⑴ 如果要申请药品类的专利,符合符合哪些要求,药品专利的授权条件是什么
与其他专利一样,药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性版和实用性标准。权其次,新化合物除必要的理化数据外,还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。
谈到药品专利和公告健康的关系,它们即存在联系、也不可避免冲突。药品专利让人类健康进步,但其专利权的属性导致药品的垄断性,可能造成药品价格高台,让需要的人买不起专利药。
要平衡二者的关系就应当对其具体分析,以期得到一个最终的利益结合点。
⑵ 以下哪种专利申请能授予专利权 A 药品的制造方法 B 疾病的诊断 C 疾病的治疗方法
根据专利法第25条之记载,疾病的诊断和治疗方法不授予专利权,所以是A,药品的制造方法可以申请并可以授予专利权。
⑶ 什么是药物专利权
我国专利法规来定,疾病的
诊断和治疗方自法
不能授予专利权,但是预防、诊断和治疗疾病的
药物、设备、装置、用具等
可以被授予专利权。
为
药物
申请的专利为药物专利,包括
药物产品专利
、
药物制备工艺专利
、
药物用途专利
等。
⑷ 哪些情况下不能被授予药品专利权
1、药品抄专利的审查同袭样适用普通专利的授权条件;
满足细44初审
发明专利申请是否明显属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,是否不符合专利法第十八条、第十九条第一款、第二十条第一款或者本细则第十六条、第二十六条第二款的规定,是否明显不符合专利法第二条第二款、第二十六条第五款、第三十一条第一款、第三十三条或者本细则第十七条至第二十一条的规定;
满足细53实审
(一)申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的;
(二)申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则第二十条第二款规定的;
(三)申请的修改不符合专利法第三十三条规定,或者分案的申请不符合本细则第四十三条第一款的规定的。
2、与普通专利的主要不同在于:
需要提供实验数据以说明其性能或效果。
⑸ 药品注册申请中有关专利权的规定
药品注册申请中有关专利权的规定,根据我国《药品注册管理办法》的规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请中有关专利权的规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样;进口药品的注册申请,应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时,申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决,向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号,国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注:药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。
⑹ 有药品gmp证书没有专利权能生产吗
1、GMP认证;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办药品生产企业应当自取得回药品生产证明文件或答者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
2、有认证证书和生产许可证没有药品批准文号是不能进行药品生产,必须取得药号后方可生产。
3、你所说的专利权跟药品批准文号是有关系,一个药品在研发临床试验的过程中可能会用到多项技术(非专利技术、专利技术),所以药企业是必须获得药品批准文号后方可进行生产,有没有申请专利权并不重要。
⑺ 简述医药领域可授予专利权的产品发明
药物专利,有时候也被叫作药品专利,是就药物申请的专利,包括药专物产品专利、药物制备工艺属专利、药物用途专利等不同的类型。
药品产品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。中药活性成分又包括了有效部位和单一化合物两种。
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⑻ 药品专利的类型有哪几种
类型:
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明包括:
①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
关于药品的方法发明包括:
①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);
②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利
①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;
②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;
③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计
①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计;
②必须与产品结合,并能在工业上应用。药品的外观设计包括:药品的外观,如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片;药品包装的外观,如药品的包装盒;富有美感和特色的说明书等。
⑼ 关于药品专利权的问题
我曾经与一个老医生打过交道,他就是有治烧伤的中成药(而且治疗糖尿回病引起的皮肤溃烂有效答),有不少临床病例,都没有推广起来。
你还是留下配方传给后人吧,今后他们有足够机会再说。现在申请专利,除了浪费钱,基本没有赚钱的可能性——如果你是医生,或许你赚点小钱。
⑽ 对于( )不授予专利权 A科学发现 B调味品的生产方法 C药品的生产方法 D用原子核变换方法获得的物质
《专利法》第抄二十五袭条规定对下列各项,不授予专利权:(1)科学发现;(2)智力活动的规则和方法;(3)疾病的诊断和治疗方法;(4)动物和植物品种;(5)用原子核变换方法获得的物质。根据上述规定,用原子核变换方法获得的物质不予授予专利权。