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中成葯專利申請現狀

發布時間:2020-12-24 10:37:21

① 申請中成葯專利需不需要臨床實驗數據之類的

最好有,但也未必一定要有。
成功率可能會低一些。
我接過的單子當中有些有有些沒有,都有批下來的也有批不下來的。
問題不在臨床實驗數據。

② 中葯配方的專利申請

可以申請發明專利。你的這個是醫葯類的,上面有人說可以當作商業秘密來保護,版其實這也是一種保權護方式,但建議您能用專利的方式保護。 專利是以公開換取保護,申請專利後,你的配方會公開,如果有人要使用你的配方,必須經過你的同意或向你支付費用。保護期限是20年,20年後就進入社會公共領域,大家可以隨便使用了。醫葯類的本來就是救死扶傷的,有這樣的一個道德標准,這樣20年內自己可以賺錢,20年後可以服務社會。

③ 申請中成葯專利後過了專利保護期會怎樣

那這個專利,就是公知公用的了。 誰都可以使用。不再視為侵權,也不必支付使用費

如果您還有什麼問題需要咨詢,可以隨時網路HI我,竭誠為您解答相關問題。

④ 中葯專利的現狀及相關保護

我國中葯專利申請的現狀與思考

沈麗令鳥

據不完全統計,近幾年我國中葯專利申請中約90%為個人申請,葯廠、大學、科研院所的申請約佔10%。個人申請的授權率為30%左右,而葯廠、大學、科研院所申請的授權率約為70%。

1993年中國專利法開放葯品專利申請後,當年中葯申請量即達到1700件左右,這在一定程度上促進了中葯的創新。近十年來,中葯專利經歷了申請量大幅度增長、顯著下降和逐步回升的階段。筆者將對中葯專利申請的現狀作如下分析與思考。

中葯專利申請的特點及存在問題

一、專利申請人多為個人。據不完全統計,近幾年我國中葯申請中約90%為個人申請,葯廠、大學、科研院所申請約佔10%。個人申請的授權率為30%左右,而葯廠、大學、科研院所申請的授權率約為70%。由於申請人多為個人,申請中常常只有配方,既沒有動物試驗,也沒有臨床觀察報告。可以說申請人提交的是一個未完成的發明,從而導致該申請不能被批准。這些申請雖沒有獲得專利權,但是其技術內容已經被公開,對於申請人來說,是不利的。而且,對於我國中醫葯行業來說,也是不利的。因為在世界范圍內,均可以檢索到這些技術內容,無形中造成了我國中醫葯信息資源的「流失」。

二、發明點多在復方制劑上,而涉及中葯有效成份提取及純化的申請相對較少,尤其是將有效成份提取為一個純化合物的專利申請更加微乎其微。但是,後一種專利申請卻具有更大的價值。尤其是加入世貿組織以後,面臨國外葯物的沖擊和技術壟斷,這一點顯得尤為突出。同時,提取純葯物化合物制備成葯物,也有利於中葯走向世界。因為,純化合物避免了中葯產品中的重金屬、質量監控等問題,而這些正是阻礙中葯產品走向世界的主要因素。

三、專利申請的代理比例不高,而且,在這些代理人中有中醫葯專業背景的很少。因此,在申請文件撰寫過程當中,所使用的葯名常常出現混亂,有的使用的是可以作為一種正名和幾種異名的名稱,有的甚至是當地的俗稱,在公開出版物上從來沒有記載過。而申請人又不能夠證實這種名稱的原料在申請日之前處於公開狀態,導致該申請的技術方案不能被實施。這種由於葯名問題導致公開不充分而不能被授權的專利申請,也佔一定比例。

對中葯專利申請的思考與建議

現狀提醒我們,葯廠、具有科研能力的醫療機構和大專院校及科研單位,需要增強專利保護意識。由於這些單位具有較強的科研能力和經濟實力,更易於開發出高水平的具有專利性的中葯產品,如沒有專利的保護,產品上市之後遭仿製,經濟損失將非常慘重。只有將這些中葯產品處於專利保護之下,才能更好地體現這些產品的價值,同時也可體現出專利產品的優勢,也就是可以防止他人為了生產經營的目的製造、使用、銷售、許諾銷售和進口該專利產品。同時,專利產品的價格可以高於非專利產品的價格。這樣,一方面可真正發揮專利制度在中醫葯領域中的法律保護作用,另一方面可鼓勵高水平中葯產品的開發,從而進入良性循環。

(一)申請專利的時機

由於我國實行的是先申請制,也就是說,如果兩個以上的申請人分別就同樣的發明創造申請專利,那麼專利權將授予最先申請的申請人。因此申請人應當盡早申請專利。但另一方面,由於包括葯品在內的發明專利的保護期是自申請日起20年,所以申請人應當根據自己的實際情況選擇申請的最佳時間。一般來講,在作出葯效結論後甚至在臨床之前,即可申請專利。原因是專利保護的是一個具有三性(即實用性、新穎性和創造性)的技術方案,在作出葯效結論後即滿足了作為專利申請的必要條件,不必等到臨床試驗,甚至新葯獲得批准之後再申請。而且,提前申請還可以避免在新葯審批和公告過程中出現技術方案公開而喪失新穎性的可能性。

(二)申請文件的撰寫

申請葯品專利,在說明書中應當公開新的葯物組合物或該葯物具體的醫葯用途、葯理功效、有效量及使用方法,應當提供對於本領域技術人員來說,足以證明該發明的技術方案可以達到預期要解決的技術問題或效果的數據。有效量和使用方法或制劑方法等應當公開至本領域的技術人員能夠實施的程度。這一點申請人應當特別注意,避免由於公開不充分而導致申請被駁回。

(三)申請專利的內容

在目前有關中葯有效成份提取及純化的專利申請相對較少,尤其是中葯有效成份化合物專利申請少的情況下,一方面申請人應當在積極研究的同時,對其技術方案進行專利保護;另一方面,應當盡可能地採取更有效的保護形式。產品專利的保護范圍較寬,它包括有權禁止他人為了生產經營的目的製造、使用、銷售、許諾銷售和進口其專利產品的所有行為。不管這種行為採用什麼方法制備和以何種方式使用,都必須得到專利權人的許可。因此,應當盡可能地採用產品專利保護的形式。但是,某些用途專利,其保護力度有時也比較大。例如,首次發現了一種中草葯具有治療某種疾病的新的醫療用途,可以採用用途專利的保護形式,因為這種專利權利要求的保護范圍也是很寬的,申請人應當予以注意。

中葯是我國特有的資源,中葯產業在我國國民經濟中一直占居著重要地位。隨著我國加入世界貿易組織,專利在中葯保護中將會發揮越來越大的作用。如何更好地發揮專利制度在中葯保護中的作用,將是我們從事專利事業和中醫葯事業的同仁所共同面臨和需要思考的問題。

在當前形勢下,提高中醫葯技術人員的知識產權保護意識,則是應引起全社會重視的問題。

⑤ 為什麼日本人注冊了70%以上的中葯專利,而中國的中葯專利申請僅佔0.3%

1、中醫和漢方的淵源
公元五世紀,也就是在中國的南北朝時期,日本允恭天皇患病,難受好幾天,大臣們想盡了辦法,可還是咋整都不好使。
結果幾服中葯下去,天皇就好了。就這么地,日本開始對中醫有了比較濃厚的興趣,決定來中國學習中醫,他們管中醫叫「漢醫」,管中葯為「漢葯」。
日本對中醫的崇拜一直持續到十八世紀末。後來,荷蘭的解刨學和商船走進了日本,日本人對蘭方醫的醫術相當認可,蘭方醫的地位開始超過中醫。
緊接著到了十九世紀中的時候,日本西醫實力強大,屢屢與漢醫發生沖突,甚至有要廢除漢醫的想法。
受中國文化的影響,身體受之父母,西醫這種在人身上動不動就拉個口子開個刀,終歸不是太好,注重日常身體保養的日本人還是繼續崇拜中醫。
日本曾經掀起了研究張仲景醫學的浪潮,形成了學術上的古方派,就是運用張仲景古醫方的離宗學,隨後在日本也出現了百家爭鳴的局面,中醫在日本迅速發展。到今天,日本漢方葯店遍地開花,也就不足為奇了。
據統計:
1、80%的日本醫師會給病人開具漢方葯,從事漢方的醫師已超過10萬人。一些大學附屬醫院開設有漢方門診,大學的葯房售賣漢方葯的佔74%(婦科佔96.7%)。
2、漢方葯可在健康保險中報銷,約150個漢方葯處方被列入日本公共醫療保險的用葯范圍,每年的銷售額達1000億日元以上。
3、與40年前相比,日本人服用漢方葯的比例由19%增加到72%。
4、大量中國中醫古籍在過去傳到日本,現在日本漢方醫籍的藏書量僅次於中國。

2、漢方壟斷70%以上的中葯專利
《世界專利資料庫》統計資料顯示,在世界中草葯和植物葯專利申請中,中國的中葯專利申請僅佔0.3%,日本已搶占國際中成葯7成以上的中葯專利。
比方說,最火爆的救心丹,很早就成為日本的專利葯。國人也都知道它就是中葯,一個個瘋狂追捧,去趟日本每人不帶幾瓶都覺得自己徒勞往返。
乘法君並不是要評判什麼,而是透過現象看本質,之所以出現國人瘋狂跑去日本買中葯自然有其原因。
我國在中葯技術創新和研發投入嚴重不足,無法像漢方制劑那樣得到明確的成分標准、葯理性質和臨床功效數據。此外,我國的知識產權意識太薄弱,不重視知識產權保護,才導致如今如此尷尬的局面。
據某研究報告顯示,日本政府每年都會劃撥近1.72萬億日元的研究經費用於中醫基礎理論研究,使得漢方葯的研究由過去自發、無政府支持、無計劃地進行逐步轉向有組織、有支持、有計劃的政府行為。
此外,企業本身也一直有強大的研發動力。以日本的三大漢方葯生產企業(三共、津村、鍾紡)為例,其新葯研發費用均占每年銷售收入的10%~20%。

3、中醫的未來在哪?
我國的著名中醫人數已從上世紀80年代的5000餘名驟減至現在的不足500名,中醫葯正陷入傳承危機。
日本生產的中葯已經占據了全世界中葯產量的90%,而我們只有2%的份額!
國內,中醫黑越來越多,各種質疑甚至取締中醫葯的聲音。大學里的中醫專業越來越不受國內學生待見,讓人尷尬的是,來中國學中醫葯專業的外國學生倒是越來越多。
日本醫學權威大眆敬節彌留之際囑其弟子:現在我們向中國學習中醫,10年後讓中國向我們學習。
中醫葯泰斗鄧鐵濤老先生曾警告:用不了10年,中醫葯將毀在我們這一代手上。

⑥ 中葯專利申請要多長時間中葯專利申請怎麼才能成功

中葯專利申請要多長時間?中葯專利申請怎麼才能成功?中葯產品通常是復方制劑,但處方是不能授予專利權的,如產品具有獨特的生產工藝或已知產品的生產工藝改進均可申請方法專利。下面我們就來給大家詳細介紹一下。中葯專利申請要多長時間?發明專利申請一般是2年左右,實用新型是6-8個月,外觀設計是4-6個月。向國家知識產權局提交發明專利請求書、權利要求書、說明書、摘要、實質審查請求;收到受理通知書及繳費通知書後,繳納申請費用;收到審查意見通知書,答復審查意見;如授權則會收到授權通知書及辦登通知書,繳納辦登費用,收到專利證書;如駁回則會收到駁回通知書。中葯專利申請怎麼才能成功?1、產品發明所要求保護的是一種產品。中葯產品通常是復方制劑,但處方是不能授予專利權的,因為處方是醫生根據具體病人的病情所開的葯方,是一個配葯的過程,不符合專利法規定的實用性,即在實際操作中,不能使用處方這一措辭。單味葯的提取物(有效部位)①結構明確的單一化合物:屬於有機化學領域,用結構定義.②結構不明確的提取物:由於製成產品的組分和含量已與原料有所不同,且不存在原料葯之間的配伍特徵,所以權利要求的特徵部分應採用原料和生產工藝(制備方法)進行定義,生產工藝應包括生產步驟、工藝條件、參數等。2、如產品具有獨特的生產工藝或已知產品的生產工藝改進均可申請方法專利。作為葯品的制備方法權利要求,其特徵部分應包括原料和生產工藝,原料特徵的內容與葯物產品權利要求的內容基本相同,生產工藝特徵包括生產步驟和生產工藝條件,如溫度、濃度、壓力、時間等。常見有以下幾種情況:①產品的新的制備方法.例如,一種從珍珠母貝中提取珍珠液的方法,其發明點在於將現有技術中的砂輪、人工打磨、鹽酸水解工藝改進為用醋酸作剝離劑、硫酸水解,並提高了產率.②測定方法。例如,有效成分含量的測定方法,印度向中國提出了使用色譜指紋圖譜測定和鑒別植物或動物、天然或合成來源的提取物成分的方法的專利申請。③中葯材的種植方法。④中葯材的加工、儲存和保鮮方法.3、這種申請指發現了某產品固有的、但迄今為止未被認識的新的性質或功能,從而將該產品用於新的領域或目的的發明申請。例如,發現用作解熱鎮痛的阿司匹林可用於治療心血管疾病(抗血栓).撰寫時,權利要求可不分前序部分和特徵部分,但應包括所應用的對象及應用的領域或目的,例如,阿司匹林用於制備治療血栓葯物的應用。較為多見的有以下幾種類型:①已知中葯材的新用途。例如,何首烏防治骨質疏鬆症的新用途。權利要求應撰寫為何首烏在制備防治骨質疏鬆症葯物中的應用.②新的葯用部位的用途。例如,鼠尾草提取物在制備用於治療杜普伊特倫攣縮的葯物中的應用。③已知復方的新用途。④新復方的用途。關於中葯專利申請要多長時間?中葯專利申請怎麼才能成功?這一問題我們就給大家解答到這里了,如果想要申請中葯專利,請聯系我們在線客服,或撥打八戒知識產權全國免費服務熱線,我們有著多年專業的知識產權代理經驗,一流的業務團隊和全心全意為顧客服務的理念,一定能幫助您順利申請。

⑦ 中葯專利申請問題

您可咨詢我,本人從事這個行業近十年,很高興為您解答

⑧ 現在申請中葯專利的程序有哪些

中葯的主要創新點在於材料配方或製作工藝,因此只能申請發明專利。
申請專利,可以自己將專利申請文件提交專利局,也可以委託專利代理機構辦理。具體程序包括:
1)准備專利申請文件(可包括權利要求書、說明書、說明書附圖、摘要、摘要附圖),具體文件格式可在專利局官網上下載。
2)填寫專利申請請求書(包括發明名稱、申請人、發明人及其相關信息等),具體文件格式可在專利局官網上下載。
3)交納專利申請費。
4)將這些提交專利局後,可獲得申請日和申請號,這些都作為未來專利局審查的唯一編號。官方的受理通知書會在申請日之後兩周內下發。
5)專利局審查,發出審查意見通知書或補正通知書,需要申請人在規定期限內答復。審查最終合格後,專利局發出授權通知書,表明同意授權。
6)申請人進行授權登記後專利授權公告生效。
發明專利從申請到授權大約需要2年左右時間。

⑨ 中葯祖傳秘方申請專利的問題。

中葯祖傳復秘方申請專利也應當向專制利部門提出專利申請。

未經專利權人許可,實施其專利,即侵犯其專利權,引起糾紛的,由當事人協商解決;不願協商或者協商不成的,專利權人或者利害關系人可以向人民法院起訴,也可以請求管理專利工作的部門處理。

有關專利問題都可以咨詢中合知識產權,中合知識產權經國家知識產權局主管批准設立,是國內為數不多的知識產權全產業鏈服務機構,配套管理軟體雲葫蘆APP提供知識產權管理、查詢、保護、維權、交易等60多種企業服務,全鏈條賦能企業、科研院所用戶,深耕知識產權企服細分賽道,在知識產權智能管理及服務品質方面表現優異。累計服務用戶數百萬,是全球涉華知識產權保護重要通道。

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