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葯品申報與專利申請的區別

發布時間:2021-01-19 00:46:13

A. 如何申請葯品的專利

1、咨詢,核實該發明是否可以申請專利。

2、正式委託專利代理機構時。

3、申專請人向專利代理人提供關屬於該項發明創造的背景資料或相關內容,專利代理人要充分了解該項發明創造的內容,以便撰寫最大范圍保護該專利的申請書。

4、撰寫專利申請文件、製作申請文件、提交專利申請。

5、審查,正式進入審查階段,在審查過程中可能申請人與代理人需要配合進行專利補正、意見陳述、答辯等工作。

6、審查結束後,專利局會根據審查情況作出授權或駁回審查的結論。

7、專利授權,辦理登記手續並領取專利證書

B. 葯品申請專利是怎麼一個回事

葯品申請專利一般是產品,或者生產工藝。應申請發明專利,和普通生物、化學類專利或者工藝類的專利是一樣的。只是有些葯品容易涉及到疾病的治療方法,在撰寫上需要避開這點。

C. 簡述葯品專利申請的步驟

葯品申請專利與其他發明申請專利沒有什麼不同。??????? 申請專利既可去國家知識產權局的專利機構(北京),也可在國家知識產權局設在個省會的專利代辦處。??????? 申請專利的條件要求:??????? 1、申請文件要齊備:請求書、說明書、權利要求書、摘要、圖片或者照片;??????? 2、發明(成果),應該具有「三性」(新穎性、創造性、實用性),具體要求主要是別人沒有申請過的、成果是沒有公開過的(國際展覽會上公開、學術會議和技術會議上公開、未經發明人同意而泄露內容的除外);??????? 3、我們國家的專利審查制度是:對發明專利申請採取早期公開,請求審查制(實質審查);對實用新型專利和外觀設計專利採取形式審查。(所謂形式審查,也叫登記制或不審查制度。其審查的主要內容為申請文件是否符合要求,發明是否重復。在公報上公布後,期限內若無異議即予授權)??????? 4、把一切准備好了後,當天就可以受理,當天就受法律保護。???????? 費用:申請費和發明申請審查費,數額(人民幣)為:發明專利申請費950元(含印刷費50元);實用新型專利申請費500元;外觀設計專利申請費500元;發明申請審查費2500元。

D. 申報葯品批號和申請專利的區別在哪裡

一個葯品會有不同的批號,專利只有一個。

E. 關於葯品申請專利

這個事情確實很麻煩,如果從程序上講,應該是先申請專利,以保證處方的獨占性。專利的申請相對又比較簡單,如果以你個人名義,申請下來大概要2年左右時間,官方費用1000元左右。最好找個專利事務所幫你做,無論是程序還是撰寫,都比較在行。這里有很多事務所的人,當然找我也行,代理費各不相同,大概在6000元左右。

再講與葯廠合作的事,這個比較麻煩。新葯審批要經過二個過程,首先是臨床前研究的審查,你需要向葯監局提供處方分析、制劑工藝研究、質量標准研究、動物的葯效毒理研究等的過程和結果,整個研究和審查過程大概要2~3年,如審查通過,會批給你《臨床研究批件》,憑此再找5家大醫院進行臨床實驗(就是給人吃),至少要進行2次,大概要1年多的時間,然後將臨床實驗結果再報給葯監局,如果通過,就會發給你《新葯證書》和《葯品生產批件》,憑此就可以生產該葯了。臨床前研究的費用,大概要100萬左右;臨床研究費用視病症而定,至少也要300萬吧。

現在的葯廠,很少會從頭投資的,因為結果不確定,風險太大。他們更願意直接要《生產批件》。至少也要看到《臨床研究批件》,他們才可能投資去做臨床研究。除非你的處方確實有極佳的效果,可以使葯廠相信這是一個開創市場的好品種。但這很難。

另外,中醫秘方還存在一個通病:處方葯味多,有部分不是常用葯或是有毒的葯。葯味多,就意味著給制劑帶來困難,不太適合做成中成葯;不常用的葯如果在國家葯品標准中未收載,那需要補做的研究工作會成倍增加,很困難;有毒的葯也是如此。

簡單只能說這些,能不能開發成新葯,也就意味著有沒有必要申請專利,自己考慮吧。歡迎再問。

F. 葯品怎麼申請專利

找一家專利代理事務所委託辦理

(1)委託人應簽署《專利代理委託書》,同時與本所簽定《委託專利代理合同》一式兩份,委託人是企業或其他組織應蓋公章,委託人是自然人(個人)應簽字或蓋章。

(2)向本所提供有關發明創造的詳細技術資料。

(3)按國家法律和政策繳納費用。

申請發明、實用新型專利提供的技術資料應包括以下內容:

(1) 名稱

發明創造的名稱不得超過25個字。

(2) 現有技術狀況

寫出與你的發明創造同類的技術現有狀況,指出現有技術中存在的問題及缺點。

如有文件說明的,最好能提供文件;屬於開拓性發明創造的,應寫明如果沒有此種發明創造的產生,將存在的弊端。

(3) 有益效果

實事求是地寫明你的發明創造與現有技術相比所具有的優點,有具體數據說明的要提供具體數據。

(4) 具體的技術內容

對於產品的發明創造:

機械產品、電子產品必須提供附圖,使人能夠直觀地、形象地理解產品的每個技術特徵和整體技術方案。機械產品應提供按照國家《機械制圖標准》繪制的圖紙,可提供總裝配圖及部分必要的某部位剖視圖,並應描述產品的機械構成,說明組成產品的各部分之間的相互關系、結構特徵,對於可動作的產品,如果只描述其構成不能使所屬技術領域的技術人員理解和實現時,還應說明其動作過程或操作

步驟;電子產品應提供電路方框圖及與方框圖對應的具體線路圖,並提供集成電路名稱、型號,詳細寫明電路工作原理;化工及醫葯產品應描述產品的組分、化學成分等。對於方法的發明創造:應當寫明操作步驟、工藝條件,工藝條件可以
用不同的參數或參數范圍表示。

從申請專利到專利權終止共需要多少費用?

(1)申請專利時,需向本所繳納代理費及由本所代交的申請費,費用數額為:

發明專利:3500元(代理費) + 950元(申請費)

實用新型:2000元(代理費) + 500元(申請費)

外觀設計:1000元(代理費) + 500元(申請費)

(2)獲得專利權的基本費用:向國家知識產權局專利局繳納的證書費、登記費、印花稅。發明專利申請還應繳納審查費及維持費。

(3)獲得專利權後的基本費用:向國家知識產權局專利局繳納年費。

申請專利的好處?

擁有一項受專利法保護的技術成果,而不怕「泄密」,不怕因本單位技術人員的「跳槽」使技術成果流失;

增加了無形資產的存量,提高了企業的品位;

可獨家「壟斷」專利產品銷售市場,獨自實施專利,獲得經濟效益;

通過轉讓專利技術或實施專利許可,獲得經濟效益。

G. 葯品專利的申請流程和相關手續是什麼有哪些

葯品專利的申請流程和相關手續是什麼有哪些?
答:葯品專利申請流程較為復專雜,建議委託代理機屬構進行辦理。流程如下:
1、咨詢,專利申請人通過專利代理人進行確認該項技術是否可以申請專利,並確定屬發明、實用新型及外觀設計專利的類型。
2、正式委託專利代理機構時,雙方需簽訂一份代理委託協議。
3、技術交底書撰寫,申請人向專利代理人提供關於該項發明創造的背景資料或相關內容,專利代理人要充分了解該項發明創造的內容,以便撰寫最大范圍保護該專利的申請書。
4、申請文件:撰寫專利申請文件、製作申請文件、提交專利申請。
5、審查,正式進入審查階段,在審查過程中可能申請人與代理人需要配合進行專利補正、意見陳述、答辯等工作。
6、審查結束後,專利局會根據審查情況作出授權或駁回審查的結論。
7、專利授權,辦理登記手續並領取專利證書。

H. 葯物專利申請流程

申請專利的最佳步驟: 1。申請專利是一種法律程序,申請專利的發明人要想快而穩妥地獲得專利權,取得法律上的保護,可委託專利事務所的專利代理人為你提供法律和技術上的幫助,發明人一旦與專利代理人建立委找代理關系,專利代理人則是你的技術顧問和專利律師。 2。發明人與專利代理人建立代理委託關系後,應按照代理人的要求提供撰寫專利文件所必須的詳細技術資料;詳細技術資料包括發明創造的目的、新舊技術對比、主要技術特徵及實施發明創造目的的具體方案,以及能說明發明創造目的的圖紙等。 3.。如發明人不會制圖或不能提供必須的詳細技術資料,可直接向專利代理人口述,專利代理人可根據發明人的發明意圖為你完成專利申請的全過程,直到獲得專利權4.。委託專利代理機構申請專利的程序 委託專利代理機構申請專利一般要經過以下幾個步驟 一、咨詢: 1、 確定發明創造的內容是否屬於可以申請專利的內容; 2、確定發明創造的內容可以申請哪一種專利類型(發明、實用新型、外觀設計) 二、簽定代理委託協議 此時簽定代理協議的目的是為了明確申請人和專利代理機構之間的權利和義務,主要是約束專利代理人對申請人的發明創造內容負有保密的義務。 三、技術交底 1、申請人向專利代理人提供有關發明創造的背景資料或委託檢索有關內容; 2、申請人詳細介紹發明創造的內容,幫助專利代理人充分理解發明創造的內容。 四、確定申請方案 1。代理人在對發明創造的理解基礎上,會對專利申請的前景做出初步的判斷,對專利授權可能性很小的申請將建議申請人撤回,此時代理機構將會收取少量咨詢費,大部分申請代理費用將返還申請人。 2.。若專利授權前景較大,專利代理人將提出明確的申請方案、保護的范圍和內容,在徵得申請人同意的條件下開始准備正式的申請工作。 五、准備申請文件 1、撰寫專利申請文件; 2、製作申請書文件; 3、提交專利申請並獲取專利申請號。 六、審查 中國專利局會對專利申請文件進行審查,在審查過程中專利代理人會進行專利補正、意見陳述、答辯、變更等工作。如有需要,申請人應該配合專利代理人完成以上工作 七、審查結論 中國專利局根據審查情況將會作出授權或駁回審查結論,這一過程的時間一般為:外觀設計6個月左右,實用新型10-12個月左右,發明專利2-4年。 八、辦理專利登記手續或復審請求: 如果專利申請被授權,則根據專利授權通知書的要求辦理登記手續,領取專利證書。 如果專利申請被駁回,則根據具體的情況確定是否提出復審請求。 至此,專利申請過程即結束詳情咨詢 北京中聖暉知識產權代理有限公司

I. 我國專利申請與新葯注冊申請有哪些方面的異同

兩者區別:

一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。

三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。
五、主管的機構及人員不同
專利申請的主管機構是國家知識產權局專利局
新葯注冊的主管機構則是國家食品葯品監督管理局
六、採用的術語及概念不同
首先,申請專利需要採用技術性術語,而葯品注冊採用的則是葯品的通用名和商品名稱。
此外,專利申請的新穎性是指在申請日前從未在國內外公開過,即世界首創,屬於絕對新穎性概念;而新葯注冊的新是指在中國境內尚未銷售過,即國內首家,屬於相對新穎性概念。
再者,專利申請的新產品是指產品本身有別於現有技術中的已知產品。而《葯品注冊管理辦法》第八條則明確規定,改變給葯途徑、增加新適應症的,按照新葯申請管理。
七、分類的體系及方法不同
專利申請只有產品和方法兩大類,新葯注冊的分類按照新葯開發的具體內容,中葯和天然葯物可以分為9類。
八、申請的范圍及時機不同
專利申請的權利要求可以對發明進行適當地概括,新葯注冊通常都是化學結構或組份及含量限定得十分具體的具體產品,稍有改變就可能成為另一種新葯,其保護范圍相對較窄。
從申請的時機看,由於專利申請僅僅要求在技術方案上有創新,並不要求關於葯理、毒理和穩定性等方面的諸多臨床試驗,因此其申請時機要早於新葯注冊,通常在完成臨床前研究後即可申請。另外,由於專利審查實行的是先申請制,同樣的發明創造只能被授予一項專利權。
九、審批的程序和限制不同
專利申請的審批程序必須遵守聽證原則,採用的是先申請制,且同樣的發明創造只能被授予一項專利權。
新葯注冊對修改的限制則不那麼嚴格,國家食品葯品監督管理局收到申報資料後,應當組織葯學、醫學和其他學科技術人員,對新葯進行技術審評,必要時可以要求申請人補充資料、提供葯物實樣。

J. 葯品專利申請的步驟有哪些

可以確定葯品的配方和製作工藝都可以申請發明專利,然後葯品的包裝可以申請外觀設計專利。
葯品申請發明專利的過程:
首先,你需要把葯物成分、配製方法以及用葯的臨床效果記錄全部整理出來。然後找一家靠譜的代理機構,簽訂保密協議,然後把你整理的材料給代理人進行檢索,初步評估是否能申請(因為很可能其他文獻已經公開了這種配方,這個情況下,是不建議再申請的,會因為沒有新穎性而被駁回,不能獲得專利權,白花了申請的費用)。
初步評估確定可以申請後,題主需要和代理機構簽訂委託代理合同,付款,然後代理人根據檢索結果,調整專利保護范圍,撰寫申請文件,期間需要與題主進行數次的溝通和文稿反饋,最終題主確定了申請文件定稿以後,代理機構就會把這個文件提交至國家專利局,由專利局進行審查。撰寫申請文件是基礎,非常重要,因為專利文件提交上去以後,是不能再增加任何新內容的,所以撰寫的時候就必須要考慮全面,布局合理。
專利局對申請文件進行初步形式審查和第二步的技術內容實質審查,一般情況下,委託代理機構做的專利申請,初步形式審查都沒問題,個人自己申請的話,可能會由於對專利法及相關規定不熟悉而無法通過初步形式審查導致專利被駁回,或者下發審查意見通知書而申請人不知道怎麼答復而被視為撤回,導致專利申請失敗。
實質審查,是發明專利申請的重點,而實質審查中指出的最多的問題,就是專利沒有創造性。
這個階段,審查員會針對專利技術的內容,檢索全球文獻(中文外文都包括),看看有沒有跟本專利相同或者相近的技術,如果發現相近的,就會發審查意見通知書,指出哪些內容已經被公開了,沒有新穎性或者創造性,不能授權。這個時候,就需要考驗代理人的水平了(發明人沒有任何專利申請經驗的,完全不能應付的),代理人會分析審查員說的有沒有道理,有道理的怎麼答辯,沒有道理的怎麼答辯,要不要修改申請文件,怎樣修改才能既可以授權又能爭取最大的保護范圍,等等。

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