎污染包内物品或被浸湿，则需要重新灭菌。取小包内全部物品时，可将包托在手上打开。解开系带挽结，一手托住无菌包，另一手依次打开包布四角翻转塞入托包的手掌心内，准确地将包内物品放入无菌容器或无菌区域内(勿触碰容器口缘)，盖好。

七：无菌盘的铺法将无菌治疗巾铺在清洁、干燥的治疗盘内，使其内面为无菌区，可放置无菌物品，以供治疗和护理操作使用。有效期限不超过4小时。

1，无菌治疗巾的折叠法将双层棉布治疗巾横折2次，再向内对折，将开口边分别向外翻折对齐。

2，无菌治疗巾的铺法手持治疗巾两开口外角呈双层展开，由远端向近端铺于治疗盘内。两手捏住治疗巾上层下边两外角向上呈扇形折叠三层，内面向外。

3，取所需无菌物品放入无菌区内，覆盖上层无菌巾，使上、下层边缘对齐，多余部分向上反折。

八：无菌溶液的倒取法取无菌溶液瓶，擦净灰尘，核对标签，检查瓶盖有无松动，瓶壁有无裂痕，溶液有无沉淀、混浊、变色、絮状物。符合要求方可使用。揭去铝盖常规消毒瓶塞，以瓶签侧面位置为起点旋转消毒后，用无菌持物钳将瓶塞边缘向上翻起，再次消毒。以无菌持物钳夹提瓶盖，用另一手食指和中指撑入橡胶塞盖内拉出。先倒少量溶液于弯盘内，以冲洗瓶口，再由原处倒出溶液于无菌容器中;倒溶液时瓶签朝上。无菌溶液一次未用完时，按常规消毒瓶塞、盖好，注明开瓶时间。

九：无菌手套的戴法

1，戴无菌手套洗净擦干双手。核对手套号码及有效期。打开手套袋，取滑石粉涂抹双手，注意避开无菌区。手套可分别或同时取出。双手分别捏住袋口外层，打开，一手持手套翻转折部分(手套内面)，取出;另一手五指对准戴上。将戴好手套的手指插入另一只手套的翻折面(手套外面)，取出，同法将另一手套戴好，戴手套时不可强拉。最后将两手套翻折面套在工作衣袖外面。注意手套外面为无菌区，应保持其无菌。手套戴好后，双手置胸前，以免污染。

2，脱手套将手套口翻转脱下，不可用力强拉手套边缘或手指部分。

7. 考护理无菌技术的时候应该怎么做

A：各位评委老师好，我是12号考生，今天参加的考试项目是无菌操作技术，用物准备齐全，请问是否可以开始？
B：开始（点头）
A:a环境评估；（环境清洁、宽敞。操作前半小时内无清扫活动、减少人员走动；避免尘土飞扬。操作台面干燥，清洁；温、湿度适宜， 适合操作。指甲已修剪 口述）。六部洗手法洗手、戴口罩。
b：check物品并摆在操作台面上；（无菌贮槽有效期内可以使用，消毒液浸泡棉球有效期内可以使用，消毒干棉球有效期内可以使用，无菌持物钳包无潮湿、无破损有效期内可以使用，无菌巾包无潮湿、无破损有效期内可以使用，*号灭菌手套无潮湿、无破损有效期内可以使用口述） 。
c：擦盘，将用过的纱布放入弯盘1内。
d：check（无菌持物钳包无潮湿、无破损有效期内可以使用口述）后打开，check（化学指示卡指示灭菌合格可以使用口述）并将其放入弯盘2中后，运用无菌技术取出无菌持物钳放在操作台面上。再将无菌持物钳包折叠并在包背面上的指示带（看表v.记录开启时间，有效期4--8h口述）撕下来并贴在无菌持物缸上，将用完的包放在治疗车上方。
e ：check（无菌巾包无潮湿、无破损有效期内可以使用口述）后打开。check（化学指示卡指示灭菌合格可以使用口述）后用无菌持物钳取出无菌巾放入治疗盘内，然后将其重新包好（看表v.记录开启时间有效期24h口述）再将其在盘内铺好，check（无菌贮槽有效期内可以使用口述）试开无菌贮槽→→取无菌持物钳→→夹取治疗碗㊀㊁→→放在治疗盘外缘→→将治疗碗㊀中的4块纱布、镊子放在两个治疗碗中间→→check（消毒干棉球有效期内可以使用口述）夹取两个干棉球置于治疗碗㊀→→check（消毒液浸泡棉球有效期内可以使用口述）夹取4个湿棉球置于治疗碗㊁→→用无菌持物钳将治疗碗㊀㊁向中央推进→→将无菌持物钳放回→→将无菌巾近侧往上折两次、两边往里折一次{尽量让折好的无菌巾四个边都在盘里}→→看表v.（记录铺盘时间有效期4h口述）→→（分别记录消毒液浸泡棉球、消毒干棉球开启时间有效期24h口述）
f：check（*号灭菌手套无潮湿、无破损有效期内可以使用口述） →→带上无菌手套→→双手交叉check（无漏气、大小合适口述）→→脱去无菌手套直接放入黄色污物桶内后、弯盘㊀内的纱布放入黄色污物桶内→→无菌手套第二层的包装纸

8. 请问医院招聘考试会单独考无菌操作吗还是考其他操作看你有没有无菌观念

是孔子
One is never too old to learn. 活到老，学到老。