葯品有效期管理制度

『壹』 《葯品經營質量管理規范》，銷售近效期葯品有哪些規定

新版gsp第一百七十條（三）銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

『貳』 葯品有效期的最後使用日期規定細則是依據哪個法律文件

依據《葯品管理法》文件。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定，不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理；釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(2)葯品有效期管理制度擴展閱讀（副標題回答）

國產上市葯品有效期怎樣表示：

（1）直接標明失效期失效期：某年某月，是指該葯在該年該月的1日起失效。如標有「失效期：2016年10月」的葯，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。如標有「有效期至2016年7月」的葯，該葯可用到2016年7月31日。也可表達為「有效期至2016.07」「有效期至2016/07」「有效期至2016-07」等，年份用4位數表示，月份用2 位數表示（1～9 前加0）。

（3）標明有效期年數或月數這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。

參考資 料：葯品有效期表達方法有哪些—河北省食品葯品監督管理局

『叄』 現在葯品監督管理部門對葯品包裝上的葯品生產日期及有效期的標注有沒有一個統一的要求，

哈哈，已經找到答案啦，關於印發《葯品包裝、標簽規范細則(
暫
行
)》的
通
知中說內：(一)內包裝標簽內容包容括：【葯品名稱】、【規格】、【適應症】、【用法用量】、【貯藏】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生產企業】。由於包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的，可適當減少，但至少須標注【葯品名稱】、【規格】、【生產批號】三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。

『肆』 葯品有效期限是如何計算的

答：期限的第一日（起算日）不計算在期限內。期限以年或月計算的，以其內最後一月的相應日為容期限屆滿日；該月無相應日的，以該月最後一日為相應日。期限屆滿日是法定節假日的，以節假日後的第一個工作日為期限屆滿日。

『伍』 葯品庫房管理制度(請同行的老師回答）

（1）色標管理

為了有效控制葯品儲存質量，應對葯品按其質量狀態分區管理，為杜絕庫存葯品的存放差錯，必須對在庫葯品實行色標管理。

葯品質量狀態的色標區分標准為：

合格葯品――綠色；不合格葯品――紅色；質量狀態不明確葯品――**。

按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗葯品庫（或區）、退貨葯品庫（或區）為**；合格葯品庫（或區）、中葯飲片零貨稱取庫（或區）、待發葯品庫（或區）為綠色；不合格葯品庫（或區）為紅色。三色標牌以底色為准，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。

（2）搬運和堆垛要求

應嚴格遵守葯品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓葯品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。葯品應按品種、批號相對集中堆放，並分開堆碼，不同品種或同品種不同批號葯品不得混垛，防止發生錯發混發事故。

（3）葯品堆垛距離

葯品貨垛與倉間地面、牆壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對葯品質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。葯品垛堆的距離要求為：葯品與牆、葯品與屋頂（房梁）的間距不小於30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30厘米，與地面的間距不小於10厘米。另外倉間主通道寬度應不少於200厘米，輔通道寬度應不少於100厘米。

（4）分類儲存管理

企業應有適宜葯品分類管理的倉庫，按照葯品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間，但應分開不同貨位的葯品有：葯品與食品及保健品類的非葯品、內用葯與外用葯。應專庫存放、不得與其它葯品混存於同一倉間的葯品有：易串味的葯品、中葯材、中葯飲片、特殊管理葯品以及危險品等。

（5）溫濕度條件

應按葯品的溫、濕度要求將其存放於相應的庫中，葯品經營企業各類葯品儲存庫均應保持恆溫。對每種葯品，應根據葯品標示的貯藏條件要求，分別儲存於冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證葯品質量、符合葯品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營葯品標明應存放於何種溫濕度下，企業就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的葯品，企業就應當設置15-25℃恆溫庫。

對於標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的葯品，一般應存放於相對低溫的庫中，如某一葯品標識的儲存條件為： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，應將該葯品存放於陰涼庫中。

（6）中葯材、中葯飲片儲存

應根據中葯材、中葯飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對於易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、乾燥、涼爽、潔凈的庫房；對於經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷櫃。

對於毒麻中葯應做到專人、專帳、專庫（或櫃）、雙鎖保管。

『陸』 《葯品經營許可證》的有效期是幾年

葯品經營許可證，有效期為5年（葯品經營許可證上會註明有效期限），需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發。

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十九條 《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營葯品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，注銷原《葯品經營許可證》。

食品葯品監督管理部門根據葯品經營企業的申請，應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為准予換證。

(6)葯品有效期管理制度擴展閱讀：

根據《葯品經營許可證管理辦法》：

第十三條 《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後，方可辦理變更手續。

葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

第十五條 企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條 企業因違法經營已被食品葯品監督管理部門立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。

第十七條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核准變更後30日內，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。

第十八條 《葯品經營許可證》登記事項變更後，應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本，收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。

『柒』 葯品效期管理制度

一般葯品都有生產批號 和生產日期還有有效期 這三個編碼在葯盒上標注
對於離有效期一年的葯品葯店要登記在冊並開始崔銷，半年的就要下櫃了！

『捌』 效期產品的管理制度 詳細的

效期商品管理制度
一、目的 1、防止過期商品從門店售出； 2、保護公司的品牌形象； 3、規范采購、物流、門店近效期商品的治理； 4、加快商品流轉； 5、使效期商品治理規范化。 二、近效期商品的界定 距離商品有效期不足 6 個月的為近效期商品。 三、效期商品的管理 1、采購部簽訂商品采購合同時必需清晰界定效期商品退換貨條款，否 則因配送中心效期商品未退換而釀成的損失由采購員承擔商品成本總 額的 80%，采購部長承擔成本總額的 20%。 2、采購員必須做到商品的效期把持：原則上不得購進效期不足商品有 效期 1/2 的商品（如：商品有效期為 2 年，采購商品效期不得少於 12 個月），否則配送中心不得驗收入庫。 3、對急需購進但效期為總有效期 1/2 內的品種，購進時應由采購部長 同意後方可購進。 4、 采購部每月處理門店效期商品， 對於可退換商品下發門店退貨通知，
門店必須於 15 日內將商品退回配送中心，逾期門店自行解決。 5、對於不可退換商品門店要及時促銷，不可退換商品造成過期損失由 門店負責，必須在過期前按照進價買出。 6、公司鋪貨到門店的效期商品，如到效期仍未售完，采購部負責退回 到期商品；公司鋪貨到門店的非效期商品，自鋪貨日起三個月未動銷 門店可以申請退貨，三個月內門店產生動銷商品不予退貨。 7、新開門店鋪貨商品，自營業之日起三個月內未動銷，經采購部審批 可以退回物流中心。 8、效期商品損失責任承擔比例：大區經理 40%，店經理 30%，相應櫃 組 30%，在相應區域績效獎金中扣除；公司要求門店限期返貨的商品 未能按時落實，相關人員按此比例承擔責任，將商品按進價買出。 9、門店內不得出現過期商品，一經查出必將重罰。 10、本制度自下發之日起執行，前期過期商品按此制度執行。

『玖』 葯品經營質量管理規范近效期有哪些規定

建立近效期葯品管理制度，計算機系統應對近效期葯品進行預警，過期葯品系統自動鎖定，近效期葯品需重點養護。

『拾』 葯品有效期怎麼算

你的答案是正確的，不信你拿幾個葯品驗證看看，葯品標簽上面寫至xxxx年x月，都是可專以用到當月屬底的【比如葯品標簽上面寫「有效期至：2012年06月」有效期是24個月，你按他上面的生產日期去推算，明顯都是可以用到這個月底的】；另外至和為是沒有區別的，有的葯品只寫了「有效期」三個字，連「為」和「至」都沒寫的你怎麼說！！！！！就是「《葯品說明書和標簽管理規定》」里的那條規定搞的大家都很混亂，不懂葯監局的為什麼給了這個說法，怎麼標注有效期跟怎麼判別有效期是不一樣的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html這里的說法明顯錯誤