药监证书

『壹』 gcp证书是什么

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，内800元/次，网络考试，一般情况下都容能过。

GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(1)药监证书扩展阅读

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

『贰』 请问下GCP证书到国家药监网到底怎么报名

国家药监网的网站自然可以找到，用度娘

不需要什么资质，只要你可以通过最后的在线考试，及格可需要高分（详见网站）

将来不做临床，就去外资药企

『叁』 国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发GCP培训证书有权威性吗

看国家食品药品监督管理局研究学院是否有人保部批准的鉴定权限，有，有权威性，没有就是个结业证而已了。

『肆』 药店营业员GSP上岗证是不是就是药品监督局的培训证书

药监的培训分好多种：比 gmp gsp 内审、 购销员证书等您说的可能是gsp要求的 “药品回（销售）从业答人员每年必须参加的继续教育或培训”吧？ 应该是参加药监举办的gsp培训班 再考试后就是证书啦

『伍』 餐饮食品药品监督管理员证书有何用

食品药品监督管理所主要负责辖区餐饮服务环节食品安全和医疗单位的监督管理，组织查处餐饮服务环节食品和药品安全违法行为。监督实施餐饮服务环节食品标准和技术规范，负责餐饮服务单位质量抽验。

主要职责：

一、负责辖区内食品药品和医疗单位安全知识和法律法规的宣传教育，普及食品药品安全常识。
二、建立健全辖区内食品药品和医疗单位基础档案，并对其进行日常监管和动态监管，履行食品药品安全监管职责，保障食品药品安全。
三、负责辖区内食品药品和医疗单位安全信息的收集、汇总、分析和报告等工作，及时反映群众意见建议。
四、受上级食品药品监督管理局的委托或授权依法开展以下执法:
1、日常督查。 2、传达通知。 3、组织教育培训。 4、受理举报投诉。 5、收集易消失证据。 6、受理农村聚餐备案登记。
7、临时查封扣押（对法律法规和上级明文规定禁止销售的食品药品，可临时查封扣押，并于当日移交上级食品药品监督管理局处理；对明显存在安全隐患疑点的食品药品，可
临时查封扣押，并在两小时内移交上级食品药品监督管理局处理）。
五、定期评估分析本辖区内食品药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施，确保食品药品安全。
六、负责辖区内乡镇食品药品安全监管员、学校食品安全监督员的选配确定、监督管理和培训等工作。
七、配合县食品药品监督管理局做好辖区内食品安全事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件的组织救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作。
八、完成县食品药品监督管理局和镇政府委托的其他工作。

『陆』 被国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书是什么东西

《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

目前，中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。

『柒』 同样都是药士资格证书，为什么卫生局不承认药监局颁发的

同样都是药士资格证书，卫生局不承认药监局颁发的是因为两者之间管理的领域不同内，有利益冲突。容
执业药师，或称药师，是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责监察医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用；并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型（如：药水、药丸、塞肛药等）、剂量（如：老人、肝病或肾病患者或需根据病情而将服药的份量提高或降低）；同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。同时，也有同名歌剧和电影《药剂师》。
药剂师主要在医院药房，医药公司，零售药店，政府部门里工作。
其工作职责包括：在药房工作的药剂师主要按照处方为前来抓药的顾客配药，并且向顾客说明如何服用等相关事项。

『捌』 什么情况药品监督管理局收回gmp证书

药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条有下列情况之一的，由药品版监督管理部门收回《权药品GMP证书》。
（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
（三）其他需要收回的。

『玖』 国家药监局颁发的特殊用途化妆品证书有哪些公司

特殊用途化妆品 的批件 不是公司的生产经营资质证件。
而是按照单品来发证书的，只要你的化妆品产品属于9类特殊用途化妆品，每个 单品 都需要向药监局申请，如果合格，每个单品都有一张不同编号的证书。

『拾』 药品专利证书不合格药监局叫下架

我来回答这个问题，药品专利证书不合格，药监局就要下架，这个要你下架你就得下架，因为不合格嘛，当你合格后再上架呗。