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gsp证书被吊销可以营业吗

发布时间:2021-02-05 12:57:45

① GSP被吊销,还能继续经营不

你没有看错,GSP被吊销之日开始,你公司的一切关于药品的经营活动就应该停止,
其执法依据是《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院令第360号第三章药品经营企业管理:
第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
你的GSP证书被吊销了,相应的你的药品经营许可证也同时失效的。当然也就不能再经营药品了。

② 药房被吊销gsp证书还能继续开吗

不可以,需要重新申请认证,认证合格后,才可以开。

国家局《药品经营质量管版理规范认权证管理办法》第四十六条 规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。

③ 企业被撤销GSP认证证书,要多少个月才能重新认证

被撤销《药品经营质来量管理规范(gsp)认源证证书》的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。
在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。
GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。

④ GSP证被撤销和被收回的区别在哪里

收回就是看处理结果,有的是提交整改报告,有的是委托当地药监局在来现场看一次然后在把证还给你。

撤销就是你这GSP证废了,如果许可证没被吊销,那么处理完后规定要半年的整改期限不能经营,半年后在申请GSP认证,发新证给你。

(4)gsp证书被吊销可以营业吗扩展阅读:

GSP认证申请程序

一、材料要求

申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:

(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;

(二)企业实施GSP情况的自查报告;

(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);

(四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);

(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);

(六)企业药品经营质量管理文件系统目录;

(七)企业管理组织机构的设置与职能框图;

(八)企业经营场所和仓库的平面布局图;

(九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张

打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判

定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

⑤ 新开药店要是一年不进行gsp认证会被吊销药品经营许可证吗

在开业期间只要有《药品经营许可证》和《营业执照》就能卖药,但在规定时间内没有申请GSP认证或通过GSP认证就会被处罚,情节严重的会被吊销《药品经营许可证》的。

按照规定,药品零售企业在取得《药品经营许可证》和《营业执照》后30日内,向所在地的市级食品药品监督管理局申请GSP认证,市级食品药品监督管理局在收到申请后的3个月内,组织验收认证的检查,符合规定的发给《药品零售企业GSP认证》证书。

药店GSP认证申请材料目录
1、GSP认证申请表
2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件
3、企业自查报告
4、企业无违规经销假劣药品问题说明
5、企业负责人和质量管理人员情况表
6、企业药品验收、养护人员情况表
7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件
8、质量负责人聘用合同
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
10、企业经营场所和仓库的平面图
11、企业经营场所仓储等设施设备情况表
12、企业药品经营质量管理制度目录
13、行政许可申请材料真实性保证声明

⑥ 药店飞行检查撤销gsp证书后能经营吗

肯定不能经营了,能经营的话还撤销了干嘛。

⑦ 撤销gsp证书后还可以经营药品吗

不可以,《药品管理法》第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物内非临床安全性评容价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

⑧ 经营药店GSP证书被吊销,法人代表严重失信,会影响其个人的征信吗

法人代表就是自然人!

⑨ gsp证书到期是否可以继续经营,有无相关法律法规

首先说明一下,gsp(药品经营管理质量规范)证书到期了肯定是要换证的。

一、企业应在许可证有效期满前6个月内,按照《山东省换发药品经营许可证管理办法》(鲁食药监发〔2004〕8号)规定的程序提出换证申请,企业下设分支机构换证,由其法人企业一并申请。在换发《药品经营许可证》时,拟变更药品经营许可、登记事项的企业,可按照国家局《药品经营许可证管理办法》规定与换证申请一并提出。

二、药品零售企业GSP到期重新认证时,逐步实现GSP认证和许可证的换证同步进行,GSP证书有效期在经营许可证有效期之前的,在企业取得新的GSP证书后,可同时办理《药品经营许可证》的换证手续,不再进行许可证的现场检查验收,新换发《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致。

三、经营许可证有效期在GSP证书有效期之前的。《药品经营许可证》有效期满需要换证,在同一年度时间相差不超过6个月的,可暂不换证,其许可证有效期可延长至GSP证书的有效期满之日。企业应依法申请GSP认证,待企业取得新的GSP证书后,依次办理《药品经营许可证》的换证手续,不再进行许可证的现场检查,新换发的《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致;若企业不能按时通过GSP认证,其《药品经营许可证》自行失效。

四、取消农村服务性药品供应点的开办业务,对现有的农村服务性药品供应点实行升级改造。鼓励农村服务性药品供应点逐步改造为农村药店;在其进行换证时,同时提交农村服务性药品供应点的注销材料和农村零售药店申请材料。

五、换发药品经营许可证时,需提交以下材料:

1.企业换发《药品经营许可证》书面申请报告;

2.换发药品经营许可证申请表(见附件1);

3.《药品经营许可证》正本、副本复印件;

4.营业执照复印件;

5.GSP认证证书复印件;

6.企业负责人员和质量管理人员情况表(见附件2)及其学历、职称、执业证书复印件;

7.企业验收养护人员情况表(见附件3)及其学历、职称、执业证书复印件。

以上材料须加盖企业原印公章,材料中复印件的原件由负责转报的药品监督管理部门查验。

六、企业提交《药品经营许可证》换发申请,应登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅版块,通过“行政审批申报端”申报。电子资料及通过行政审批系统打印出的纸质材料(一式两份)一并提交换证初审部门和发证部门。

本文来自 红药师商学院

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