生產批件無形資產

A. 什麼是特殊用途化妝品生產批件

特殊用途化妝品的九大分類與含義
1、育發化妝品
功用:有助於毛發生長，減少脫發和斷發。
配製:多以中草葯復配，如生薑、辣椒、川椒、側柏、羌活、首烏等，以乙醇或溶劑提取而得。
另還有選用美國葯典中允許使用的敏樂啶與中草葯復配而成。
原理:通過刺激局部血液循環，營養毛囊而起到一定的促進毛發生長的作用。
禁忌:有較大刺激性，過敏體質者慎用。
2、染發化妝品
a.永久性染發劑
功用:在我國指染黑頭發，且不易褪色。
配製:採用苯胺類（氧化型）染料。
原理:通過氧化還原反應將染料固著在毛發上，從而改變毛發的顏色。
禁忌:強過敏性和一定毒性，尤其對眼睛有更強的傷害力。
b．暫時性染發劑
功用:暫時性地改變頭發的顏色，需要經常使用。
配製:以植物、礦物性染料（指甲花、紅花、醋酸鉛、銅鹽、鐵鹽）為原料
原理:直接使用原料性能
禁忌:使用醋酸鉛的染發劑有較大的毒性
3、燙發化妝品（多為兩劑型，一為燙發劑、一為直發劑）
功用:改變頭發彎曲度，並維持相對穩定的美化作用
配製:用巰基乙酸胺或半胱氨酸。定型劑為氧化劑。
原理:通過流基乙酸胺是毛發蛋白質的氫鍵、鹽鍵、二巰鍵處於被切斷狀態，用發夾和發卷將頭發固定成一定的形狀，用氧化劑修復二巰鍵和鹽鍵，使頭發有持久性的波浪。直發劑的原理與之相同。
4、脫毛化妝品
功用:減少或消除體毛
配製:多以鹼土金屬的硫化物或巰基乙酸鹽為原料
原理:利用對角脘有溶解作用的化學物質使人體腋下、腿上或其他部位的毛發在較短時間內軟化脫除。
禁忌:鹼土金屬硫化物、流基乙酸鹽對皮膚均有強刺激性，應控制使用時間，不能用於面部脫毛。
5、美乳化妝品
功用:配合按摩有助於乳房健美。
配製:多以中草葯（當歸、甘草、益母草、蜂王漿、啤酒花、女貞子、紫河車、青蛙卵巢等）復配
原理:尚無定論
6、健美化妝品
功用:使體形健美（我國早期指"減肥產品"）
配製:以中草葯（大黃、人參、田七、月莧草油、薄荷等）製成
原理:中草葯經過皮膚吸收後促進體內的脂肪代謝，使多餘的脂肪排出體外，抑制體內脂肪的合成。
7、除臭化妝品
功用:用於消除腋臭。
配製:一種為烏洛托品、對羥基苯磺酸鋅、硫酸鋁、氯化鋁等化合物為原料另一種是採用廣木香、丁香、霍香、蛇麻子、荊疥等中草葯為原料
原理:抑制大汗腺的分泌、抑菌、收斂
禁忌:對人體亦有一定的刺激性和致敏性。
8、祛斑化妝品
功用:減輕皮膚表皮色素沉著。
配製:中草葯（白芨、白術、白僵蠶、白茯苓、白瓜籽、當歸，薏米配合維生素C、E、胎盤、SOD(超氧化物歧化酶)等製成，也有用曲酸生產祛斑類產品的。（國外以氫醌為原料，因其的刺激性和強漂白作用，中國禁用）
原理:暫無定論
9、防曬化妝品
功用:吸收紫外線，減輕因日曬引起皮膚損傷
配製加入紫外線吸收劑，或加入紫外線散亂劑（反射作用）

生產這9種化妝品，除了要有一般化妝品的生產許可，衛生許可，還有有特殊用途化妝品生產許可，即「特妝。。。」

B. 國家食品葯品監督管理局官網查詢時有個批件有效期是啥意思，有的過期了

是葯品的再生產批件過期，該批件過期了就是說申請不下新批件就不許生產的，但是一般會有新的批件，只是沒有放到網上。

C. 葯品批准文號屬於無形資產嗎是否能評估入賬

葯品批准文號簡稱葯號，葯號肯定是屬於無形資產，無形資產是可以入賬的，可以通過購買獲得入賬，也可以經過評估入賬，入賬的科目是資本公積，前提是葯號入賬必須要經過評估。以下資料是關於葯號評估的資料。
葯號是葯業企業最重要的無形資產，作為無形資產，葯號評估主要採取收益法。葯品批准文號是指國家批准葯品生產企業生產葯品的文號，是葯品生產合法性的重要標志。
葯號價值評估資料收集清單
一、企業基礎資料
1． 法人營業執照及稅務登記證、安全生產許可證等；
2． 法人單位簡介；
3． 公司章程；
4． 企業營銷網路分布情況；
5． 企業產品質量標准；
6． 新聞媒體、消費者對產品質量、服務的相關報道及評價等信息；7． 其它。
二、葯號資料
1． 葯號申請相關資料、國家批准文件等；
2． 委託方葯品研發情況簡介、研製人簡介；
3． 葯號轉讓協議、許可使用的合同等法律文書及價款支付憑證；
4． 葯品技術說明書。委託方提供的能說明葯號本身狀況，如先進性、壟斷性、成熟程度，保密性與擴散度等方面有實質性內容的資料、文件、證書及鑒定意見等；
5． 葯品項目建議書，合資合作意向書，可行性研究報告或改造方案。
三、財務資料
1． 委託方近三年（含評估基準日）資產負債表、損益表或與葯號產品相關財務收益統計；
2． 葯品開發研製資金投入及費用統計；
3． 委託方未來五年發展規劃；
4． 委託方對葯品未來3-5年的收益預測及編制說明（C表）。
四、其它資料
1． 葯品產品獲獎證書、高新技術企業認定證書；
2． 委託方承諾書；
3． 委託方認為需要提供的其他相關資料。

D. 《葯品注冊批件》和《新葯證書和生產批件》有什麼區別

《葯品注冊批件》是國家葯品監督管理局批准某葯品生產企業生產該品回種，發給「批准答文號」的法定文件，通俗點說，就是這個葯品的「出生證」，也就是通常說的「生產批件」。同一種葯品，如果政策許可，可能會有多家葯廠申請注冊，經國家審查合格後，會批准給多家葯廠生產，因此各葯廠都會有該葯品的《葯品注冊批件》只是「批准文號」不一樣。 《新葯證書》是國家葯監局通過對新葯注冊申報資料全面審查，符合規定的發給新葯申請人（指提出葯品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。）的法定權屬文件，同時還發給該新葯的《葯品注冊批件》。持有《新葯證書》並能生產該葯品的企業，在《葯品注冊管理辦法》規定的時間內，國內只此一家。 《新葯證書和生產批件》這樣的批准文件的形式還沒有見過。按規定，《新葯證書》是可以轉讓的，而「生產批件」是不能轉的。

E. 醫療器械准產批件跟注冊批件一樣嗎

注冊批件是指《醫療器械產品注冊證》；
你所謂的准產批件，可能是指《醫療器專械生產許可屬證》（含生產產品登記表）。
2014年10月1日後，以上兩個證件的先後順序是：
1、先產品注冊：若為三類醫療器械向國家食葯監局辦理《醫療器械產品注冊證》；若為二類，向省食葯監局辦理《醫療器械產品注冊證》.
2、取得注冊證後到省食葯監局辦理《醫療器械生產許可證》，具體生產的產品會在生產產品登記表中登載。

取得以上兩個證件後，就可以正常生產了。

F. 什麼是葯品生產批件

1、葯品生來產批件就是葯品批源准文號；

2、葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證；

3、每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。

(6)生產批件無形資產擴展閱讀：

葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。葯品生產企業必須在取得葯品批准文號後方可生產。

批准文號只頒發給葯品生產企業，在一定程度上加強了生產企業的質量風險意識，也為葯品安全事件發生後的消費者受害補償指明責任人，並且在我國醫葯行業迅猛發展之初，防止一些空有招牌卻無法持續經營、無力承擔市場後果的醫葯皮包公司進入市場。

參考資料來源：網路-葯品批准文號

G. 醫療器械委託生產批件是什麼意思

醫療器械委託生產批件也就是醫療器械委託生產備案憑件，這個就要按照不同葯監局的相關程序去辦理了。

H. 葯品生產批件轉讓

國家或者地方葯監局網站

I. 葯品生產批件與葯品注冊證是同一概念嗎有何區別

簡單的說
葯品生產批件是國產葯物的，
葯品注冊證，是進口葯品的批件。進口分裝的葯物，也要有這個批件的。