医疗EC证书

⑴ EC证书和CE认证怎么区别

1、标准不同：CE认证指令是由欧洲总部所发出的规范，欧洲各国必须依据此规范进行转换成该国的国家法令，而据以实施。

EC指令是由欧盟部长理事会所通过并颁布的，它的主要目的是将欧境内各国不尽相同，程度参差不一的安全规格统合起来，使安全有保障的产品能畅通其流通管道。

2、内容不同：

EC证书是欧洲共同市场，对汽机车及其安全零配件产品，噪音及废气等，均需依照欧盟法令与欧洲经济委员会法规的规定，通过产品符合认证要求，授予的合格证书。

CE认证属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

3、规定不同：CE指令具有强制性，被制订后各会员国必须在其国内实施，而EC标准则没有强制性，所以在概念上指令是高于标准的。

(1)医疗EC证书扩展阅读：

申请CE认证的好处：

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任，

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。

认证办理时间：一般产品7－10个工作日；无线产品大概3周左右。

参考资料：网络-CE认证

⑵ 如何申请EC证书

1. 首先，由生产厂家对所生产的产品委托认可的实验室进行试验（如远东防火试验中心，武汉救生设备试验中心等。）试验时可能要求验船师现场见证试验。
2. 厂家持认可试验单位出具的试验报告向MED认可机构提出申请，MED认可机构先要审核试验报告。
3. 报告审核完后，由MED认可机构的审核员对生产厂家进行质量体系审核，即所谓的Moulde-D审核或其他可选的Moulde审核。
4. 审核完后，提交Auditor要求的材料后，由相关MED认可机构颁发MED证书。

⑶ MED，EC，LR GL，DNV等证书有什么区别

是不可以换的，因为每个船级社都有自己的认证体系，像法国有自己的BV证书内，就不可以换欧容盟的EC证书，却不可以跟美国海岸警备队USCG换，你向供应商说需要什么证书，他讲需要换其实他们还没有通过该船级社的认证而已，再认证可能比较麻烦！嘿嘿……

⑷ EC认证的内容是什么

CE指令的种类
针对不同种类的产品， CE目前包括二十五条技术指令。
它们分别为：
简单压内力容容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能。
看你的产品属于哪一类了。

⑸ 医疗器械CE认证的医疗器械CE证书的分类

目前有如下几种类型的CE证书：
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构中介或测试认回证机构签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时，企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证答书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明，此证书可用作清关，为一次性证书

⑹ 什么是CE证书

CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

(6)医疗EC证书扩展阅读：

CE标志的发证机构

1、企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

3、EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

⑺ EC认证和CE认证是不是一样

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
EC认证和CE认证是一样的。

⑻ EC 认证是什么认证

CE认证采用的是来EN标准，自EC是符合申明，如果客户没特殊要求，可以用CE证书，但是，还需要加做澳洲差异测试，出具差异测试报告。 EN标准编写采用的IEC和CISPR 如你的灯，EN55015采用的CISPR15 EN60598采用的IEC60598

⑼ 请问EC证书和MED证书有什么区别什么设备需要EC证书什么设备需要MED证书

LS的,你好,但是我看到有的设备的证书就是写要MED证书,而不是写EC证书,这个怎么回事呢 ? 查看原帖>>