考gcp证书要看什么书

❶ GCP考了82分，被判不合格，要考几分才合格

GCP（药物临床试验质量管理规范）考试86分为合格。

考试试题随机从题库中抽内取50道题（单选题容25道，判断题25道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，86分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考（每天共3次，次日可再考）。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

(1)考gcp证书要看什么书扩展阅读

根据官网考试说明：学员必须上满所有课程后才可以进行考试，考试通过后关闭学习系统，无法再次进入学习。

在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。

❷ 网上gcp考试有几次机会

每天有三次考试机会，次日可再考。从开通之日起，有效期为四十天，要在专在四十天属内要完成学习和考试。学员必须上满所有课程后才可以进行考试，考试通过后关闭学习系统，无法再次进入学习。

考试费用为1000元，考试时间为60分钟，考试试题随机从题库中抽取50道题，单选题25道，判断题25道，每题2分，学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，80分为合格。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。

(2)考gcp证书要看什么书扩展阅读：

网上考试方法：

1、“进入网络考试”；

2、参看试卷有关题型、题量、时间、分数线的信息；

3、在规定时间内答题并提交；

4、提交后将立即判卷并显示结果，不合格者可在随后生成的试卷中重考一次或以后再考。

❸ gcp证书是什么

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。

中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。

药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

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2014年1月，临床研究专家委员会（ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员（CCRC)的认证及医生的研究者（CPI)认证作为经过GCP培训的证据。

TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程，并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。

2014年4月，TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准，给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织，培训公司，CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。

❹ 如何报考GCP证书考试

国家的考试，必然是要有一定的正确率才能通过的。只不过GCP的考试有题库，复习比较容易，通过率很高。

❺ 如何报名考国家GCP证书

在国家食品药品监督管理局官网进行国家GCP证书的报名即可。GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书，800元/次，属于网络考试，一般情况下都能过。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(5)考gcp证书要看什么书扩展阅读

主要职责

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

参考资料来源：网络-国家食品药品监督管理局

❻ 请问考gcp需要哪些参考书比较好，我是临床的，涉及的药学比较少

关键是看你个人喜欢什么。 要是喜欢做实验之类的，药理就可以、 喜欢合成研回发的，答药化很适合， 安稳一点的还能是药分、 关键还是你自己的打算。 临床药学的话，还是往临床方面考虑考虑吧。 我觉得可以往临床药理考。 或者药剂也不错。

❼ 请问 各位 在校学生可以考GCP证书么 谢谢！！！

当然可以啊，在SFDA网站上报名，汇800元学费，然后网络授课参加考试，40天内完成

❽ 护士转行做临床监察员或者临协调员，已考过gcp证书，面试时应注意什么

护士是医院里最辛苦的人，面试时如果面试官询问你为何转行你可以如实回版答，你做护士的心得，权然后郑重的说明你现在趁年轻还想再继续努力多学习些知识，所以你就来面试了。我相信有上进心的人无论到哪里都会被领导者所赏识的。所以，你的切身经历最实际也是最感人的，无论你在哪个岗位你都会恪守诚信的，踏踏实实的做好本职工作。

如果我的建议可以帮你顺利通过面试，要记得及时点击采纳哟！

❾ 考gcp证书有学历要求吗

现在不管是考什么证书都会有学历要求的，最起码需要你有一个大专学历，有的只要高中就可以了。