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中外瓷牙证书

发布时间:2021-02-04 17:51:38

⑴ 如何查看牙齿材料证书是真的假的

你这个问题应复该是收到了制临床医生给到你的材料证书,应该也是牙齿质量保证卡,你可以查看下上面有没有加工企业的官方网站,用证书上的编号密码登陆,去检查材料是否与临床医生说的一致。一般情况下,加工所都是按照临床医生的要求制作,所以一开始你只要看下你自己就诊时候临床填写的义齿加工单就好了。

⑵ 关于日本制义齿烤瓷牙进口到中国的许可和程序

您好,编码代号:6863口腔科材料;分类编号:6863-07;管理类别:Ⅱ类;品名举例:齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙;分类名称:金属、陶瓷类义齿材料。

根据您提供的信息和在CFDA中查询到的信息,可以得出烤瓷牙是属于二类医疗器械管理的范围的!由于您是进口的医疗器械,所以需要按照进口医疗器械注册来办理相关手续

医疗器械进口单位分类监管

第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模,对医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为三类。

医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。

第五条一类进口单位应当符合下列条件:

(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度高,连续5年无不良记录;

(二)具有健全的质量管理体系,获得ISO9000质量体系认证,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;

(三)具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理;

(四)代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;

(五)代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;

(六)连续从事医疗器械进口业务不少于6年,并能提供相应的证明文件;

(七)近2年每年进口批次不少于30批;

(八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;

(九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;

(十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所和仓储条件。

第六条二类进口单位应当具备下列条件:

(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定,诚信度较高,连续3年无不良记录;

(二)具有健全的质量管理体系,具备健全的质量管理制度,包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量跟踪和缺陷报告等制度;

(三)具有1名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员,熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对进口医疗器械检验监督管理的人员;

(四)代理或者经营实施强制性产品认证制度的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;

(五)代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,1年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;

(六)连续从事医疗器械进口业务不少于3年,并能提供相应的证明文件;

(七)近2年每年进口批次不少于10批;

(八)收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械的法规规章及专项规定,建立和保存比较完善的进口医疗器械资料档案,保存期不少于10年;

(九)具备与其进口的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者约定由第三方提供技术支持;

(十)具备与进口医疗器械产品范围与规模相适应的、相对独立的经营场所。

第七条三类进口单位包括:

(一)从事进口医疗器械业务不满3年的进口单位;

(二)从事进口医疗器械业务已满3年,但未提出分类管理申请的进口单位;

(三) 提出分类申请,经考核不符合一、二类进口单位条件,未列入一、二类分类管理的进口单位。

第八条 申请一类进口单位或者二类进口单位的医疗器械进口单位(以下简称申请单位),应当向所在地直属检验检疫局提出申请,并提交以下材料:

(一)书面申请书,并有授权人签字和单位盖章;

(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证;

(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件;

(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件;

(五)近2年每年进口批次的证明材料;

(六)遵守国家相关法律法规以及提供资料真实性的承诺书(自我声明)。

第九条 直属检验检疫局应当在5个工作日内完成对申请单位提交的申请的书面审核。申请材料不齐的,应当要求申请单位补正。

申请一类进口单位的,直属检验检疫局应当在完成书面审核后组织现场考核,考核合格的,将考核结果和相关材料报国家质检总局。国家质检总局对符合一类进口单位条件的申请单位进行核准,并定期对外公布一类进口单位名单。

申请二类进口单位的,直属检验检疫局完成书面审核后,可以自行或者委托进口单位所在地检验检疫机构组织现场考核。考核合格的,由直属检验检疫局予以核准并报国家质检总局备案,直属检验检疫局负责定期对外公布二类进口单位名单。

⑶ 烤瓷牙有保证卡或什么证书可以证明材质呢

这种贵金复属的牙齿医生会为你提供一张制材料质量保证卡的,一般情况下不会有问题。这个行业是需要诚信的,而且作为医生至少5年以上的医学职业道德教育不会无耻到以次充好的程度。这是一个非常需要口碑的行业除非他不想继续做牙医。

⑷ 烤瓷牙嵌体有证书吗

没听说过这个还有证书的、

好像也没有啊、

我一个朋友到南京镶的象牙、

也没听说有什么证书、

⑸ 正规厂家出厂的烤瓷牙有哪些证

正规厂家出产的烤瓷牙有哪些证我也不太清楚你上网络查一查

⑹ 普通烤瓷和进口烤瓷牙的区别

目前因为大环境的限制,国内生产的瓷粉没有销路,所以100%是进口瓷粉。偶有内冠用的是国产材质的地方,但因为内部返工率高,反而会加大烤瓷冠成本,所谓的普通烤瓷冠目前一般泛指是镍铬烤瓷冠。

⑺ 国产烤瓷牙和进口烤瓷牙区别

你好!抄
进口的当然是在技术上、美观度上比较好,一般美国。德国瑞士的是比较出名的,国产的一般质量没有保障,当然了也有一些不错的厂家你要具体来选择和询问医院使用的哪一个厂家来判断。
当然了好的烤瓷牙材料还是有区别的,你是前牙就以美观为主,要是后牙就要以硬度为主。
二氧化锆全瓷牙、美国lava都是不错的,但是美国的比较贵,一般不建议用那么贵的。条件好的话可以选择二氧化锆的,但是有很多种具体要到医院根据自己的情况来选择。
如果条件不允许可以选择金属烤瓷牙,钴铬合金的就可以。在烤瓷牙材料质量保证,也要靠你自己来保护的,比如不吃过硬。过软、粘的食物。正常都可以使用十多年甚至更久。

⑻ 每个烤瓷牙都有证书吗我在社区医院做的钴铬牙有保证吗》

一般做完烤瓷牙都会给你一个质量保证函!就跟保修卡似的。但是也得看你做的是什么价格的烤瓷牙。

⑼ 做烤瓷牙你是否看过医生的口腔医师资格证书

医院的一般都有医师资格证书,门诊的都会有刚毕业的科班生,所以就很难说啦!如果你不放心就去专科医院找专科专家比较好一点咯!

⑽ 中外合资氧化锆全瓷牙好么

无论中国还是外国,通过国家正规机构检测的氧化锆都是有质量保证的,所谓的中外合资不一定就好,国内的不一定就差,往往中外合资只是一个噱头罢了,看个人对氧化锆材料的了解了,希望能帮到你。
泽克尼陶瓷科技

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