到国家食品药品监督管理局的网页上可查询到,2003年后批件转到国药局后,一般有效期是4年,批件上有标注。以前在卫生部批的老批件,没有有效期的,可以一直用。
2. 保健品的批准文号有使用年限吗是多长时间呢
保健品的批号不是年限,他代表了一个产品出厂有没有经过一系内列的检验,现在的保容健品的生产是很严格的,生产企业是需要通过GMP(强制)认证的,没有批号的产品是药店不敢卖,你也不要吃,换句话说,没有批号的准字的药品和保健品还有功能性食品是国家不承认的。
3. 为什么很多保健食品批准文号在市场监督管理总局网站上查到的都是已过有效期的是后续没更新还是怎么回事
如果食品保健批准文号是国企的话,那么说明这个已经是不合格的了,如果遇到这种情况的话,你可以拒绝购买或者是像供应商就进行投资就可以了,他们的产品肯定是无法在市场上面正常购买的。
4. 保健食品批准文号已至有效期是否能继续生产销售
保健食品批准文号有效期五年,到期前要“再注册”。根据国家食版品药品监督管理局2005年7月1日起施行的权《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。而在2005年7月1日前批准的保健食品,其批准证书均未载明有效期。依据《行政许可法》的有关原则,上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效,不受现行批准证书5年有效期的约束。国家食品药品监督管理局将适时开展清理换证工作。
5. 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么
不是一回事,转抄让日期是记录转让时间,而批文有效期是此批文的有效期。
国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。
6. 保健食品批准文号有效期
批准文号还是2002年的,只是多了一个2008年的审核章子和日期,对于产品生产等任何细节都不会产生影响!
7. 保健食品注册批件有效期几年
来国家食品药品监督管自理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。
8. 国家保健品批准文号过期了,有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了
可以。
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:
一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。
此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。
(8)保健食品批准文号有效期扩展阅读:
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》
二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。
进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。
三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。
四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。
五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。