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药品申报与专利申请的区别

发布时间:2021-01-19 00:46:13

A. 如何申请药品的专利

1、咨询,核实该发明是否可以申请专利。

2、正式委托专利代理机构时。

3、申专请人向专利代理人提供关属于该项发明创造的背景资料或相关内容,专利代理人要充分了解该项发明创造的内容,以便撰写最大范围保护该专利的申请书。

4、撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。

5、审查,正式进入审查阶段,在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。

6、审查结束后,专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。

7、专利授权,办理登记手续并领取专利证书

B. 药品申请专利是怎么一个回事

药品申请专利一般是产品,或者生产工艺。应申请发明专利,和普通生物、化学类专利或者工艺类的专利是一样的。只是有些药品容易涉及到疾病的治疗方法,在撰写上需要避开这点。

C. 简述药品专利申请的步骤

药品申请专利与其他发明申请专利没有什么不同。??????? 申请专利既可去国家知识产权局的专利机构(北京),也可在国家知识产权局设在个省会的专利代办处。??????? 申请专利的条件要求:??????? 1、申请文件要齐备:请求书、说明书、权利要求书、摘要、图片或者照片;??????? 2、发明(成果),应该具有“三性”(新颖性、创造性、实用性),具体要求主要是别人没有申请过的、成果是没有公开过的(国际展览会上公开、学术会议和技术会议上公开、未经发明人同意而泄露内容的除外);??????? 3、我们国家的专利审查制度是:对发明专利申请采取早期公开,请求审查制(实质审查);对实用新型专利和外观设计专利采取形式审查。(所谓形式审查,也叫登记制或不审查制度。其审查的主要内容为申请文件是否符合要求,发明是否重复。在公报上公布后,期限内若无异议即予授权)??????? 4、把一切准备好了后,当天就可以受理,当天就受法律保护。???????? 费用:申请费和发明申请审查费,数额(人民币)为:发明专利申请费950元(含印刷费50元);实用新型专利申请费500元;外观设计专利申请费500元;发明申请审查费2500元。

D. 申报药品批号和申请专利的区别在哪里

一个药品会有不同的批号,专利只有一个。

E. 关于药品申请专利

这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。最好找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行,代理费各不相同,大概在6000元左右。

再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。

现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有极佳的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。

另外,中医秘方还存在一个通病:处方药味多,有部分不是常用药或是有毒的药。药味多,就意味着给制剂带来困难,不太适合做成中成药;不常用的药如果在国家药品标准中未收载,那需要补做的研究工作会成倍增加,很困难;有毒的药也是如此。

简单只能说这些,能不能开发成新药,也就意味着有没有必要申请专利,自己考虑吧。欢迎再问。

F. 药品怎么申请专利

找一家专利代理事务所委托办理

(1)委托人应签署《专利代理委托书》,同时与本所签定《委托专利代理合同》一式两份,委托人是企业或其他组织应盖公章,委托人是自然人(个人)应签字或盖章。

(2)向本所提供有关发明创造的详细技术资料。

(3)按国家法律和政策缴纳费用。

申请发明、实用新型专利提供的技术资料应包括以下内容:

(1) 名称

发明创造的名称不得超过25个字。

(2) 现有技术状况

写出与你的发明创造同类的技术现有状况,指出现有技术中存在的问题及缺点。

如有文件说明的,最好能提供文件;属于开拓性发明创造的,应写明如果没有此种发明创造的产生,将存在的弊端。

(3) 有益效果

实事求是地写明你的发明创造与现有技术相比所具有的优点,有具体数据说明的要提供具体数据。

(4) 具体的技术内容

对于产品的发明创造:

机械产品、电子产品必须提供附图,使人能够直观地、形象地理解产品的每个技术特征和整体技术方案。机械产品应提供按照国家《机械制图标准》绘制的图纸,可提供总装配图及部分必要的某部位剖视图,并应描述产品的机械构成,说明组成产品的各部分之间的相互关系、结构特征,对于可动作的产品,如果只描述其构成不能使所属技术领域的技术人员理解和实现时,还应说明其动作过程或操作

步骤;电子产品应提供电路方框图及与方框图对应的具体线路图,并提供集成电路名称、型号,详细写明电路工作原理;化工及医药产品应描述产品的组分、化学成分等。对于方法的发明创造:应当写明操作步骤、工艺条件,工艺条件可以
用不同的参数或参数范围表示。

从申请专利到专利权终止共需要多少费用?

(1)申请专利时,需向本所缴纳代理费及由本所代交的申请费,费用数额为:

发明专利:3500元(代理费) + 950元(申请费)

实用新型:2000元(代理费) + 500元(申请费)

外观设计:1000元(代理费) + 500元(申请费)

(2)获得专利权的基本费用:向国家知识产权局专利局缴纳的证书费、登记费、印花税。发明专利申请还应缴纳审查费及维持费。

(3)获得专利权后的基本费用:向国家知识产权局专利局缴纳年费。

申请专利的好处?

拥有一项受专利法保护的技术成果,而不怕“泄密”,不怕因本单位技术人员的“跳槽”使技术成果流失;

增加了无形资产的存量,提高了企业的品位;

可独家“垄断”专利产品销售市场,独自实施专利,获得经济效益;

通过转让专利技术或实施专利许可,获得经济效益。

G. 药品专利的申请流程和相关手续是什么有哪些

药品专利的申请流程和相关手续是什么有哪些?
答:药品专利申请流程较为复专杂,建议委托代理机属构进行办理。流程如下:
1、咨询,专利申请人通过专利代理人进行确认该项技术是否可以申请专利,并确定属发明、实用新型及外观设计专利的类型。
2、正式委托专利代理机构时,双方需签订一份代理委托协议。
3、技术交底书撰写,申请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容,专利代理人要充分了解该项发明创造的内容,以便撰写最大范围保护该专利的申请书。
4、申请文件:撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。
5、审查,正式进入审查阶段,在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。
6、审查结束后,专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。
7、专利授权,办理登记手续并领取专利证书。

H. 药物专利申请流程

申请专利的最佳步骤: 1。申请专利是一种法律程序,申请专利的发明人要想快而稳妥地获得专利权,取得法律上的保护,可委托专利事务所的专利代理人为你提供法律和技术上的帮助,发明人一旦与专利代理人建立委找代理关系,专利代理人则是你的技术顾问和专利律师。 2。发明人与专利代理人建立代理委托关系后,应按照代理人的要求提供撰写专利文件所必须的详细技术资料;详细技术资料包括发明创造的目的、新旧技术对比、主要技术特征及实施发明创造目的的具体方案,以及能说明发明创造目的的图纸等。 3.。如发明人不会制图或不能提供必须的详细技术资料,可直接向专利代理人口述,专利代理人可根据发明人的发明意图为你完成专利申请的全过程,直到获得专利权4.。委托专利代理机构申请专利的程序 委托专利代理机构申请专利一般要经过以下几个步骤 一、咨询: 1、 确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容; 2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型(发明、实用新型、外观设计) 二、签定代理委托协议 此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务,主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。 三、技术交底 1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容; 2、申请人详细介绍发明创造的内容,帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。 四、确定申请方案 1。代理人在对发明创造的理解基础上,会对专利申请的前景做出初步的判断,对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回,此时代理机构将会收取少量咨询费,大部分申请代理费用将返还申请人。 2.。若专利授权前景较大,专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容,在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。 五、准备申请文件 1、撰写专利申请文件; 2、制作申请书文件; 3、提交专利申请并获取专利申请号。 六、审查 中国专利局会对专利申请文件进行审查,在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要,申请人应该配合专利代理人完成以上工作 七、审查结论 中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论,这一过程的时间一般为:外观设计6个月左右,实用新型10-12个月左右,发明专利2-4年。 八、办理专利登记手续或复审请求: 如果专利申请被授权,则根据专利授权通知书的要求办理登记手续,领取专利证书。 如果专利申请被驳回,则根据具体的情况确定是否提出复审请求。 至此,专利申请过程即结束详情咨询 北京中圣晖知识产权代理有限公司

I. 我国专利申请与新药注册申请有哪些方面的异同

两者区别:

一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南,新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制,保障人体用药安全,维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期,可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用;对新药给予不超过5年的安全检测期,可以保证人体用药安全,维护广大消费者的利益。

三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
五、主管的机构及人员不同
专利申请的主管机构是国家知识产权局专利局
新药注册的主管机构则是国家食品药品监督管理局
六、采用的术语及概念不同
首先,申请专利需要采用技术性术语,而药品注册采用的则是药品的通用名和商品名称。
此外,专利申请的新颖性是指在申请日前从未在国内外公开过,即世界首创,属于绝对新颖性概念;而新药注册的新是指在中国境内尚未销售过,即国内首家,属于相对新颖性概念。
再者,专利申请的新产品是指产品本身有别于现有技术中的已知产品。而《药品注册管理办法》第八条则明确规定,改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。
七、分类的体系及方法不同
专利申请只有产品和方法两大类,新药注册的分类按照新药开发的具体内容,中药和天然药物可以分为9类。
八、申请的范围及时机不同
专利申请的权利要求可以对发明进行适当地概括,新药注册通常都是化学结构或组份及含量限定得十分具体的具体产品,稍有改变就可能成为另一种新药,其保护范围相对较窄。
从申请的时机看,由于专利申请仅仅要求在技术方案上有创新,并不要求关于药理、毒理和稳定性等方面的诸多临床试验,因此其申请时机要早于新药注册,通常在完成临床前研究后即可申请。另外,由于专利审查实行的是先申请制,同样的发明创造只能被授予一项专利权。
九、审批的程序和限制不同
专利申请的审批程序必须遵守听证原则,采用的是先申请制,且同样的发明创造只能被授予一项专利权。
新药注册对修改的限制则不那么严格,国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当组织药学、医学和其他学科技术人员,对新药进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料、提供药物实样。

J. 药品专利申请的步骤有哪些

可以确定药品的配方和制作工艺都可以申请发明专利,然后药品的包装可以申请外观设计专利。
药品申请发明专利的过程:
首先,你需要把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录全部整理出来。然后找一家靠谱的代理机构,签订保密协议,然后把你整理的材料给代理人进行检索,初步评估是否能申请(因为很可能其他文献已经公开了这种配方,这个情况下,是不建议再申请的,会因为没有新颖性而被驳回,不能获得专利权,白花了申请的费用)。
初步评估确定可以申请后,题主需要和代理机构签订委托代理合同,付款,然后代理人根据检索结果,调整专利保护范围,撰写申请文件,期间需要与题主进行数次的沟通和文稿反馈,最终题主确定了申请文件定稿以后,代理机构就会把这个文件提交至国家专利局,由专利局进行审查。撰写申请文件是基础,非常重要,因为专利文件提交上去以后,是不能再增加任何新内容的,所以撰写的时候就必须要考虑全面,布局合理。
专利局对申请文件进行初步形式审查和第二步的技术内容实质审查,一般情况下,委托代理机构做的专利申请,初步形式审查都没问题,个人自己申请的话,可能会由于对专利法及相关规定不熟悉而无法通过初步形式审查导致专利被驳回,或者下发审查意见通知书而申请人不知道怎么答复而被视为撤回,导致专利申请失败。
实质审查,是发明专利申请的重点,而实质审查中指出的最多的问题,就是专利没有创造性。
这个阶段,审查员会针对专利技术的内容,检索全球文献(中文外文都包括),看看有没有跟本专利相同或者相近的技术,如果发现相近的,就会发审查意见通知书,指出哪些内容已经被公开了,没有新颖性或者创造性,不能授权。这个时候,就需要考验代理人的水平了(发明人没有任何专利申请经验的,完全不能应付的),代理人会分析审查员说的有没有道理,有道理的怎么答辩,没有道理的怎么答辩,要不要修改申请文件,怎样修改才能既可以授权又能争取最大的保护范围,等等。

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