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生产口罩需要什么证书

发布时间:2021-06-17 03:43:45

『壹』 生产民用口罩需要办理哪些证件

口罩目前国抄内分三种:一袭种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。
第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

『贰』 市场上卖的口罩(都要/都有)哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。

『叁』 想做口罩厂要搞什么证件

想做口罩要搞卫生证件,,,,。

『肆』 生产医用一次性口罩需要什么手续

简单地说,一次性口罩是医用口罩的一种。
医用口罩钟类很多,常见的医用口罩为一次性无纺布口罩、纱布口罩及抗病毒口罩。
1.一次性无纺布口罩:多为三层以上,达到隔绝细菌、灰尘,而且一次性使用,安全可靠,无二次感染的危险。
2.纱布口罩:一直以来都在使用的口罩类型,在医护、科研领域有很广泛的应用。
3.抗病毒口罩:主要是以无纺布材质,中间加过滤层,一般过滤层采用熔喷布。有杀菌、灭菌的功效。

『伍』 国产口罩都必须有LA认证吗

安全生产监督管理总局《劳动防护用品监督管理规定》明确要求: “生产劳动防护用品的企业生产的特种劳动防护用品,必须取得特种劳动防护用品安全标志(LA标志)”;具有防护预防疾病的功能口罩,是必须经过认证,才能说明其功能是真实有效的;没有认证就是没有经过有关部门的认可,销售肯定是不准许的。

『陆』 营业执照经营范围增加了口罩生产了,还需要卫生许可证吗

普通防护口罩不需要许可证,只需要按照国家标准生产就可以了,上市前将产品送检合格了再出售;
如果是医用口罩,除了增加经营范围,还需要申请二类医疗器械生产许可。

『柒』 口罩小作坊要办理什么证件

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩违法吗
售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话,也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪,进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决,工商行政管理部门依照《消费者权益保护法》等法律法规和本办法的规定,保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益,对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资,或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药,构成犯罪的,分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定,以生产、销售伪劣产品罪,生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪,依法从重处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

『捌』 生产一般纱布口罩需要办理生产许可证吗

清尘之道:现在防尘口罩必须执行GB2626-2006标准。防尘口罩分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超微粉尘达到近100%(99.97%以上)的防护效果。颗粒度大的,可以选用KN95等级。防护效果取决于2个方面。一是滤棉的过滤效率。二是面罩与面部配合后的漏气率。
因此口罩必须分大小号,不分大小号的口罩与面部的漏气率因人而异。
清尘之道:科学选用经过GB2626-2006标准认证的防尘口罩,有助于预防肺部伤害发生。
1、选择复式半面罩型。一次性口罩由于漏气率高,不适合长期或职业防护用。
2、选择 KN100等级。高粉尘环境低防护率将导致身体受到伤害。
3、选择硅胶材质面罩,使用寿命相对较长,柔软舒适。长时间佩戴,不易引发过敏反应。硬度高的口罩易造成面部压痕。
4、口罩分大小号,这点极其重要。不建议购买那些所谓通用型号的口罩,易漏气。
5、口罩有覆盖口鼻,覆盖口鼻和下颌2种,建议使用后者,相对较为舒适。
6、建议选择呼吸顺畅型口罩。有的口罩采用双滤棉+双过滤面设计,相对呼吸顺畅,且使用寿命长。

『玖』 如果家里有加工口罩的机器需要去领什么证才不会被查

只需要当当地的工商部门咨询一下。可能有很多程序需要办理。不是有口罩机自己就可以随便生产。口罩需要消毒的。否则它就没有任何用途。

『拾』 生产民用口罩需要办哪些手续

民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,要有自己的实验室,对每一批口罩进行抽检,检验口罩的密闭性,和产品表面是否有细菌残留,全部合格才能出厂。

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