A. 我公司为机械生产厂家,现在想生产电线,应该出什么证书,生产许可证吗,然后有那些认证呢
生产许可证、3C认证、ISO9000质量认证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、省或国家的产品检验报告
ISO认证是自愿的,做不做随便,只要别没有打上标志就没人管
3C认证是强制的,具体要看你生产的哪种电缆产品,一般450/750V以下的都要做铁路机车用的是3kv及以下的要做。
不用做的有阻燃的、通信的、光缆等。
主要看你生产的什么产品了,而且电线电缆现在有一部分已经列入到“限制类产品”了,限制类的产品申请3C是不受理的,必须要有当地发改委批准生产的批文才可以申请。
B. ccc认证证书中“制造商”和“生产厂”的区别
制造商:
产品的设计者,持有产品的商标,对产品质量负责。
对产品提出质量管理要求。
生产厂:
产品的实际生产者
。按照制造商的要求,生产认证产品。
一般负责关键件的采购,进货检验,生产过程控制,产品检验,加贴认证标志等工作。
生产厂定期接受认证机构的例行工厂检查。
制造商委托生产厂生产时,需要和其签订OEM协议,规定双方责权利和有效期。
认证证书的有效期不能超过协议的有效期
。
C. 3C认证中审请人与制造商 生产厂家区别
申请人,可以是制造商,也可以是生产厂家。不过最好是生产厂家,因为他们有同型号的3C认证,再办理很简单,不到三千块钱。
我们家的3C是上游厂家(上产厂家)也就是我们的代工商代为申请的,很简单的事情。
D. 企业资质证书包括哪些
1 资质证书包括企业资质证书、工程设计资质证书、室内装饰资质证书、建筑资质证书等。(每种证书介绍请看(4)生产厂家证书扩展阅读)
2 资质证书是针对企业的(企业资质证书)。资质证书是资质证明的一种。有资质证书可以从事许可范围内相应建筑工程总承包业务和以及项目管理和相关的技术和管理服务。
3 资质证明包括有质量认定书、许可证、营业执照、税务登记、毕业文凭等,或者专门的资质认证证书、资质证书等。
(4)生产厂家证书扩展阅读:
企业资质证书实际上就是指企业有能力完成一项工程的证明书。以建筑业企业为例,根据《建筑业企业资质管理规定》(中华人民共和国建设部令第87号),建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质,经审查合格,取得相应等级的资质证书后,方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。
工程设计资质证书是为适应社会主义市场经济发展,根据《建设工程勘察设计管理条例》和《建设工程勘察设计资质管理规定》,结合各行业工程设计的特点,制定的。
室内装饰资质证书是做装修需要有装修装饰资质,建筑装饰装修工程专业承包资质分一级、二级和三级,装饰装修工程专业承包资质标准。
建筑资质证书根据《建筑业企业资质管理规定》(中华人民共和国建设部令第87号),建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质,经审查合格,取得相应等级的资质证书后,方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。
基本条件
申请通信建设监理企业资质的企业必须具备下列基本条件:
一、符合国家规定,依照法定程序批准设立的机构;
二、实行独立核算,自负盈亏的独立法人实体;
三、具有固定的工作场所和从事通信工程建设监理所需的计算机、仪器、仪表等设备;
四、符合所申请的通信建设监理企业资质等级标准。
新设立的企业,到工商行政管理局办理登记注册手续并取得企业法人营业执照后,方可办理通信工程建设监理企业资质证书的申请手续。
新设立的企业资质最高只能申请临时乙级。申请通信建设监理资质等级(包括临时等级)的企业应提交以下有关材料:
(一)《通信建设监理企业资质申请表》一式3份;
(二)企业法人营业执照;
(三)企业章程;
(四)企业法定代表人,技术负责人、财务负责人的任职文件、职称证书和身份证复印件;
(五)企业技术、经济人员职称证书及通信建设监理工程师证书复印件;
(六)由上级主管部门加盖公章的企业在册人员名单或企业人员聘任证书。
监理企业在申请临时等级两年后,根据监理业绩,再按照上述申请程序提出定级申请。申请定级时需提交以下材料:
(一)《通信建设监理企业资质申请表》一式3份;
(二)《通信建设监理企业资质证书(临时)、《企业营业执照》(副本);
(三)企业章程;
(四)企业法定代表人,技术负责人、财务负责人的任职文件、职称证书、身份证复印件;
(五)企业技术、经济人员的职称证书及通信建设监理工程师证书复印件;
(六)《监理业务手册》;
(七)能反映企业业绩的证明材料;
(八)其它有关文件。
监理企业在定级两年后方可提出资质升级的申请,一次只能晋升一个等级。申请升级程序与申请定级程序相同。
审批部门应当在受理之日起60日内完成审批,其中由省、自治区、直辖市通信管理局负责初审的,省、自治区、直辖市通信管理局应当从受理企业申请之日起30日内完成初审,并报到信息产业部,信息产业部在收到初审材料30日内完成审批。
E. 工厂生产许可证和营业执照有区别吗
有的,生产许可证是国家质检部门颁发的,营业执照是国家工商管理部门颁发的。只要是企业,都必须去工商局申请执照。
营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件, 没有这个证件,就是无照经营行为,是违法的。
而生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。
拓展资料:
营业执照办理流程:
第一步核准名称
时间:1-3个工作日
操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。
结果:核名通过,失败则需重新核名。
第二步 提交资料
时间:5-15个工作日
核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。
结果:收到准予设立登记通知书。
第三步 领取执照
时间:预约当天
操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。
结果:领取营业执照。
F. 生产资质指的是什么
生产资来质多指企业或者公司的源资质证明,包括营业执照、税务登记证和组织机构代码证,企业资质证书实际上就是指企业有能力完成一项工程的证明书。
企业资质主要包括三证,主要为营业执照、税务登记证和组织机构代码证,如果更加正规的企业还会有质量认证体系证书,如果有代理还会有代理证书和其他从事专业项目的证书。
G. 生产型企业需要办理那些证件
具体证件如下:
一、一般的营业证照
1、组织机构代码证
2、营业执照
3、外商投资企业批准证书(外资企业必须)
4、税务登记证
5、统计登记证
6、社会保险登记证
7、其他
二、经营许可类证书(特殊行业需要)
1、食品生产许可证(除乳制品、婴幼儿配方乳粉、酒之外的生产许可证)
2、食品生产许可证(酒)
3、药品生产许可证
4、医疗器械生产企业许可证
5、药品经营许可证
6、危险化学品经营许可证
7、环境管理体系认证证书
8、企业质量管理体系认证证书
9、道路运输经营许可证
10、食品流通许可证(除乳制品、婴幼儿配方乳粉、酒之外的流通许可证)
企业需要办理哪些证件 企业需要的各类证件介绍
11、酒类流通备案登记表
12、酒类商品零售许可证
13、酒类商品批发许可证
14、酒类产销许可证
15、医疗器械注册证(仅隐形眼镜商家需要提供)
16、出版物经营许可证
17、招标媒体证明
18、动物销售许可证
19、驯养或养殖许可证
20、票务销售许可证
21、文物经营许可证明
22、文物复制许可证
23、文物复制品销售许可证
24、二手车所有权证明
25、中国民用航空运输销售代理业务资格认可证书
26、民用机场专用设备使用许可证
27、民用机场专用设备审定合格证
28、无线电通讯设备生产许可证
29、无线电通讯设备销售许可证
30、增值电信业务经营许可证
31、运营商的合作协议
32、医疗器械经营许可证
33、化妆品生产企业卫生许可证
34、特殊用途化妆品卫生许可批件
35、煤炭生产许可证
36、特种行业许可证
37、公共场所卫生许可证
38、动物防疫合格证
39、动物诊疗许可证
40、一类医疗器械备案证明(非必选,可以不提交)
H. 生产厂家没有ccc认证那个部门有处理权
不管是工商局或者质监局都有权利作出处罚的,当然还有认监委和CQC 质量认证中心
中华人民共和国认证认可条例:
第六十七条 列入目录的产品未经认证,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的,责令改正,处5万元以上20万元以下的罚款,有违法所得的,没收违法所得。
强制性产品认证管理规定
第五章 罚则
第四十九条 列入目录的产品未经认证,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的,由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。
第五十条 列入目录的产品经过认证后 ,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的产品的,由地方质检两局依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第二条、第三条第二款规定予以处理。
第五十一条 违反本规定第二十九条第二款规定,认证证书注销、撤销或者暂停期间,不符合认证要求的产品,继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的,由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。
第五十二条 违反本规定第四十二条规定,编造虚假材料骗取《免予办理强制性产品认证证明》或者获得《免予办理强制性产品认证证明》后产品未按照原申报用途使用的,由出入境检验检疫机构责令其改正,撤销《免予办理强制性产品认证证明》,并依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。
第五十三条 伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书的,由地方质检两局责令其改正,处3万元罚款。
转让或者倒卖认证标志的,由地方质检两局责令其改正,处3万元以下罚款。
第五十四条 有下列情形之一的,由地方质检两局责令其改正,处3万元以下的罚款:
(一)违反本规定第十三条第一款规定,认证委托人提供的样品与实际生产的产品不一致的;
(二)违反本规定第二十四条规定,未按照规定向认证机构申请认证证书变更,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的;
(三)违反本规定第二十五条规定,未按照规定向认证机构申请认证证书扩展,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用列入目录产品的。
第五十五条 有下列情形之一的,由地方质检两局责令其限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。
(一)违反本规定第二十三条规定,获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容不一致的;
(二)违反本规定第三十二条规定,未按照规定使用认证标志的。
第五十六条认证机构、检查机构、实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实的,国家认监委应当撤销对其指定;对直接负责的主管人员和负有直接责任的人员,撤销相应从业资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成损失的,承担相应的赔偿责任。
第五十七条 认证机构、检查机构、实验室有下列情形之一的,国家认监委应当责令其改正,情节严重的,撤销对其指定直至撤销认证机构批准文件。
(一)超出指定的业务范围从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检测、检查活动的;
(二)转让指定认证业务的;
(三)停业整顿期间继续从事指定范围内的强制性产品认证、检查、检测活动的;
(四)停业整顿期满后,经检查仍不符合整改要求的。
第五十八条 国家认监委和地方质检两局及其工作人员,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第五十九条 对于强制性产品认证活动中的其他违法行为,依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。
I. 生产厂家二类医疗器械注册证和以前有什么区别
您好,您问的是申请过程还是证件的样式呢?其实这两个都是不一样的。
证号编码
医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。
其中X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械
以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在
的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。为XX1无相应设区的市级行政区域时仅为省、自治区、直辖市的简称。X2为注册形式(准、
进、许)。“准”字适用于境内医疗器械,“进”字适用于境外医疗器械,“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。XXXX3为批准注册年份,X4为
产品管理类别, XX5为产品品种编码。XXXX6为注册流水号。
2014年10月1日,新版《医疗器械注册管理办法》开始施行,2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定:
注册证编号的编排方式为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:
×1械备××××2××××3号。
其中:
×1为备案部门所在地的简称:
进口第一类医疗器械为“国”字;
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。[4]
申请材料
医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料?
1、首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。 然后按照下列的材料准备。
申报材料 (1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;
(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件;
(4)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;
(5)企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件;
(6)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准;
(7)主要生产设备及检验仪器清单;
(8)生产质量管理规范文件目录: 包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图;
(9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
(10)拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告;
(11)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 2、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证:
第一类医疗器械注册申请材料
(一)境内医疗器械注册申请表;
(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;
(三)适用的产品标准及说明:
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。
这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内医疗器械的,含义相同);
(四)产品全性能检测报告;
(五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;
(六)医疗器械说明书;
(七)所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。 3、技术监督局申请检测
办理办法
相关的文件规定是<医疗器械注册管理办法>,里面对此作了详细的规定
第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册,应提交如下材料:
(一)医疗器械生产企业资格证明。
(二)注册产品标准及编制说明。
(三)产品全性能自测报告。
(四)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明。
(五)产品使用说明书。
(六)所提交材料真实性的自我保证声明。
第六条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料:
(一)医疗器械生产企业资格证明。
(二)产品技术报告。
(三)安全风险分析报告。
(四)注册产品标准及编制说明。
(五)产品性能自测报告。
(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内(生物材料为临床试验前半年内)出具的产品试产注册型式检测报告。
(七)两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》(见附件),临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。
(八)产品使用说明书。
(九)所提交材料真实性的自我保证声明。
第七条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料:
(一)医疗器械生产企业资格证明。
(二)试产注册证复印件。
(三)注册产品标准。
(四)试产期间产品完善报告。
(五)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。
(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。
(七)产品质量跟踪报告。
(八)所提交材料真实性的自我保证声明。
J. 生产企业三证是指哪三证
企业三证是指营业执照,税务登记证,和组织机构代码证。
1、营业执照,是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。
2、税务登记证,是从事生产、经营的纳税人向生产、经营地或者纳税义务发生地的主管税务机关申报办理税务登记时,所颁发的登记凭证。
3、组织机构代码证,是各类组织机构在社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。
(10)生产厂家证书扩展阅读
2015年10月1日起,营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合一。
“三证合一”应向“多证合一”转变,彻底简化注册程序。一是由“三证合一”向“多证合一”转变,彻底简化注册程序。二是除企业之外的其他机构类型也应实行“多证合一,一证一码”。三是完善相关法律法规,为“多证合一、一证一码”改革提供法律支持。
加强部门联动、信息共享和事中事后监管。当前推进“三证合一”制度改革,除大力减少前置审批外,还需要建立一个全国统一的面向质监、税务、工商、公安、社会保障等各级组织机构的信息共享平台,
通过对资源信息共享交换技术,实现电子政务系统跨平台、跨应用、跨系统、跨地区的资源数据互联互通和信息共享,为部门间信息交换、加强事中事后监管创造条件。
行政审批权力应当与注册登记事务分离。行政审批权力通过法律规定由行政部门承担,而登记注册事务则可以由事业单位承担。
参考资料来源:网络-三证
参考资料来源:网络-三证合一