药品批准文号多少年摊销

⑴ 药品批准文号有有效期吗到期要重新注册吗重新注册批准文号还是原来的吗

批准文号有效期的，到期要重新注册的。重新申请，合格以后，再重新获得一个新的批准文号。

⑵ 药品批准文号属于无形资产吗是否能评估入账

药品批准文号简称药号，药号肯定是属于无形资产，无形资产是可以入账的，可以通过购买获得入账，也可以经过评估入账，入账的科目是资本公积，前提是药号入账必须要经过评估。以下资料是关于药号评估的资料。
药号是药业企业最重要的无形资产，作为无形资产，药号评估主要采取收益法。药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。
药号价值评估资料收集清单
一、企业基础资料
1． 法人营业执照及税务登记证、安全生产许可证等；
2． 法人单位简介；
3． 公司章程；
4． 企业营销网络分布情况；
5． 企业产品质量标准；
6． 新闻媒体、消费者对产品质量、服务的相关报道及评价等信息；7． 其它。
二、药号资料
1． 药号申请相关资料、国家批准文件等；
2． 委托方药品研发情况简介、研制人简介；
3． 药号转让协议、许可使用的合同等法律文书及价款支付凭证；
4． 药品技术说明书。委托方提供的能说明药号本身状况，如先进性、垄断性、成熟程度，保密性与扩散度等方面有实质性内容的资料、文件、证书及鉴定意见等；
5． 药品项目建议书，合资合作意向书，可行性研究报告或改造方案。
三、财务资料
1． 委托方近三年（含评估基准日）资产负债表、损益表或与药号产品相关财务收益统计；
2． 药品开发研制资金投入及费用统计；
3． 委托方未来五年发展规划；
4． 委托方对药品未来3-5年的收益预测及编制说明（C表）。
四、其它资料
1． 药品产品获奖证书、高新技术企业认定证书；
2． 委托方承诺书；
3． 委托方认为需要提供的其他相关资料。

⑶ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你版还在用这类文号，一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。

⑷ 批准文号的有效期是多少年

一般有效期为五年，有效期届满，需要继续使用的应当在期满前6个月，申请换发有关证件。

⑸ 药品广告批准文号有效期为___年

一年.

⑹ 药品批件文号的有效期是几年

现在国家相关法律规定，药品批准文号都要以国药准字开头的，一般有效期为五年

⑺ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年，有效期满前6个月，要继续生产的，需要重新注册。
详情请参阅：“药品注册管理办法”。

⑻ 什么是药品批号和药品批准文号

药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

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《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。但由于历史原因，目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。

国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注[2001]582号）、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》（国药监注[2002]33号），要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新格式；

药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用 。

⑼ 批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期吗

批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期，这属于药品有效期的表示方法之一。

药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下，能够保持合格质量的期限，一般药品有效期有以下几种表示方法：

1、直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

2、直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月14日。

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药品的有关要求

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条，药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。