① 申请中成药专利需不需要临床实验数据之类的
最好有,但也未必一定要有。
成功率可能会低一些。
我接过的单子当中有些有有些没有,都有批下来的也有批不下来的。
问题不在临床实验数据。
② 中药配方的专利申请
可以申请发明专利。你的这个是医药类的,上面有人说可以当作商业秘密来保护,版其实这也是一种保权护方式,但建议您能用专利的方式保护。 专利是以公开换取保护,申请专利后,你的配方会公开,如果有人要使用你的配方,必须经过你的同意或向你支付费用。保护期限是20年,20年后就进入社会公共领域,大家可以随便使用了。医药类的本来就是救死扶伤的,有这样的一个道德标准,这样20年内自己可以赚钱,20年后可以服务社会。
③ 申请中成药专利后过了专利保护期会怎样
那这个专利,就是公知公用的了。 谁都可以使用。不再视为侵权,也不必支付使用费。
如果您还有什么问题需要咨询,可以随时网络HI我,竭诚为您解答相关问题。
④ 中药专利的现状及相关保护
我国中药专利申请的现状与思考
沈丽令鸟
据不完全统计,近几年我国中药专利申请中约90%为个人申请,药厂、大学、科研院所的申请约占10%。个人申请的授权率为30%左右,而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70%。
1993年中国专利法开放药品专利申请后,当年中药申请量即达到1700件左右,这在一定程度上促进了中药的创新。近十年来,中药专利经历了申请量大幅度增长、显著下降和逐步回升的阶段。笔者将对中药专利申请的现状作如下分析与思考。
中药专利申请的特点及存在问题
一、专利申请人多为个人。据不完全统计,近几年我国中药申请中约90%为个人申请,药厂、大学、科研院所申请约占10%。个人申请的授权率为30%左右,而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70%。由于申请人多为个人,申请中常常只有配方,既没有动物试验,也没有临床观察报告。可以说申请人提交的是一个未完成的发明,从而导致该申请不能被批准。这些申请虽没有获得专利权,但是其技术内容已经被公开,对于申请人来说,是不利的。而且,对于我国中医药行业来说,也是不利的。因为在世界范围内,均可以检索到这些技术内容,无形中造成了我国中医药信息资源的“流失”。
二、发明点多在复方制剂上,而涉及中药有效成份提取及纯化的申请相对较少,尤其是将有效成份提取为一个纯化合物的专利申请更加微乎其微。但是,后一种专利申请却具有更大的价值。尤其是加入世贸组织以后,面临国外药物的冲击和技术垄断,这一点显得尤为突出。同时,提取纯药物化合物制备成药物,也有利于中药走向世界。因为,纯化合物避免了中药产品中的重金属、质量监控等问题,而这些正是阻碍中药产品走向世界的主要因素。
三、专利申请的代理比例不高,而且,在这些代理人中有中医药专业背景的很少。因此,在申请文件撰写过程当中,所使用的药名常常出现混乱,有的使用的是可以作为一种正名和几种异名的名称,有的甚至是当地的俗称,在公开出版物上从来没有记载过。而申请人又不能够证实这种名称的原料在申请日之前处于公开状态,导致该申请的技术方案不能被实施。这种由于药名问题导致公开不充分而不能被授权的专利申请,也占一定比例。
对中药专利申请的思考与建议
现状提醒我们,药厂、具有科研能力的医疗机构和大专院校及科研单位,需要增强专利保护意识。由于这些单位具有较强的科研能力和经济实力,更易于开发出高水平的具有专利性的中药产品,如没有专利的保护,产品上市之后遭仿制,经济损失将非常惨重。只有将这些中药产品处于专利保护之下,才能更好地体现这些产品的价值,同时也可体现出专利产品的优势,也就是可以防止他人为了生产经营的目的制造、使用、销售、许诺销售和进口该专利产品。同时,专利产品的价格可以高于非专利产品的价格。这样,一方面可真正发挥专利制度在中医药领域中的法律保护作用,另一方面可鼓励高水平中药产品的开发,从而进入良性循环。
(一)申请专利的时机
由于我国实行的是先申请制,也就是说,如果两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利,那么专利权将授予最先申请的申请人。因此申请人应当尽早申请专利。但另一方面,由于包括药品在内的发明专利的保护期是自申请日起20年,所以申请人应当根据自己的实际情况选择申请的最佳时间。一般来讲,在作出药效结论后甚至在临床之前,即可申请专利。原因是专利保护的是一个具有三性(即实用性、新颖性和创造性)的技术方案,在作出药效结论后即满足了作为专利申请的必要条件,不必等到临床试验,甚至新药获得批准之后再申请。而且,提前申请还可以避免在新药审批和公告过程中出现技术方案公开而丧失新颖性的可能性。
(二)申请文件的撰写
申请药品专利,在说明书中应当公开新的药物组合物或该药物具体的医药用途、药理功效、有效量及使用方法,应当提供对于本领域技术人员来说,足以证明该发明的技术方案可以达到预期要解决的技术问题或效果的数据。有效量和使用方法或制剂方法等应当公开至本领域的技术人员能够实施的程度。这一点申请人应当特别注意,避免由于公开不充分而导致申请被驳回。
(三)申请专利的内容
在目前有关中药有效成份提取及纯化的专利申请相对较少,尤其是中药有效成份化合物专利申请少的情况下,一方面申请人应当在积极研究的同时,对其技术方案进行专利保护;另一方面,应当尽可能地采取更有效的保护形式。产品专利的保护范围较宽,它包括有权禁止他人为了生产经营的目的制造、使用、销售、许诺销售和进口其专利产品的所有行为。不管这种行为采用什么方法制备和以何种方式使用,都必须得到专利权人的许可。因此,应当尽可能地采用产品专利保护的形式。但是,某些用途专利,其保护力度有时也比较大。例如,首次发现了一种中草药具有治疗某种疾病的新的医疗用途,可以采用用途专利的保护形式,因为这种专利权利要求的保护范围也是很宽的,申请人应当予以注意。
中药是我国特有的资源,中药产业在我国国民经济中一直占居着重要地位。随着我国加入世界贸易组织,专利在中药保护中将会发挥越来越大的作用。如何更好地发挥专利制度在中药保护中的作用,将是我们从事专利事业和中医药事业的同仁所共同面临和需要思考的问题。
在当前形势下,提高中医药技术人员的知识产权保护意识,则是应引起全社会重视的问题。
⑤ 为什么日本人注册了70%以上的中药专利,而中国的中药专利申请仅占0.3%
1、中医和汉方的渊源
公元五世纪,也就是在中国的南北朝时期,日本允恭天皇患病,难受好几天,大臣们想尽了办法,可还是咋整都不好使。
结果几服中药下去,天皇就好了。就这么地,日本开始对中医有了比较浓厚的兴趣,决定来中国学习中医,他们管中医叫“汉医”,管中药为“汉药”。
日本对中医的崇拜一直持续到十八世纪末。后来,荷兰的解刨学和商船走进了日本,日本人对兰方医的医术相当认可,兰方医的地位开始超过中医。
紧接着到了十九世纪中的时候,日本西医实力强大,屡屡与汉医发生冲突,甚至有要废除汉医的想法。
受中国文化的影响,身体受之父母,西医这种在人身上动不动就拉个口子开个刀,终归不是太好,注重日常身体保养的日本人还是继续崇拜中医。
日本曾经掀起了研究张仲景医学的浪潮,形成了学术上的古方派,就是运用张仲景古医方的离宗学,随后在日本也出现了百家争鸣的局面,中医在日本迅速发展。到今天,日本汉方药店遍地开花,也就不足为奇了。
据统计:
1、80%的日本医师会给病人开具汉方药,从事汉方的医师已超过10万人。一些大学附属医院开设有汉方门诊,大学的药房售卖汉方药的占74%(妇科占96.7%)。
2、汉方药可在健康保险中报销,约150个汉方药处方被列入日本公共医疗保险的用药范围,每年的销售额达1000亿日元以上。
3、与40年前相比,日本人服用汉方药的比例由19%增加到72%。
4、大量中国中医古籍在过去传到日本,现在日本汉方医籍的藏书量仅次于中国。
2、汉方垄断70%以上的中药专利
《世界专利数据库》统计资料显示,在世界中草药和植物药专利申请中,中国的中药专利申请仅占0.3%,日本已抢占国际中成药7成以上的中药专利。
比方说,最火爆的救心丹,很早就成为日本的专利药。国人也都知道它就是中药,一个个疯狂追捧,去趟日本每人不带几瓶都觉得自己徒劳往返。
乘法君并不是要评判什么,而是透过现象看本质,之所以出现国人疯狂跑去日本买中药自然有其原因。
我国在中药技术创新和研发投入严重不足,无法像汉方制剂那样得到明确的成分标准、药理性质和临床功效数据。此外,我国的知识产权意识太薄弱,不重视知识产权保护,才导致如今如此尴尬的局面。
据某研究报告显示,日本政府每年都会划拨近1.72万亿日元的研究经费用于中医基础理论研究,使得汉方药的研究由过去自发、无政府支持、无计划地进行逐步转向有组织、有支持、有计划的政府行为。
此外,企业本身也一直有强大的研发动力。以日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)为例,其新药研发费用均占每年销售收入的10%~20%。
3、中医的未来在哪?
我国的著名中医人数已从上世纪80年代的5000余名骤减至现在的不足500名,中医药正陷入传承危机。
日本生产的中药已经占据了全世界中药产量的90%,而我们只有2%的份额!
国内,中医黑越来越多,各种质疑甚至取缔中医药的声音。大学里的中医专业越来越不受国内学生待见,让人尴尬的是,来中国学中医药专业的外国学生倒是越来越多。
日本医学权威大眆敬节弥留之际嘱其弟子:现在我们向中国学习中医,10年后让中国向我们学习。
中医药泰斗邓铁涛老先生曾警告:用不了10年,中医药将毁在我们这一代手上。
⑥ 中药专利申请要多长时间中药专利申请怎么才能成功
中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请方法专利。下面我们就来给大家详细介绍一下。中药专利申请要多长时间?发明专利申请一般是2年左右,实用新型是6-8个月,外观设计是4-6个月。向国家知识产权局提交发明专利请求书、权利要求书、说明书、摘要、实质审查请求;收到受理通知书及缴费通知书后,缴纳申请费用;收到审查意见通知书,答复审查意见;如授权则会收到授权通知书及办登通知书,缴纳办登费用,收到专利证书;如驳回则会收到驳回通知书。中药专利申请怎么才能成功?1、产品发明所要求保护的是一种产品。中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,因为处方是医生根据具体病人的病情所开的药方,是一个配药的过程,不符合专利法规定的实用性,即在实际操作中,不能使用处方这一措辞。单味药的提取物(有效部位)①结构明确的单一化合物:属于有机化学领域,用结构定义.②结构不明确的提取物:由于制成产品的组分和含量已与原料有所不同,且不存在原料药之间的配伍特征,所以权利要求的特征部分应采用原料和生产工艺(制备方法)进行定义,生产工艺应包括生产步骤、工艺条件、参数等。2、如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请方法专利。作为药品的制备方法权利要求,其特征部分应包括原料和生产工艺,原料特征的内容与药物产品权利要求的内容基本相同,生产工艺特征包括生产步骤和生产工艺条件,如温度、浓度、压力、时间等。常见有以下几种情况:①产品的新的制备方法.例如,一种从珍珠母贝中提取珍珠液的方法,其发明点在于将现有技术中的砂轮、人工打磨、盐酸水解工艺改进为用醋酸作剥离剂、硫酸水解,并提高了产率.②测定方法。例如,有效成分含量的测定方法,印度向中国提出了使用色谱指纹图谱测定和鉴别植物或动物、天然或合成来源的提取物成分的方法的专利申请。③中药材的种植方法。④中药材的加工、储存和保鲜方法.3、这种申请指发现了某产品固有的、但迄今为止未被认识的新的性质或功能,从而将该产品用于新的领域或目的的发明申请。例如,发现用作解热镇痛的阿司匹林可用于治疗心血管疾病(抗血栓).撰写时,权利要求可不分前序部分和特征部分,但应包括所应用的对象及应用的领域或目的,例如,阿司匹林用于制备治疗血栓药物的应用。较为多见的有以下几种类型:①已知中药材的新用途。例如,何首乌防治骨质疏松症的新用途。权利要求应撰写为何首乌在制备防治骨质疏松症药物中的应用.②新的药用部位的用途。例如,鼠尾草提取物在制备用于治疗杜普伊特伦挛缩的药物中的应用。③已知复方的新用途。④新复方的用途。关于中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?这一问题我们就给大家解答到这里了,如果想要申请中药专利,请联系我们在线客服,或拨打八戒知识产权全国免费服务热线,我们有着多年专业的知识产权代理经验,一流的业务团队和全心全意为顾客服务的理念,一定能帮助您顺利申请。
⑦ 中药专利申请问题
您可咨询我,本人从事这个行业近十年,很高兴为您解答
⑧ 现在申请中药专利的程序有哪些
中药的主要创新点在于材料配方或制作工艺,因此只能申请发明专利。
申请专利,可以自己将专利申请文件提交专利局,也可以委托专利代理机构办理。具体程序包括:
1)准备专利申请文件(可包括权利要求书、说明书、说明书附图、摘要、摘要附图),具体文件格式可在专利局官网上下载。
2)填写专利申请请求书(包括发明名称、申请人、发明人及其相关信息等),具体文件格式可在专利局官网上下载。
3)交纳专利申请费。
4)将这些提交专利局后,可获得申请日和申请号,这些都作为未来专利局审查的唯一编号。官方的受理通知书会在申请日之后两周内下发。
5)专利局审查,发出审查意见通知书或补正通知书,需要申请人在规定期限内答复。审查最终合格后,专利局发出授权通知书,表明同意授权。
6)申请人进行授权登记后专利授权公告生效。
发明专利从申请到授权大约需要2年左右时间。
⑨ 中药祖传秘方申请专利的问题。
中药祖传复秘方申请专利也应当向专制利部门提出专利申请。